北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于下属公司北京华素石杉碱甲原料药收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2026-074

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关于下属公司北京华素石杉碱甲原料药收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，石杉碱甲原料药上市申请获得受理，具体情况如下：

一、基本信息

产品名称：石杉碱甲

剂型：原料药

申请事项：上市

申请人：北京华素制药股份有限公司

受理号：CYHS2660549

结论：经审查，决定予以受理。

二、其他相关情况

石杉碱甲是一种新生物碱，具有很强的利胆碱活性，是一种高效，可逆转胆碱酯酶抑制剂，主要通过抑制胆碱酯酶，而抑制乙酰胆碱降解并提高其活性，从而改善神经递质的传递功能，对老年痴呆患者的症状有一定的改善作用。本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

北京华素已有登记号为Y20190005686的石杉碱甲原料药，批准文号为：国药准字H11022019，其生产工艺为石杉科的千层塔和华南马尾杉全草为原料，经树脂交换获得总生物碱，采用硅胶柱层析的方法从总碱中分离得到石杉碱甲粗品，再经重结晶即可得到该品。

本次申报是采用全化学合成路线制备石杉碱甲，与原登记号Y20190005686的石杉碱甲原料药属于完全不同的生产工艺。

截至公告披露日，石杉碱甲原料药项目已累计投入研发费用约545.92万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

北京华素的石杉碱甲原料药上市申请获得国家药监局的受理，标志着该品种注册上市工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。如顺利获批将进一步丰富公司原料药产品管线，对公司的经营业绩产生积极的影响。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2660549）。

特此公告

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

董 事 会

二〇二六年八月二十四日