2026年

7月31日

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上海医药集团股份有限公司
关于龙虎清凉油经典款、龙虎清凉油强效款
及龙虎滚珠风油精获得加拿大产品
许可证的公告

2026-07-31 来源:上海证券报

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-060

上海医药集团股份有限公司

关于龙虎清凉油经典款、龙虎清凉油强效款

及龙虎滚珠风油精获得加拿大产品

许可证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称或“公司”)下属上海中华药业有限公司(以下简称“上药中华”)的龙虎清凉油经典款(Qingliang You Regular)、龙虎清凉油强效款(Qingliang You Ultra)、龙虎滚珠风油精(Fengyou Jing Oil)三款产品,正式获得加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局(NNHPD)颁发的产品许可证。现将有关情况公告如下:

一、产品基本情况

名称:Qingliang You Regular、Qingliang You Ultra、Fengyou Jing Oil

剂型:Ointment、Ointment、Oil

产品编号:80149973、80149972、80149974

申请单位:上海中华药业有限公司

二、产品相关的信息

龙虎清凉油经典款、龙虎清凉油强效款、龙虎滚珠风油精这三款产品主要适用于暂时缓解肌肉和关节的酸痛/不适。2026年5月,上药中华向加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局递交产品注册申请。截至本公告日,公司针对前述产品在加拿大上市已投入注册费用约人民币4.95万元。

截至本公告日,中国境内清凉油主要生产厂家为洛阳市沐春药业有限公司等;风油精的主要生产厂家为漳州水仙药业股份有限公司等。在加拿大上市的同类产品包括Haw Par Healthcare Limited的Tiger Balm Red Strong、Tiger Balm White Extra Strength。

米内网数据显示,2025年清凉油、风油精在国内城市实体药店和网上零售的销售额分别为人民币9,579万元、47,872万元。

三、对上市公司影响及风险提示

本次上药中华的三款产品获得加拿大上市许可,对公司进一步拓展海外市场具有积极意义,并积累宝贵经验。

产品出口业务因受海外市场法规政策及市场环境的变化、汇率波动、市场竞争等不确定性因素影响,可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者理性投资、谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二六年七月三十一日

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-059

上海医药集团股份有限公司

关于瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

获得批准生产的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2026S02581),该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

药物名称:瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

剂型:片剂

规格:每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按C??H??FN?O?S计)与依折麦布10mg

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20265225

申请人:常州制药厂有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

瑞舒伐他汀依折麦布片适用于高胆固醇血症或纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),由Sanofi-aventis, S.R.O.公司开发,2014年07月在欧盟上市,商品名为Zenon Neo。2024年12月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币968万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为石家庄四药有限公司、浙江诺德药业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。

IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购瑞舒伐他汀依折麦布片的金额为人民币2,572万元。

三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二六年七月三十一日