三诺生物传感股份有限公司2026年半年度报告摘要
证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2026-084
债券代码：123090 债券简称：三诺转债
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 √不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 √不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 √不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 √否
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3、公司股东数量及持股情况
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
公司是否具有表决权差异安排
□是 √否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 √不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 √不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
√适用 □不适用
（1） 债券基本信息
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（2） 截至报告期末的财务指标
单位：万元
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三、重要事项
1、回购方案进展情况
公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议，于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会，审议并通过《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易的方式回购公司股份，用于注销并减少注册资本，回购资金总额不低于人民币15,000万元且不超过人民币30,000万元（均含本数），回购价格不超过人民币25.00元/股（含），回购股份实施期限为自股东会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司分别于2026年3月27日、2026年4月9日、2026年4月16日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2026-028）、《关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告》（公告编号：2026-038）、《回购报告书》（公告编号：2026-042）及回购股份进展等相关公告。
截至报告期末，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份7,847,644股，占公司期末总股本的比例为1.41%，本次回购股份的最高成交价为17.10元/股，最低成交价为14.19元/股，成交总金额为127,424,720.74元（不含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求。
2、注销部分回购股份及完成工商变更登记情况
公司于2026年3月27日召开第六届董事会第三次会议，于2026年4月13日召开2026年第一次临时股东会，审议并通过《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的议案》，同意公司对2024年8月7日完成回购的3,421,500股回购股份用途进行变更，由“用于员工持股计划或者股权激励”变更为“用于减少公司注册资本”，并将该部分回购股份予以注销。具体内容详见公司分别于2026年3月27日、2026年4月13日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于变更回购股份用途并注销部分回购股份的公告》（公告编号：2026-029）、《2026年第一次临时股东会决议公告》（公告编号：2026-039）。
公司于2026年6月8日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成上述回购股份的注销事宜。本次注销的回购股份数量为3,421,500股，实际回购注销金额为人民币84,972,866.00元。本次注销回购股份的数量、完成日期、注销期限均符合相关法律法规、规范性文件的要求。公司已及时完成了上述注册资本及《公司章程》的工商变更登记及备案等相关手续，并取得了长沙市市场监督管理局换发的新《营业执照》。具体内容详见公司分别于2026年6月10日、2026年6月16日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2026-071）、《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2026-073）。
3、雅培诉讼进展情况
2025年7月4日，Abbott Diabetes Care Inc.（以下简称“雅培”）在海牙UPC分院，就其两项欧洲EPO专利EP4344633和EP3988471，针对Sinocare Inc.（以下简称“公司”）和A Menarini Diagnostics S.r.l.（以下简称“Menarini公司”）提起了临时禁令申请（Preliminary Injunction, PI）。雅培宣称公司生产的GlucoMen iCan CGM产品侵犯其专利权。2025年9月3日，海牙UPC分院开庭审理了两项申请。2025年10月17日，海牙UPC分院批准了雅培针对EP4344633的临时禁令申请，公司提起了上诉；2026年3月30日，UPC上诉法院作出判决（案件编号：UPC_CoA_899/2025），驳回公司及Menarini公司的上诉请求，维持一审法院作出的临时禁令判决，禁止公司及Menarini公司在UPC管辖区域内制造、销售、进口或使用GlucoMeniCan产品，具体内容详见公司于2026年4月1日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于与雅培就EP4344633专利在UPC诉讼的公告》（公告编号：2026-033）。2025年10月22日，海牙UPC分院全面驳回了雅培针对EP3988471的临时禁令申请，雅培提起了上诉；2026年4月17日，UPC上诉法院作出判决（案件编号：UPC_CoA_901/2025），撤销一审法院作出的驳回临时禁令的判决，禁止公司及Menarini公司在UPC管辖区域内（罗马尼亚除外的17个UPC成员国）制造、销售、进口被控侵权产品，具体内容详见公司于2026年4月21日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于与雅培就EP3988471专利在UPC诉讼的公告》（公告编号：2026-043）。2025年11月17日，雅培在海牙UPC分院提起了针对EP4344633的主诉。2026年6月18日，雅培在海牙UPC分院提起了针对EP3988471的主诉。截至本报告期末，前述两起案件均尚未开庭审理。
2025年7月10日雅培在英国专利法院，就其European Patent (UK) 4344633B1和European Patent (UK) 3988471B1针对公司提起了诉讼，2025年9月5日双方达成一致，雅培撤回了临时禁令申请，诉讼仍在进展中，目前该案件尚未开庭审理。
4、子公司产品TRUE METRIX?系列血糖监测系统召回事项
2026年2月6日，公司控股子公司Trividia启动了一项“紧急医疗器械纠正”（Urgent Medical Device Correction），涉及对所有TRUE METRIX ?系列血糖监测系统的标签进行更正。此次纠正涉及用户手册/系统使用说明书以及在线标签和帮助指南中“信息”（Message）部分的E-5错误代码。2026年2月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）同步发布了早期警示（Early Alert），以向公众通报这一纠正措施。2026年3月12日，FDA将此“紧急医疗器械纠正”认定为一级（Class I）医疗器械召回，其公布的处置措施与Trividia于2026年2月6日发布的纠正通知中所述的措施一致。
2026年5月1日，基于FDA发布的E-5错误码相关安全通告（Safety Communication），Trividia就上述标签纠正发布了新的重要通知，建议正在使用TRUE METRIX?系列血糖监测系统的患者，如果可能，可以考虑切换其他血糖监测的方法来检测其血糖；否则，患者应该继续使用其TRUE METRIX?系列血糖监测系统。对于继续使用的患者，在出现E-5错误代码时应遵循更新后的操作说明。对于依赖强化胰岛素治疗、磺脲类药物或由于频繁发生低血糖或高血糖事件而需要进行血糖监测的糖尿病患者的风险最高，在TRUE METRIX?系列血糖监测系统完成更新之前，应考虑切换为其他方法检测血糖。Trividia将为提出替换需求的用户，免费提供一套Trividia的TRUENESS?血糖监测系统用于检测血糖。具体内容详见公司于2026年5月6日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于子公司产品TRUE METRIX?系列血糖监测系统召回行动的公告》（公告编号：2026-062）。
本次召回不涉及公司在中国境内生产及销售的任何血糖监测产品。子公司Trividia将承担本次召回的相关费用与成本。公司管理层遵循谨慎性原则，根据最佳估计，已在2025年度对与E-5召回相关的成本初步计提968万美元（折合人民币约为6,805万元）。截至报告期末，公司本次召回相关的预计财务影响未发生重大变化。
