上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2026-040

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团工业有限公司（以下简称国药工业）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氯胺酮注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：盐酸氯胺酮注射液

证书编号：2026S02655

剂型：注射剂

规格：2ml:0.1g

注册分类：化学药品3类

申请事项：药品注册（境内生产）

药品批准文号：国药准字H20265296

上市许可持有人：国药集团工业有限公司廊坊分公司

生产企业：国药集团工业有限公司廊坊分公司

企业地址：廊坊经济技术开发区创业路

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

氯胺酮（Ketamine）是经典的静脉麻醉药物，于1962年由Parke-Davis首先研发，兼具麻醉和镇痛作用，在麻醉与重症领域得到广泛应用。盐酸氯胺酮注射液于1970年2月获美国FDA批准上市，属于静脉全身麻醉药，临床上用作手术麻醉剂或麻醉诱导剂，适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检查麻醉及全身复合麻醉，属于第一类精神药品。

CDE网站显示，目前获得盐酸氯胺酮注射液药品批准文号的其他企业还有石药银湖制药有限公司、山西太原药业有限公司、西安汉丰药业有限责任公司等，国药工业是首家视同通过一致性评价的企业，公司暂无法从公开渠道获悉上述产品的市场销售数据。

截至目前，国药工业用于开展盐酸氯胺酮注射液项目的累计研发投入约人民币683.11万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

国药工业的盐酸氯胺酮注射液获得药品注册证书并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司麻醉镇痛板块产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2026年7月25日