泰诺麦博廖化新：做中国人自己的首创新药
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◎记者 刘逸鹏
“世之奇伟、瑰怪，非常之观，常在于险远，而人之所罕至焉，故非有志者不能至也”。泰诺麦博董事长廖化新始终觉得，这既是支撑他一路向前的动力，也是公司一路成长的注脚。
从2015年创立时，瞄准抗感染血液制品替代赛道，到2025年全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物——斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）获批上市；从一度靠“卖青苗”换取生存资金，到如今产品进入1000多家医院，泰诺麦博用10年时间走通了那条“险远”之路。
7月21日，泰诺麦博登陆科创板。站在新的起点，廖化新表示，公司将继续深耕“血液制品替代”战略，以“创造临床价值”为导向，瞄准全球中低收入市场，践行“做药必须可及”的承诺。
做中国人自己的首创新药
廖化新语速不快，但逻辑严密，这是几十年的科研经历养成的习惯。
廖化新1977年进入中国预防医学科学院病毒所工作，1985年出国进修，攻读博士学位，后入职杜克大学。在杜克大学工作的25年里，廖化新在HIV疫苗领域取得了一系列突破性成果，在《自然》《科学》等全球顶尖期刊发表论文200余篇。他告诉上海证券报记者，在相当程度上，HIV疫苗的研发问题在理论层面得到了解决。
然而，HIV病毒本身的特质及其复杂性，让传统意义上真正实用的疫苗落地遥遥无期。廖化新渐渐意识到，如果一辈子只停留在论文和假设里，那些积累的学识和智慧，就永远无法变成一个具体的、能扎进人体里、能救命的“东西”。
2015年岁末，廖化新与拥有丰富医药行业从业经历的郑伟宏一起，在珠海创立了泰诺麦博。“我们都不是为了改善生活才选择创业，泰诺麦博从创立起，便希望做中国人自己的首创新药。”廖化新说。
这种定位直接决定了泰诺麦博选择的赛道。彼时，PD-1/PD-L1抑制剂正火爆，许多科学家都在争先恐后地做肿瘤免疫，资本也蜂拥而至。
泰诺麦博却将目标瞄向抗感染的血液制品替代。为什么会选择破伤风被动免疫制剂？
廖化新解释称，长期以来，破伤风被动免疫在临床上主要使用的是两类产品：一类是破伤风人免疫球蛋白，虽然安全性更好，但来源依赖人血浆，供应不稳定，存在血源传播风险，且伦理争议日益凸显；另一类是来源于马的非人源血液制品，这类产品供应充足，从使用量看在国内市场占据主要份额，但马源制剂过敏风险高、使用流程复杂。两者在临床使用方面各有局限。
事实上，自20世纪80年代单克隆抗体技术问世以来，全球无数科学家试图跳出人源、马源血液制品的框架，聚焦单克隆抗体方向，40多年来无人成功。廖化新还是固执地开始了拓荒：“如果你不敢做别人没做成的事，就永远做不出真创新。”
胜利往往来自最后一下的努力
面对困扰学界数十年的课题，廖化新没有现成的步调可循，他便依靠多年的科研管理经验，搭建起研发体系；技术转化没有路径，他便带领团队将多年在病毒学、免疫学、分子生物学等方面的科研积累，应用于单克隆抗体技术的不断优化，日夜扎根实验室。
在这个过程中，泰诺麦博逐渐建立起自身的核心竞争力——公司自主研发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台”（HitmAb）。
“HitmAb是基于单B细胞的全人源单克隆抗体技术，从人体中精准筛选分离，获得针对特定病原的自然真实存在于人体的高特异性抗体，这种技术路线有效减低了免疫源性的优势，从而使研发时间效率更高，成药概率大，也避免了传统血液制品的病原体传播风险。”廖化新说。
自研平台的技术路径虽然清晰，但如何让市场认可并接受，又成了新的考验。最困难的时候，泰诺麦博连生存都成问题。
为了活下去，公司不得不出售两个早期项目——抗狂犬病毒单抗授权转让，获得3180万元；另一个项目授权，换来5000万元现金和10亿元潜在里程碑付款。
“‘卖青苗’，对于每一位创新药行业的从业者都是艰难的决定，但重要的是公司需要走下去。因为‘胜利往往来自坚持最后一下的努力之中’。”廖化新告诉记者，这是泰诺麦博一路走来的真实写照。
2025年，泰诺麦博依托单克隆抗体技术研发的新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）获批上市。临床试验数据显示，给药后12小时内95.4%的患者可达到保护性抗体水平，远高于传统的金标准——破伤风人免疫球蛋白53.2%的保护率，且无需皮试，真正实现“免皮试，无须区分体重和伤口大小，一针一次给药，一针即妥”的临床突破。
做药必须要实现“可及”
新替妥的上市，对泰诺麦博来说只是一个开始。在廖化新看来，这是对公司技术平台的一次“正名”。
“最早给投资人讲HitmAb时，他们会问这个平台产生过产品吗？现在有了。国外有没有类似平台产生的产品？一个都没有。更重要的意义在于，它证明了单抗替代血液制品这条路走得通。”廖化新说。
当下，泰诺麦博的目光早已不限于破伤风。公司的管线布局，主要聚焦“血液制品替代”展开。其中：进展最快的是用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的芮特韦拜单抗，目前该药已提交上市申请并被纳入优先审评审批程序；两个已完成Ⅰ期临床试验的产品，包括抗水痘-带状疱疹病毒单抗和针对神经生长因子单抗以及抗巨细胞病毒、登革热病毒、狂犬病毒等领域的项目也在同步推进中。
国际化路径上，公司的思路也很清晰：未来，泰诺麦博会是一家“全球化的生物制药公司”，出海的方式不一定是简单的license-out（授权转让），而是要把产品卖到全球。
同时，泰诺麦博的产品定位将始终瞄准尚未满足的临床需求。“做科研可以不讲成本，探索未知不计代价。但做药，除了安全、有效、可控，还必须是可及的。太贵了，没人用得起，这个药就没有意义。”廖化新说。
目前，新替妥在印度尼西亚的新药上市申请已提交并获受理。今年5月，泰诺麦博与上海医药达成合作，共同推进该产品在菲律宾市场的注册申报与商业化落地。此外，公司还在新加坡设立了控股子公司，负责该产品在东南亚地区的开发、生产及商业化。
对于市场关注的盈利时间，廖化新表示，2029年，泰诺麦博有望实现盈利。“我们有具体的数字支撑，更有丰富的产品管线带来的底气。”
