海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药HSK51155片
《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-091

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药HSK51155片

《药物临床试验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，基本情况如下：

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根据?《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年6月受理的HSK51155片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

一、研发项目简介

HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇痛药物，临床拟用于疼痛相关治疗。

2026年4月，公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings Ltd.（以下简称“艾伯维”）达成合作协议，将除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维，潜在交易总额超7亿美元。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2026年8月19日

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-092

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药HSK47388片（I）

新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

■

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年6月受理的HSK47388片（I）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

一、研发项目简介

HSK47388片（I）是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，此前，该品种已相继获得银屑病、炎症性肠病（UC/CD）等适应症的临床试验批件。本次银屑病关节炎适应症的临床试验申请获批，将进一步丰富产品管线布局，并有望为更广泛的自身免疫疾病患者提供更优的治疗选择。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2026年8月19日