迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于舒沃哲R两项非小细胞肺癌领域的最新临床
研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）发布的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-052

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于舒沃哲R两项非小细胞肺癌领域的最新临床

研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）发布的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司将于9月12日-15日在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）上，以壁报形式展示自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲3（舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新临床研究数据。

一、关于舒沃哲3

目前，舒沃哲3已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗失败或不耐受、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）局部晚期或转移性NSCLC患者。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲3一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请也已在中、美两国递交。2026年7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲3的权利，交易预计于2026年下半年完成。

二、大会数据

本次大会上，舒沃哲3将首次公布其辅助治疗已切除的IB-IIIB期EGFR exon20ins NSCLC的最新临床研究进展。初步研究结果显示，舒沃哲3具有良好的疗效和可控的安全性，提示其作为术后辅助治疗方案的临床潜力。目前，针对该适应症的一项随机注册临床研究正在进行中。

同时，大会上也将公布舒沃哲3联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC的II期临床研究取得的积极进展。该口服联合疗法持续展现良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望为传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获益不佳的患者带来新的治疗选择。

三、入选项目议程

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四、风险提示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2026年8月22日