成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
2026-07-24
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-043
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物” ） 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：KHN921注射液
剂型：注射剂
适应症：用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病
注册分类：治疗用生物制品1类
受理号：CXSL2600466
审批结论：同意开展治疗因MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病的临床试验
二、产品简介
KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品，用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病。2026年4月收到U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。
该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞，从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。
三、对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司
董事会
2026 年 7月23日
