深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年度报告摘要

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-054

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

■

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

■

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 √否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

2026年2月13日，公司披露了《关于醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书的公告》。公司收到美国食品药品监管局（FDA）下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书，具体详见公告（公告编号：2026-013）。

2026年5月7日，公司披露了《关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告》。公司司美格鲁肽注射液取得了III期临床数据，数据显示，该药物的减重及降糖两项国内适应症的III期临床试验均达到等效标准，具体详见公告（公告编号：2026-026）。

2026年5月15日，公司披露了《关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告》。公司收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素注射液上市许可批准，具体详见公告（公告编号：2026-027）。

2026年6月2日，公司披露了《关于卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准的公告》。公司收到了参考成员国爱尔兰（HPRA）颁布的欧盟DCP核准文件，公司生产的卡贝缩宫素原料药获得欧盟分散审批程序（DCP）核准，具体详见公告（公告编号：2026-030）。

2026年6月23日，公司披露了《关于全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准的公告》。公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准，具体详见公告（公告编号：2026-033）。

2026年7月1日，公司披露了《关于替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA获得美国FDA首仿受理的公告》。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的替尔泊肽注射液（TirzepatideInjection）新药简略申请（ANDA）已获得FDA的受理审查通知。FDA已初步认定该ANDA基本完整，予以受理审查，具体详见公告（公告编号：2026-046）。

2026年7月2日，公司披露了《关于利拉鲁肽注射液获批上市的公告》。公司收到国家药品监督管理局下发的利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》，具体详见公告（公告编号：2026-037）。

2026年7月4日，公司披露了《关于与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获得受理的公告》。公司合作方浙江三生蔓迪药业有限公司关于司美格鲁肽注射液（减重）的境内生产药品注册上市许可申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，共计5个受理号，具体详见公告（公告编号：2026-043）。

2026年7月7日，公司披露了《关于全资子公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准的公告》，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准，本品是公司按化学合成途径申报的原料药，公司是国内首家按化学合成途径获批利拉鲁肽的企业，具体详见公告（公告编号：2026-044）。

2026年7月30日，公司披露了《关于HY3003多肽创新药临床前药效学研究结果的公告》。公司取得新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液的临床前动物药效学研究报告，报告显示在同等摩尔剂量下，HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果优于已上市药物替尔泊肽及在研药物瑞他曲肽，具体详见公告（公告编号：2026-050）。

2026年8月8日，公司披露了《关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告》。公司收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》，替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售，翰宇药业为国内首家提出上市许可申请的企业，具体详见公告（公告编号：2026-051）。

2026年8月13日，公司披露了《关于与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）合作协议的公告》。公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署了《司美格鲁肽注射液一一成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》，双方就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作，具体详见公告（公告编号：2026-052）。

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深圳翰宇药业股份有限公司

第六届董事会第十七次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年8月10日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第六届董事会第十七次会议的通知。

本次会议于2026年8月19日下午15:30在公司龙华总部2006董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事9人，实际出席会议董事9人，其中独立董事康志红女士、独立董事胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长、总裁曾少贵先生召集和主持，公司高级管理人员列席了本次会议。

本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）和《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。

二、董事会会议审议情况

（一）审议通过《关于公司〈2026年半年度报告〉及其摘要的议案》；

经审核，董事会认为：编制和审核深圳翰宇药业股份有限公司2026年半年 度报告及其摘要的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

董事会审议本议案前已经公司第六届董事会审计委员会第十次会议审议通过。

表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。

具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。

（二）审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》；

经审议，为支持公司业务快速发展与战略布局，进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构，董事会同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过3亿元人民币的综合授信额度，授信期限不超过3年。本次融资授信担保方式、授信额度与期限以银行实际审批结果为准。

同时董事会授权公司董事长或其授权代表签署、加盖相关授信业务文件，并授权公司经营层结合实际资金需求，在上述授信额度范围内办理资金使用相关事宜。

表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。

三、备查文件

1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十七次会议决议》；

2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会审计委员会第十次会议决议》；

3、深交所要求的其他文件。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日

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深圳翰宇药业股份有限公司

关于2026年半年度计提资产减值准备

及信用减值准备的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

为真实准确地反映公司的财务、资产和经营状况，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第1号一一业务办理》《企业会计准则》等相关规定，基于谨慎性原则，对截至2026年6月30日合并会计报表范围内各项资产进行了全面清查。公司对各项资产减值的可能性进行了充分的评估和分析，判断存在可能发生减值的迹象，确定了需计提的资产减值准备及信用减值准备。

根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次计提资产减值准备及信用减值准备无需提交公司董事会或股东会审议。

一、本期计提资产减值准备及信用减值准备情况概述

公司本次计提资产减值准备及信用减值准备是依照《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定进行的。公司2026年半年度对相关资产计提资产减值准备及信用减值准备总计1,071.09万元。 具体情况如下：

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二、本期计提资产减值准备及信用减值准备的确认标准和方法

（一）信用减值损失

本公司对由收入准则规范的交易形成的应收账款，以及由租赁准则规范的交易形成的经营租赁款按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款，本公司按单项计提预期信用损失。本公司对单项金额重大且在初始确认后已经发生信用减值的应收账款单独确定其信用损失。

当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。

经测试，本期公司计提信用减值损失金额共计259.65万元。

（二）资产减值损失

公司在资产负债表日，判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，将估计其可收回金额并进行减值测试。当可收回金额低于其账面价值时，将其账面价值减记至可收回金额，减记的金额计入确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

经测试，本期公司计提资产减值损失金额共计811.44万元。

三、本次计提资产减值准备及信用减值准备合理性说明及对公司的影响

本次计提资产减值准备及信用减值准备合计将减少公司2026年半年度合并报表利润总额1,071.09万元。本次计提资产减值准备及信用减值准备符合《企业会计准则》和相关会计政策的规定，能够更加公允地反映公司资产状况和财务状况，具有合理性，不存在损害公司和全体股东利益的情形。

本次计提减值准备涉及的相关数据未经审计，具体的会计处理及对公司相关财务数据的最终影响将以会计师事务所年度审计确认后的结果为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日

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深圳翰宇药业股份有限公司

关于向银行申请综合授信额度的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年8月19日召开第六届董事会第十七次会议，审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的议案》。

为支持公司业务快速发展与战略布局，进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构，董事会同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过3亿元人民币的综合授信额度，授信期限不超过3年。本次融资授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批为准。

董事会授权公司董事长或授权代表就相关文件签字或盖章，授权经营层根据资金需求情况在前述授信额度内使用。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日

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深圳翰宇药业股份有限公司

关于2026年度向金融机构申请综合授信

及担保额度的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

特别风险提示：

截至本公告披露日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）及合并报表范围内子公司2026年度预计提供担保总额已超过公司最近一期经审计净资产的100%，其中对资产负债率超过70%的单位预计担保金额超过公司最近一期经审计净资产50%，均为公司、全资子公司、控股子公司之间的担保，敬请投资者注意相关风险。

一、授信及担保情况概述

公司于2026年1月28日召开了第六届董事会第十二次会议，于2026年3月16日召开了2026年第二次临时股东会，于2026年7月1日召开了第六届董事会第十五次会议，审议通过了《关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的议案》《关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》。2026年度，公司及合并报表范围内子公司预计向金融机构申请综合授信额度不超过人民币10亿元，公司及合并报表范围内子公司为上述综合授信提供累计不超过人民币10亿元的担保额度，公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员的配偶拟无偿为公司及子公司的融资提供不超过人民币15亿元的担保。具体如下：

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担保范围包括但不限于流动资金贷款、各类保函、项目贷款、并购贷款、信用证、应收账款保理、银行承兑汇票、融资租赁等。担保种类包括但不限于一般保证、连带责任保证担保、抵押担保、质押担保、保证金等。担保方式包括直接担保或提供反担保。担保人可以根据实际情况，在上述额度范围内，在符合要求的担保对象（包括但不限于公司、公司已设立的各级全资或控股子公司及将来新纳入合并报表范围内的各级全资或控股子公司）之间进行担保额度调剂。此担保额度可循环使用，最终担保余额将不超过本次授予的担保额度。

具体内容详见公司于2026年1月29日披露的《第六届董事会第十二次会议决议公告》（公告编号：2026-004）《关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的公告》（公告编号：2026-006），于2026年3月16日披露的《2026年第二次临时股东会决议公告》（公告编号：2026-013），于2026年7月2日披露的《第六届董事会第十五次会议决议公告》（公告编号：2026-038）及《关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的公告》（公告编号：2026-040）。

二、授信及担保进展情况

（一）中国建设银行股份有限公司深圳市分行授信及担保情况

公司向中国建设银行股份有限公司深圳市分行申请人民币7,000万元的综合授信，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）提供连带保证责任担保，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬提供连带保证责任担保，不收取担保费用。

（二）恒丰银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况

公司向恒丰银行股份有限公司深圳分行申请人民币5,000万元的综合授信，公司全资子公司翰宇武汉提供连带保证责任担保，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强及前述人员的配偶提供连带保证责任担保，不收取担保费用。

（三）湖北银行股份有限公司武汉黄陂支行授信及担保情况

公司全资子公司翰宇武汉向湖北银行股份有限公司武汉黄陂支行申请人民币1,000万元的综合授信，翰宇药业提供连带保证责任担保。

（四）上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况

公司向上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行申请人民币1,000万元的综合授信，公司控股股东、实际控制人曾少贵提供连带保证责任担保，不收取担保费用。

（五）华夏银行股份有限公司武汉分行授信及担保情况

公司全资子公司翰宇武汉向华夏银行股份有限公司武汉分行申请人民币4,000万元的综合授信，翰宇药业提供连带保证责任担保，公司控股股东、实际控制人曾少贵提供连带保证责任担保，不收取担保费用。

（六）华夏银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况

公司向华夏银行股份有限公司深圳分行申请人民币1亿元的综合授信，公司全资子公司翰宇武汉提供连带保证责任担保，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬提供连带保证责任担保，不收取担保费用。

除上述银行授信及担保均在公司年度授信、担保及年度关联方担保额度范围内，无需再次履行董事会及股东会审批程序。

三、年度担保额度使用情况

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注：截至公告披露日，公司已使用的年度授信额度为人民币40,379.80万元，剩余授信额度为人民币59,620.20万元。担保额度与授信额度存在差异系部分授信业务中仅对部分授信额度进行担保。

四、被担保人基本情况

（一）深圳翰宇药业股份有限公司

1、成立日期：2003年4月2日

2、注册地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼

3、法定代表人：曾少贵

4、注册资本：88,324.1336万人民币

5、主营业务：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住房地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许可证》批准的种类生产）。

6、经查询，翰宇药业不是失信被执行人。

7、最近一年及一期主要财务数据

单位：元

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（二）翰宇药业（武汉）有限公司

1、成立日期：2014年1月16日

2、注册地址：武汉市黄陂区横店街临空西街9号

3、法定代表人：唐洋明

4、注册资本：35,000万元人民币

5、主营业务：许可项目：药品生产；药品进出口；货物进出口；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；自有资金投资的资产管理服务；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；住房租赁；非居住房地产租赁；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；医学研究和试验发展；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

6、股东情况：翰宇药业持有翰宇武汉100%股权。

7、经查询，翰宇武汉不是失信被执行人。

8、最近一年及一期主要财务数据

单位：元

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五、关联交易基本情况

1、关联方基本情况

公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶为公司提供个人连带责任保证担保，不收取任何担保费用，亦不需要公司提供反担保。经查询，曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员的配偶不属于失信被执行人。截至本公告披露日，曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生所持有的公司股票不存在重大争议、诉讼或仲裁事项、不存在查封、冻结等司法措施。

2、与该关联人累计已发生的各类关联交易情况

2026年1月1日至本公告披露日，公司接受曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶的关联担保金额为人民币13.22亿元。

六、担保协议的主要内容

（一）中国建设银行股份有限公司深圳市分行授信及担保

1、债权人：中国建设银行股份有限公司深圳市分行

2、借款人/被担保方：深圳翰宇药业股份有限公司

3、担保人：翰宇武汉、曾少贵、曾少强、曾少彬

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币9,500万元

6、担保期限：该主合同项下的债务履行期限届满日后三年止

（二）恒丰银行股份有限公司深圳分行授信及担保

1、债权人：恒丰银行股份有限公司深圳分行

2、借款人/被担保方：深圳翰宇药业股份有限公司

3、担保人：翰宇武汉、曾少贵、曾少强及前述人员的配偶

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币5,000万元

6、担保期限：最后一期债务履行期限届满之日起三年

（三）湖北银行股份有限公司武汉黄陂支行授信及担保

1、债权人：湖北银行股份有限公司武汉黄陂支行

2、借款人/被担保方：翰宇药业（武汉）有限公司

3、担保人：深圳翰宇药业股份有限公司

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币1,000万元

6、担保期限：最后一期债务履行期限届满之日起三年

（四）上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行授信及担保

1、债权人：上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行

2、借款人/被担保方：深圳翰宇药业股份有限公司

3、担保人：曾少贵

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币1,000万元

6、担保期限：该债权合同约定的债务履行期限届满之日后三年止

（五）华夏银行股份有限公司武汉分行授信及担保情况

1、债权人：华夏银行股份有限公司武汉分行

2、借款人/被担保方：翰宇药业（武汉）有限公司

3、担保人：翰宇药业、曾少贵

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币4,000万元

6、担保期限：债务履行期限届满日三年

（六）华夏银行股份有限公司深圳分行授信及担保情况

1、债权人：华夏银行股份有限公司深圳分行

2、借款人/被担保方：深圳翰宇药业股份有限公司

3、担保人：翰宇武汉、曾少贵、曾少强、曾少彬

4、担保方式：连带保证责任担保

5、担保金额：人民币10,000万元

6、担保期限：债务履行期限届满日三年

七、董事会意见

董事会认为：本次担保事项系为保障公司及子公司日常生产经营的需求，有利于业务发展及经营计划的顺利实施，符合公司长远利益。本次公司关联方为公司提供担保，不收取担保费用，不影响公司独立性。被担保对象经营业务正常，信用情况良好，且为公司及公司全资子公司，提供担保的财务风险处于公司可控制范围之内，因此担保对象无需提供反担保。本次担保事项符合相关法律、法规以及《公司章程》的规定，不会对公司的正常运作和业务发展造成不良影响，不存在损害公司及中小股东利益的情形。因此，我们同意本次公司及子公司向银行申请综合授信并提供担保的事项。

八、累计对外担保数量及逾期担保的数量

本次担保后，公司及合并报表范围内子公司实际发生的担保金额为38,319.80万元，占公司最近一期经审计归母净资产的62.41%。上述担保均是公司及合并报表范围内子公司之间的担保，未对合并报表范围以外的单位或个人提供担保，不存在逾期担保、涉及诉讼的对外担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。

九、备查文件

1、中国建设银行股份有限公司深圳市分行流动资金贷款合同及最高额保证合同；

2、恒丰银行股份有限公司深圳分行授信额度合同及最高额保证合同；

3、湖北银行股份有限公司武汉黄陂支行流动资金借款合同及保证合同；

4、上海浦东发展银行股份有限公司深圳分行融资额度协议及最高额保证合同；

5、华夏银行股份有限公司武汉分行融资合同及最高额保证合同；

6、华夏银行股份有限公司深圳分行最高额融资合同及最高额保证合同；

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-058

深圳翰宇药业股份有限公司

关于变更公司高级管理人员的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、关于高级管理人员辞去职务的情况

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会近日收到公司董事会秘书李娉娉女士提交的书面辞职报告，因工作调整需要，李娉娉女士申请辞去公司董事会秘书职务，辞职后仍在公司担任其他职务。根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，李娉娉女士的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。上述高级管理人员的工作已顺利交接，其任职变动不会影响公司董事会和公司的正常运行。

截至本公告披露日，李娉娉女士已获授公司2026年限制性股票激励计划第二 类限制性股票45万股，不存在应当履行而未履行的承诺事项。李娉娉女士在担任董事会秘书期间恪尽职守、勤勉尽责，公司及董事会对李娉娉女士任职期间为公司发展所做出的重要贡献表示衷心的感谢！

二、关于由董事长代行董事会秘书职责的情况

根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定，为保证公司信息披露等工作的正常开展，在聘任新的董事会秘书之前，公司董事会指定董事长曾少贵先生代为履行董事会秘书职责。公司将按照相关规定尽快完成新任董事会秘书的聘任工作。

代行董事会秘书职责期间，曾少贵先生的联系方式如下：

1、联系电话：0755-26588036

2、联系传真：0755-26588022

3、电子邮箱：hy@hybio.com.cn

4、联系地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼

三、备查文件

李娉娉女士的《辞职报告》

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日

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深圳翰宇药业股份有限公司

关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局

批准上市的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、药品注册情况

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，以下简称“HSA”）发来的邮件，并从其官网上获悉，公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。现将相关情况公告如下：

1、药品名称：利拉鲁肽注射液

2、剂型：注射剂（预填充注射笔）

3、规格：6mg/ml

4、注册号：SIN17618P

5、申请号：2541856G

6、发证机构：新加坡卫生科学局（HSA）

7、发证日期：2026年8月20日

二、药品相关情况

利拉鲁肽（Liraglutide）是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场，公司的利拉鲁肽注射液已于2024年12月获得美国FDA首仿批准并上市销售，是该品种首个获FDA批准的仿制药。国内市场方面，该产品于2026年6月获批上市，是国内首家按化学药品2.2类（改良型新药）批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂，且该产品与美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。

三、对公司的影响

本次利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准，是公司国际化战略在东南亚市场的重要落地，有助于进一步拓展公司在东南亚地区的业务布局，丰富公司海外制剂产品管线。公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作，覆盖美国、加拿大、欧洲及东南亚等区域。

四、风险提示

1、本次获得新加坡卫生科学局批准后，产品在新加坡的具体销售时间及销售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素影响，存在不确定性。

2、药品出口业务易受海外市场政策变化等因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2026年8月21日