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百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露关于与Intas Pharmaceuticals Ltd.就BAT2506(戈利木单抗)注射液
签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告

2026-07-30 来源:上海证券报

证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2026-039

百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露关于与Intas Pharmaceuticals Ltd.就BAT2506(戈利木单抗)注射液

签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)于北京时间2025年2月10日与Intas Pharmaceuticals Ltd.(以下简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas(以下简称“协议”或“本协议”)。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.负责BAT2506在美国的商业化活动。首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元,其中包括2,100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

公司于2025年2月26日召开2025年第一次临时股东大会,会议表决通过了《关于就BAT2506(戈利木单抗)签署授权许可与商业化协议的议案》,该协议于当日起生效。

根据协议约定,公司于近日收到Intas 支付的225万美元里程碑付款(已扣除25万美元为扣缴企业所得税,实际到账金额需扣除银行手续费)。

截至本公告披露日,百奥泰BAT2506(戈利木单抗注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)上市批准,美国商品名为Immgolis?/Immgolis Intri?,欧洲注册商品名为Gotenfia?;已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)等药监机构提交上市申请,目前正在评审中。

协议履行的风险详见公司于2025年2月11日披露的《百奥泰生物制药股份有限公司关于与Intas Pharmaceuticals Ltd.就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告》(公告编号:2025-009)之“五、协议履行的风险分析”。

敬请广大投资者注意投资风险,公司将严格按照有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026年7月30日