百奥泰生物制药股份有限公司2026年半年度报告摘要

公司代码：688177 公司简称：百奥泰

第一节 重要提示

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2重大风险提示

公司已在半年度报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅公司半年度报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

1.3本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

1.4公司全体董事出席董事会会议。

1.5本半年度报告未经审计。

1.6董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。

1.7是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

2.1公司简介

公司股票简况

■

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

■

2.2主要财务数据

单位：元 币种：人民币

■

2.3前10名股东持股情况表

单位：股

■

2.4前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

2.5截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

2.6截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.7控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.8在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-042

百奥泰生物制药股份有限公司

关于公司2026年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

为持续优化公司经营质量、完善内部治理体系，切实维护全体投资者合法权益，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于2026年4月28日在上海证券交易所网站披露了《百奥泰生物制药股份有限公司2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》。

2026年上半年，公司持续推进经营、治理、信息披露等各项工作，相关建设均取得阶段性成效，有效夯实了企业核心竞争力，提升了企业内在价值。公司就2026年上半年行动方案主要举措的进展及成效报告如下：

一、主营业务纵深突破，研发、生产、销售全链条协同并进的实施情况

公司专注创新药与生物类似药研发，依托独立自主的研发平台、生产基地与商业化布局，核心业务聚焦药物研发、生产及商业化销售。

（一）高效推进研发管线，创新研究不断突破的实施情况

2026年上半年，公司持续加大研发投入。受BAT8006、BAT3306等多项核心项目进入关键临床阶段影响，研发投入合计46,844.75万元，同比增长34.30%，研发投入占营业收入比重90.34%，同比增加11.40个百分点。

报告期内，公司持续加大知识产权布局力度，创新成果转化成效显著，累计提交专利申请44项，新获专利授权9项，专利产出保持稳健增长态势。截至2026年6月30日，公司持有境内外授权专利88项，另有282项待审批专利申请，覆盖中国、美国、欧洲等全球多个主流医药市场，形成了层次分明、布局合理的知识产权保护体系。

公司研发管线稳步落地，多款核心产品上市申报取得重要阶段性成果：BAT2206（乌司奴单抗）相继取得中国NMPA、英国MHRA上市批准，并成为公司首个获新加坡HSA上市许可的产品；BAT2506（戈利木单抗）获美国FDA上市批准，是美国首款获批的戈利木单抗生物类似药；BAT1806（托珠单抗）补充生物制剂许可申请获美国FDA通过，适应症范围得到拓宽；BAT4406F上市申请已获中国NMPA受理。在早期管线布局上，多项候选药物顺利迈入临床阶段：BAT8013治疗晚期或转移性实体瘤获批临床并完成I期临床研究首例受试者入组；BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤项目获批临床。与此同时，公司各类前沿创新靶点研发有序开展，持续搭建差异化、多层次的产品管线。

伴随研发与临床工作持续落地，公司主动参与行业高端学术会议、对外展示核心研发成果：2026年ASCO年会，公司展示BAT8008、BAT8006联合BAT1308、BAT8010联合ADCC增强型BAT1006的临床进展或阶段性数据；2026年欧洲风湿病学大会（EULAR），公司展示BAT2506临床III期研究结果；公司还将在2026年10月欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上展示BAT8008联合BAT1308最新临床进展或阶段性数据，充分体现公司在自身免疫疾病、肿瘤领域多元管线布局优势与创新成果转化能力。

（二）深耕国际化生产体系，筑牢全球市场供应根基的实施情况

2026年上半年，公司戈利木单抗生物类似药BLA、贝伐珠单抗生产工艺和设施变更补充申请均获得美国FDA批准，涵盖500L、4,000L单抗原液生产线与预灌封、西林瓶注射液多条产线，有力印证公司稳定的生产运营与产能供给实力，彰显公司质量管理体系与国际先进标准接轨的成熟水平。

公司稳步推进产业布局建设，目前公司已完成建设并投入使用的总产能达到66,500L，正在推进永和创新产业基地建设，计划新增单抗产能72,000L。报告期内，永和创新产业基地各项施工工作有序落地，截至报告期末，基地已完成施工图设计审核、场地平整及配套基础设施安装等关键环节，2#生产车间主体结构顺利封顶，并进入墙体砌筑与机电安装施工阶段，整体建设进度符合规划安排。后续公司将统筹把控项目工期、施工质量及安全生产管理，保障基地如期竣工投产、释放产能效益，为企业高质量发展提供坚实支撑。

（三）强化营销体系建设，深化全球市场商业布局的实施情况

2026年上半年，公司积极拓展市场营销，持续深耕生物医药领域，核心产品市场竞争力不断增强。阿达木单抗注射液（格乐立?）及托珠单抗注射液（施瑞立?及Tofidence?）营业收入较上年同期稳步提升，为公司业绩增长提供了有力支撑。公司整体营业收入实现稳步增长，累计实现营业收入51,854.83万元，同比增加17.35%，经营质效持续改善。

公司持续优化商业化运营体系，打通医学、市场、销售一体化运营链路，围绕渠道维护、运营提效、费用精细化管控强化全流程管理，结合产品生命周期灵活调配各类资源，针对BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2306（司库奇尤单抗）、BAT2506（戈利木单抗）三款新品提前布局学术推广、市场准入及渠道搭建，保障销售策略高效落地，助力新产品平稳开启商业化进程。现阶段公司已建成全国化专业销售网络，网点覆盖国内除西藏、港澳台以外全部省市自治区；核心产品入驻全国3,500余家处方医院、2,500余家专业及社会药房，市场覆盖的广度与深度持续拓展。

在国际化发展方面，公司坚持全球化发展战略，不断拓宽海外市场版图，报告期内落地多项核心产品海外授权与商业化合作协议：与Avalon Pharma就BAT3306（帕博利珠单抗）达成沙特、中东及北非地区授权与商业化合作；与Intas Pharmaceuticals深化BAT2506（戈利木单抗）印度市场合作。公司依托合作方本地化销售渠道与成熟商业化运营能力，加速各类产品在全球各区域落地推广，充分释放管线的全球化价值潜力。

二、落实监管要求健全内控体系，深化治理改革助力持续发展的实施情况

2026年上半年，公司持续深化企业治理，严格落实股东会、董事会及各专门委员会、高级管理层分层运行机制，搭建起权责清晰、协同高效的治理体系，夯实上市公司法人治理根基。依托完备的议事决策流程，公司充分发挥董事会专门委员会、独立董事专业研判与监督职能，压实管理层履职责任，推动各层级各司其职、协同发力。

公司严格落实董事、高级管理人员薪酬管理制度，坚持薪酬与经营业绩及个人贡献等相挂钩的激励约束机制，确保薪酬管理规范透明、公平合理。报告期内，公司审议制定并落实2026年度薪酬方案，进一步优化薪酬结构，强化绩效考核导向，充分发挥薪酬激励的正面引导作用，为公司高质量发展提供坚实的人才保障与制度支撑。

公司高度重视公司治理水平的持续提升，积极组织董事、高级管理人员参加上海证券交易所、中国证监会及其派出机构举办的各类专题培训，涵盖规范运作、内控合规及最新监管政策解读等核心内容。通过系统学习与交流研讨，公司管理层进一步深化了对资本市场法律法规和监管要求的理解，切实增强了依法合规经营意识和履职能力，为公司健全治理机制、防范经营风险、保障股东合法权益奠定了坚实基础。

2026年下半年，公司将持续推进治理能力提质升级。一方面着力提升控股股东、董事、高级管理人员等“关键少数”决策专业度与履职规范性，常态化组织实控人、董事、高管开展法规学习，督促全体关键主体严守合规底线，防范各类违规风险；另一方面，公司将紧跟监管导向和公司发展实际，修订更新《董事会秘书工作细则》等治理制度文件，进一步明确职责边界、优化工作流程、细化操作规范，确保各项制度与最新法律法规、监管要求保持衔接一致，使治理机制更加科学、透明、高效。

三、合规披露筑牢信任基础，高效互动增强投资者认同的实施情况

公司高度重视信息披露的合规性和透明性，确保信息的准确性和可靠性，就投资者重点关注事项，或与投资者作出价值判断和投资决策有关的信息，及时披露自愿披露公告或进展公告，并充分利用公司的公众号及官网向投资者展示公司经营情况、研发情况、产品情况等信息。报告期内，公司始终保持信息披露的准确性，不存在选择性披露、“蹭热点”等可能误导投资者的情形。

公司通过投资者互动平台、业绩说明会、投资者专线电话和投资者关系邮箱等多渠道与投资者保持了良好且有效的沟通。公司于2026年5月11日在上证路演中心参与了2025年度制药行业集体业绩说明会，公司董事长、总经理、副总经理、临床部负责人、财务总监、董事会秘书及全体独立董事共同参与会议，对公司的经营及业绩情况与投资者进行了直接沟通与交流，并及时发布交流记录。

2026年下半年，公司将持续加强与资本市场的沟通交流，积极构建透明、高效的投资者关系管理体系。公司计划在定期报告后，适时召开多场业绩说明会，并将适时组织线上及线下的投资者调研活动，就公司经营成果、财务状况及战略进展与投资者进行充分交流。同时，公司还将继续通过投资者热线、互动平台等多种渠道，广泛听取投资者意见与建议，持续提升信息披露质量与投资者服务水平，切实维护广大投资者的合法权益。

四、重视投资者回报，共享企业发展成果的实施情况

为切实维护全体投资者长远利益，公司严格依据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《百奥泰生物制药股份有限公司章程》及《百奥泰生物制药股份有限公司未来三年（2024年一2026年）股东回报规划》，平衡企业发展与股东投资回报，建立长期、稳定、规范的股东回报机制。现阶段公司处于创新研发与产能扩张关键投入期，结合经营资金需求及实际财务状况，经董事会审慎审议，公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。相关安排已依规完整对外披露，详见公司于2026年4月28日披露的《关于2025年度利润分配预案的公告》。

2026年下半年，公司将继续落实“提质增效重回报”行动方案，持续优化资源配置、强化创新驱动，进一步提升经营质量和盈利能力；同时，将统筹兼顾短期业绩与长期价值，努力以稳健经营、规范治理切实履行上市企业责任。

本次“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告是基于目前公司的实际情况而做出的判断，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026年8月26日

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-041

百奥泰生物制药股份有限公司

2026年半年度募集资金存放、管理与实际使用

情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）董事会对2026年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告说明如下：

一、募集资金基本情况

（一）实际募集资金的金额及到账情况

经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92号)注册同意，本公司公开发行人民币普通股60,000,000股，发行价格为人民币32.76元/股。募集资金总额为人民币1,965,600,000.00元，募集资金净额为人民币1,876,199,783.70元。上述募集资金已全部到位，并经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）以安永华明（2020）验字第61494123_G03号验资报告验证。

（二）募集资金本报告期使用金额及期末余额情况

截至2026年6月30日，公司累计使用募集资金1,883,438,382.45元，公司募集资金余额为39,277,772.60元（包括累计收到的银行存款利息、现金管理收益扣除银行手续费及部分上市发行费用后的净额，不包括期末用于现金管理的暂时闲置募集资金金额、暂时补充流动资金），明细见下表：

募集资金基本情况表

单位：万元 币种：人民币

■

二、募集资金管理情况

为规范公司募集资金的使用与管理，提高募集资金使用效益，切实保护投资者利益，公司根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定和要求，结合实际情况，公司制定了《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度》，将募集资金存放于董事会批准设立的募集资金专项账户集中管理，公司按规定要求管理和使用募集资金。

（一）募集资金三方监管协议签订情况

2020年2月，根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》，公司已与中国国际金融股份有限公司（以下简称“保荐机构”）和中信银行股份有限公司广州分行、上海浦东发展银行股份有限公司广州天河支行、招商银行股份有限公司广州开发区支行（以下简称“开户银行”）分别签订《募集资金专户存储三方监管协议》。《募集资金专户存储三方监管协议》对发行人、保荐机构及开户银行的相关责任和义务进行了详细约定，协议明确了各方的权利和义务。上述已签订的三方监管协议与《募集资金专户存储三方监管协议（范本）》不存在重大差异。截至2026年06月30日，公司对募集资金的使用严格遵照制度及《募集资金专户存储三方监管协议》的约定执行。

（二）募集资金专户存储情况

募集资金存储情况表

单位：万元 币种：人民币

■

注：1、截至2026年6月30日公司使用闲置募集资金购买银行理财产品（结构性存款）尚未到期的金额为6,000.00万元。

三、本年度募集资金的实际使用情况

（一）募集资金投资项目资金使用情况

截至2026年6月30日，募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的资金使用情况详见“2026半年度募集资金使用情况对照表”（见附表1）。

（二）募投项目先期投入及置换情况

公司于2020年3月18日召开第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金人民币243,392,637.41元置换预先投入募投项目的自筹资金。上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的情况经安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证并出具了《百奥泰生物制药股份有限公司专项鉴证报告》（安永华明(2020)专字第61494123_G01号）。独立董事发表了明确同意的意见，保荐机构对本事项出具了明确同意的核查意见。公司已实际完成置换，2026年1-6月不存在募投项目先期投入及置换情况。

（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

公司于2025年8月20日召开第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下，将不超过人民币1亿元暂时用于补充公司流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。保荐机构出具了明确同意的核查意见。截至2025年12月31日，公司已使用闲置募集资金暂时补充流动资金的金额为人民币10,000万元。截至2026年1月22日，公司已将上述暂时用于补充流动资金的闲置募集资金归还至募集资金专用账户。

（四）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

公司于2025年3月21日召开第二届董事会第二十三次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币2亿元（含本数）的暂时闲置募集资金及不超过人民币1.5亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部组织实施。根据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》及《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项储存及使用管理制度》等相关规定，该议案无需提交股东大会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。

公司于2026年4月14日召开第三届董事会第七次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币1亿元（含本数）的暂时闲置募集资金及不超过人民币1亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用部分暂时闲置募集资金及部分自有资金购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部组织实施。上述事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东会审议。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。

募集资金现金管理审核情况表

单位：万元 币种：人民币

■

截至2026年6月30日，报告期内具体实施及收益情况如下：

募集资金现金管理明细表

单位：万元 币种：人民币

■

（五）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）或回购本公司股份并注销的情况

截至2026年6月30日，公司不存在将超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）或回购本公司股份并注销的情况。

（六）节余募集资金使用情况

截至2026年6月30日，公司不存在节余募集资金投资项目使用情况。

（七）募集资金使用的其他情况

截至2026年6月30日，公司不存在募集资金使用的其他情况。

四、变更募投项目的资金使用情况

公司于2021年8月27日召开第一届董事会第二十六次会议、第一届监事会第十九次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2021年9月13日召开的公司2021年第一次临时股东大会审议通过。

公司于2023年4月26日召开第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议，审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2023年5月18日召开的公司2022年年度股东大会审议通过。

公司于2025年4月8日召开了第二届董事会第二十四次会议审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，并将募集资金截至2025年3月19日的收益（含利息收入及现金管理收益）调整至“药物研发项目”中的部分子项目及新增子项目，“药物研发项目”的募集资金投资总金额增加。保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2025年4月30日召开的公司2024年年度股东大会审议通过。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

2026年半年度，公司已按《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放、管理及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金使用及披露不存在重大问题。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026年8月26日

附表1：

募集资金使用情况对照表

单位：万元 币种：人民币

■

注1：“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

注2：“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

注3：上表“募集资金计划投资总额合计”包含收益（含利息收入及现金管理收益）扣除手续费的净额104,296,531.78元。

附表2：

变更募集资金投资项目情况表

单位：万元 币种：人民币

■