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2026年

8月26日

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北京键凯科技股份有限公司2026年半年度报告摘要

2026-08-26 来源:上海证券报

公司代码:688356 公司简称:键凯科技

第一节 重要提示

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。

1.3本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

1.4公司全体董事出席董事会会议。

1.5本半年度报告未经审计。

1.6董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

1.7是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

2.1公司简介

公司股票简况

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

2.2主要财务数据

单位:元 币种:人民币

2.3前10名股东持股情况表

单位: 股

2.4前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

2.5截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

2.6截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.7控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.8在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

√适用 □不适用

由于小细胞肺癌治疗领域的竞争格局在报告期内发生显著变化,根据现有项目进展情况,后续开发预判和投入等多种因素综合评估,公司判断聚乙二醇伊立替康(JK1201I)在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。为合理优化公司资金配置、聚焦保障优势项目研发和投入,公司计划终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作。

鉴于JK1201I项目小细胞肺癌适应症计划终止后续临床研究开发工作,根据《企业会计准则》等相关规定,结合企业实际情况,基于会计谨慎性原则,公司对该项目研发资本化金额7,064.11万元全额计提资产减值准备。

截至本报告披露日,JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌项目研发投入资本化金额为7,064.11万元,本次计提资产减值准备将减少公司2026年半年度利润总额7,064.11万元。项目终止后,后续该项目尚有项目收尾相关费用支出。公司本次计提资产减值准备及确认资产损失事项,符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,依据充分,体现了会计谨慎性原则,也符合公司的实际情况。剔除开发支出减值准备的因素影响,公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润为6,296.47万元,较上年同比增长185.50%。

上述数据未经审计,最终会计处理及对公司2026年度业绩的影响以公司披露的2026年年度报告为准。

公司未来将继续推进JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗Ⅱ期临床试验研究及JK1201I治疗合并有脑转移的HER2阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究。

证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2026-035

北京键凯科技股份有限公司

关于召开2026年

半年度业绩说明会的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

会议召开时间:2026年09月14日(星期一) 13:00-14:00

会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

会议召开方式:上证路演中心网络互动

投资者可于2026年09月07日(星期一)至09月11日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@jenkem.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年8月26日发布公司2026年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年半年度经营成果、财务状况,公司计划于2026年09月14日(星期一)13:00-14:00举行2026年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、说明会类型

本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2026年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间、地点

(一) 会议召开时间:2026年09月14日(星期一)13:00-14:00

(二) 会议召开地点:上证路演中心

(三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动

三、参加人员

董事长、总经理:赵宣先生

董事会秘书:陈斌先生

财务总监:韩磊女士

独立董事:林雯女士

(如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)

四、投资者参加方式

(一)投资者可在2026年09月14日(星期一)13:00-14:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

(二)投资者可于2026年09月07日(星期一)至09月11日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱ir@jenkem.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系人及咨询办法

联系人:常逸群

电话:010-82893760

邮箱:ir@jenkem.com

六、其他事项

本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

北京键凯科技股份有限公司董事会

2026年8月26日

证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2026-033

北京键凯科技股份有限公司

第四届董事会第五次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、董事会会议召开情况

北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”)第四届董事会第五次会议通知已于2026年8月17日通过通讯方式送达。会议于2026年8月25日以现场及通讯表决方式在公司会议室召开。本次会议应出席董事9名,实际出席董事9名。会议由董事长赵宣先生主持。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的有关规定,会议合法、有效。

二、董事会会议审议情况

经与会董事认真审议,本次会议审议通过了如下议案:

(一)审议并通过《关于公司2026年半年度报告及其摘要的议案》

董事会认真审议了公司《2026年半年度报告》及其摘要,认为公司《2026年半年度报告》及其摘要的内容真实、准确、完整地反映了公司2026年半年度经营情况,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

表决情况为:9票赞成,0票反对,0票弃权。

本议案已经董事会审计委员会审议通过,并同意提交董事会审议。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《北京键凯科技股份有限公司2026年半年度报告》及其摘要。

(二)审议并通过《关于公司2026年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告的议案》

经审议,公司董事会认为:为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和对社会责任的履行,公司已于2026年4月29日披露《2025年度提质增效重回报专项行动方案总结暨2026年度提质增效重回报专项行动方案》(以下简称“2026年度行动方案”)。为进一步落实有关工作安排,切实维护全体股东利益,公司对《2026年度行动方案》在报告期内的执行情况进行全面评估并编制《2026年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告》。

表决情况为:9票赞成,0票反对,0票弃权。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2026年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告》。

(三)审议并通过《关于子公司研发项目终止部分临床试验并计提减值准备的议案》

经审议,公司董事会认为:公司本次计提资产减值准备的事项,符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,依据充分,也符合公司的实际情况。

表决情况为:9票赞成,0票反对,0票弃权。

本议案已经董事会审计委员会审议通过,并同意提交董事会审议。

具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《关于子公司研发项目终止部分临床试验并计提减值准备的公告》。

特此公告。

北京键凯科技股份有限公司董事会

2026年8月26日

证券代码:688356 证券简称:键凯科技 公告编号:2026-034

北京键凯科技股份有限公司

关于子公司研发项目终止部分临床

试验并计提减值准备的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京键凯科技股份有限公司(以下简称“公司”或“键凯科技”)对全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“天津键凯”)的研发项目进行了梳理。根据项目进展情况,后续开发预判和投入等多种因素综合评估,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止聚乙二醇伊立替康(药品代码:JK1201I)(以下简称“JK1201I注射液”)治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。

鉴于JK1201I项目终止小细胞肺癌适应症的后续临床研究开发工作,基于会计谨慎性原则,公司将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。现将有关情况公告如下:

一、药物研发情况及终止研发原因说明

1. 项目基本情况

品种名称:注射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)

剂型:注射用粉针

规格:40mg/支(以伊立替康计)

注册分类:化学药品 1 类

申请人:天津键凯科技有限公司

受理号:CXHL1400673津

注射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司采用聚乙二醇修饰技术对拓扑异构酶1抑制剂(以下简称“Topo1抑制剂”)类药物伊立替康进行结构改造开发的创新型药物。高分子量的聚乙二醇可延长药物在体内的存留时间并降低伊立替康峰值浓度(Cmax),从而降低毒性,并通过被动靶向提高疗效。2023年9月,公司收到JK1201I注射液治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌Ⅱ期临床试验的总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。该项目开展的治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作(项目代号:JK1201I-301,临床试验登记号:CTR20243174)终止后,仍有多项Ⅱ期临床探索研究在进行。

2. 项目终止部分临床试验原因

随着产业界对小细胞肺癌生物学特征认识的深入及T细胞衔接器(TCE)、抗体药物偶联物(ADC)等新型抗肿瘤药物的研发,小细胞肺癌适应症已迎来创新药物研发的热潮,尤其是以DLL3为靶向的TCE和ADC类药物。2026年6月,百利天恒宣布其以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC药物BL-M14D1联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已开展全球III期临床研究。2026年7月,瀚森制药宣布其自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093),在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到总生存期(OS)的主要终点。

鉴于以上小细胞肺癌治疗领域的重大事件,公司判断在未来1-2年内,小细胞肺癌治疗领域的竞争格局将发生显著变化。目前,小细胞肺癌二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤,JK1201I上市后将在该适应症面临多款产品的激烈竞争。尤其值得关注的是,JK1201I属于Topo1抑制剂类药物,适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者,以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC用于小细胞肺癌的一线治疗适应症开发将严重挤压JK1201I的适应症人群。综合上述客观事实,经公司审慎评估,聚乙二醇伊立替康(JK1201I)在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降,为合理优化公司资金配置、聚焦保障优势项目研发和投入,公司决定终止该项目的小细胞肺癌三期临床适应症开发。

公司未来将继续推进JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗Ⅱ期临床试验研究及JK1201I治疗合并有脑转移的HER2阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究。

3. 研发投入

截至本公告日,JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌项目资本化研发投入共计7,064.11万元。

二、会计处理情况

鉴于JK1201I项目的实际情况,根据《企业会计准则》等相关规定,结合企业实际情况,基于会计谨慎性原则,公司对该项目研发资本化金额7,064.11万元全额计提资产减值准备。

1. 本次计提资产减值准备的依据

依据《企业会计准则第8号--资产减值》及公司会计政策相关规定,企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年均进行减值测试。资产存在减值迹象的,应当估计其可收回金额,可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。

鉴于前述小细胞肺癌治疗领域的重大事件,公司经过审慎决策,计划主动终止聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。据此,全额计提开发支出减值准备。

2. 本次计提资产减值准备及确认资产损失的具体情况及对公司的影响

根据上述会计政策,JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌项目计划终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额7,064.11万元全额计提资产减值准备。本次计提资产减值准备将减少公司2026年半年度利润总额7,064.11万元。项目终止后,后续该项目尚有项目收尾相关费用支出。

公司本次计提资产减值准备及确认资产损失事项,符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,依据充分,体现了会计谨慎性原则,也符合公司的实际情况。

上述数据未经审计,最终会计处理及对公司2026年度业绩的影响以公司披露的2026年年度报告为准。

三、本次计提资产减值准备的审议程序

本次计提资产减值准备及确认资产损失事项已经公司董事会审计委员会和第四届董事会第五次会议审议通过。公司本次计提资产减值准备的事项,符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,依据充分,也符合公司的实际情况。

四、风险提示

由于新药开发具有高科技、高风险的特点,药品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。后续公司将进一步加强和完善研发项目的风险控制,保证公司和股东的利益。

特此公告。

北京键凯科技股份有限公司董事会

2026年8月26日