申联生物医药(上海)股份有限公司
关于获批含南非1型口蹄疫疫苗的兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2026-027

申联生物医药(上海)股份有限公司

关于获批含南非1型口蹄疫疫苗的兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司生产猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株），并核发兽药产品临时批准文号批件，具体情况如下：

一、兽药产品临时批准文号基本情况

（一）猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）

1.通用名称：猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）

2.兽药产品批准文号：兽药临字280187562

3.商品名称：泰优联

4.含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

5.有效期：2026年7月20日至2028年7月19日

（二）牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）

1.通用名称：牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）

2.兽药产品批准文号：兽药临字280187561

3.商品名称：泰安联

4.含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

5.有效期：2026年7月20日至2028年7月19日

二、研发背景及兽药产品市场情况

当前，我国口蹄疫疫病流行形势较为复杂。长期以来，国内主要流行O型和A型口蹄疫毒株。2026年3月，南非1型口蹄疫首次传入我国，在新疆伊犁州和甘肃武威市确诊发生疫情，导致我国畜牧养殖业面临新的疫病感染风险。南非1型口蹄疫是由南非1型口蹄疫病毒引起的发病急、传播快、危害大的一类急性高度传染性疾病，主要感染猪、牛、羊等偶蹄类动物。

据中国动物疫病预防控制中心2026年5月25日下发的《关于印发〈2026年秋季口蹄疫强制免疫技术指南〉的通知》（疫防控[2026]90号），国家口蹄疫防疫执行“应免尽免、不留空档”原则，要求牛羊实现O型、A型、南非1型三价疫苗、生猪O型、南非1型二价疫苗强制免疫，口蹄疫群体免疫密度常年不低于90%，免疫抗体合格率不低于70%。

公司积极利用在口蹄疫疫苗研发方面的技术优势，与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位开展合作，快速开展含南非1型口蹄疫疫苗的研发攻关。两款产品均为针对当前流行毒株开发的基因重组毒株疫苗，可实现养殖群体针对性免疫，满足国家疫病防控要求。

三、兽药产品上市前的相关程序

公司本次取得猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）兽药产品临时批准文号批件，标志着上述两款产品具备上市销售条件。后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方可上市销售。公司将依托公司兰州动物疫苗生产基地的现有兽药GMP生产线快速投入生产，产能充足，供货充裕。

四、对公司的影响及风险提示

（一）对公司的影响

公司本次取得猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗的临时批准文号，进一步丰富产品矩阵，有望提升盈利能力与市场竞争力。当前，南非1型口蹄疫为国内新发流行毒株，对应疫苗需求旺盛。本次获批产品覆盖猪、牛、羊三大品种，可满足差异化防疫需求，具备溢价空间和竞争优势。产品将依托现有GMP生产线实现规模化生产，有利于提高产线利用率、降低单位成本，优化运营效能。

（二）风险提示

上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序，具体销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

2026年7月21日