江苏恒瑞医药股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-116

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：HRS-4729注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600577、CXHL2600578

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年5月14日受理的HRS-4729注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展成人2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验。

二、药物的其他情况

HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。HRS-4729可通过激活GLP-1R、GIPR和GCGR，在体内发挥抑制食欲、延缓胃排空、增强胰岛素敏感性和促进能量消耗的作用，进而实现体重减轻、血糖控制及改善糖脂代谢的目标，最终实现治疗2型糖尿病的效果。目前，该项目用于减重的Ⅱ期临床也在推进中，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4729注射液相关项目累计研发投入约8,160万元（未经审计）。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2026年8月12日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-117

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-7590注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：SHR-7590注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2600550、CXSL2600551

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年5月20日受理的SHR-7590注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：溃疡性结肠炎和克罗恩病。

二、药物的其他情况

SHR-7590注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，在动物炎症性肠病模型中，可有效抑制炎症，改善疾病评分和肠道组织病理。目前全球尚无同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-7590注射液相关项目累计研发投入约3,250万元（未经审计）。

三、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2026年8月12日