万邦德医药控股集团股份有限公司
关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告

证券代码：002082 证券简称：ST万邦 公告编号：2026-058

万邦德医药控股集团股份有限公司

关于子公司药品获得《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司万邦德制药集团有限公司（以下简称“万邦德制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒必利片（以下简称“本品”）的《药品注册证书》，现将主要内容公告如下：

一、注册证书基本信息

药品通用名称：舒必利片

英文名/拉丁名：Sulpiride Tablets

剂型：片剂

规格：0.1g

注册分类：化学药品3类

药品注册标准编号：YBH19922026

药品批准文号：国药准字H20265261

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的其他相关信息

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定，本品获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

舒必利片为2025版国家医保目录品种，2026年国家基本药物目录品种。舒必利属苯甲酰胺类抗精神病药，可选择性阻断边缘系统的多巴胺D2受体，对其它神经递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用。本品用于治疗精神分裂症，同时对抑郁症状有一定疗效，还具有止吐和抑制胃液分泌作用。

三、对公司的影响及风险提示

本次舒必利片获得药品注册证书，丰富公司抗精神疾病用药产品线，主要包括氯氮平原料药+氯氮平片，盐酸氯丙嗪原料药+盐酸氯丙嗪片，舒必利原料药+舒必利片，加强原料药+制剂一体化的模式的优势。

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、《药品注册证书》

特此公告。

万邦德医药控股集团股份有限公司董事会

2026年7月28日