山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
2026-08-18
来源：上海证券报
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-122
山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司北京博源润步医药研发有限公司的“BC923注射液”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：BC923注射液
剂型：中国药典剂型：注射剂
规格：1ml：200mg
注册分类：化学药品：1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：北京博源润步医药研发有限公司
受理号：CXHL2601000
受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品其他情况
1、药品说明
BC923注射液的适应症或功能主治为：高血压。
2、研发投入
截至2026年7月31日，公司在BC923注射液项目上投入的研发费用约为3,175.45万元。
3、同类药品市场情况
根据“药智全球药物”数据显示，目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市，同靶点小核酸药物均处于临床或临床前开发阶段。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2026年8月18日
