上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-104
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片（III）（以下简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：恩格列净二甲双胍缓释片（III）
剂型：片剂
规格：恩格列净12.5mg和盐酸二甲双胍1,000mg
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人/生产企业：复星万邦（江苏）医药集团有限公司
药品批准文号：国药准字H20265383
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。截至2026年6月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币1,792万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。），2025年，二甲双胍恩格列净片于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币6.74亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年八月三日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-103
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇（3350）电解质散（以下简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为（1）用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘；（2）用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散
剂型：散剂
规格：6.9g/袋
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人：苏州二叶制药有限公司
药品批准文号：国药准字H20265407
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
截至2026年6月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币262万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。），2025年，复方聚乙二醇电解质散于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币5.98亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年八月三日
