美企mRNA癌症免疫疗法取得重要进展 国内多家上市公司已布局mRNA技术和相关疫苗研发

◎记者 严曦梦

8月19日，美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司宣布，双方联合研发的一种基于mRNA（信使核糖核酸）技术的个体化新抗原疗法，与一种免疫治疗药物联合使用，在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发三期临床试验中取得积极结果。这是全球首个取得三期临床试验阳性结果的mRNA癌症疫苗，同时也是个体化新抗原疗法首次在三期临床验证疗效。两家公司计划与监管机构沟通，推进该疗法的上市申报。

受上述消息提振，莫德纳股价当日飙升176.97%。受此影响，A股疫苗板块8月20日迎来涨停潮，多家布局mRNA技术及相关疫苗研发的上市公司引发关注。

上海证券报记者从医药行业专家处获悉，此前，mRNA技术主要应用于预防性疫苗。此次突破标志着该技术正式拓展至肿瘤治疗领域，进一步打开其商业化空间，mRNA产业链和创新药产业链有望持续受益。

目前，国内已有多家上市公司布局mRNA技术及相关产品研发。

“此次三期临床试验取得阳性结果，首次验证了mRNA作为治疗手段在肿瘤治疗领域成药的可能性。”康希诺董事长兼首席执行官宇学峰对记者表示，康希诺是国内最早布局mRNA技术平台的公司之一，mRNA在免疫治疗领域的应用是其研究的重要方向。

目前，康希诺正推进研发mRNA技术在脑胶质瘤、横纹肌肉瘤以及其他免疫治疗方面的应用。公司同时开展基于mRNA技术的HPV治疗性疫苗研究，并已将对细胞免疫有独特优势的LNP技术授权给其他公司，用于癌症的免疫治疗产品的开发。

云顶新耀近日披露的半年报显示，公司自研的AI+mRNA平台持续取得突破。其中，个性化肿瘤疫苗EVM16已完成首次人体临床数据读出，并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究。此外，mRNA自体生成CAR-T管线EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。

百克生物已布局mRNA疫苗技术平台。今年3月，其参股公司传信生物医药（苏州）有限公司自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”已启动首次人体试验。

悦康药业子公司研发的通用型mRNA肿瘤疫苗注射用YKYY031已于2025年底获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。

沃森生物在mRNA疫苗领域有较深布局。在常规疫苗品种上，沃森生物基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”，开发了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，两个产品目前均已获批开展临床试验。

复旦大学免疫学博士、复容投资合伙人洪晓武在接受记者采访时表示，与传统治疗方式相比，mRNA癌症疫苗特异性更强、脱靶毒性更低，与PD-1等免疫治疗联用，有望增强治疗效果，弥补单药短板。同时，mRNA技术具有较强的平台拓展性，跨癌种开发潜力大，可动态适配肿瘤异质性。

不过，在洪晓武看来，mRNA癌症疫苗距离真正惠及普通患者仍有距离，“个体化mRNA肿瘤疫苗目前主要定位于术后辅助防复发，不能作为治疗晚期肿瘤的万能特效药”。短期来看，未来1年至2年，相关产品有望率先在美国、欧盟等市场上市；中期来看，未来3年至5年，随着相关产品向更多癌种适应症拓展、生产工艺优化和成本下降，产品有望逐步放量；长期来看，这项技术能否惠及更多普通患者，取决于支付、产能、监管等方面瓶颈能否获得突破。

从国内发展情况来看，洪晓武表示，目前相关研发总体仍处于早期临床探索阶段，在临床开发进度、核心技术与专利积累、商业化及支付配套等方面仍有待完善。

“国内在临床样本资源、mRNA产业链配套、政策支持及AI算法等方面，具有一定优势。未来，结合国内高发实体瘤的临床需求进行差异化布局，并依托完整产业链的成本优势，有望成为国内企业实现突围的重要路径。”洪晓武说。