甘李药业股份有限公司
关于GZC8072片Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-071

甘李药业股份有限公司

关于GZC8072片Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZC8072片正在中国开展Ⅰ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：

一、GZC8072片的基本情况

GZC8072片是甘李药业自主研发的新一代偏向型超长效多肽口服周制剂，正在开展用于肥胖或超重、2型糖尿病的适应症的临床试验。

该药物的周制剂口服给药潜力，依托公司两大自主多肽技术平台得以实现。NovaPeptide和SupOraTide是甘李药业自主研发的两大核心技术平台，共同构成了其多肽药物研发体系。其中，NovaPeptide是一个创新型多肽药物研发平台，致力于开发高活性、长半衰期的多肽药物，而SupOraTide则专注于改善多肽药物的口服生物利用度，攻克口服给药难题。GZC8072片依托于公司平台，在提升分子活性、延长半衰期的基础上，同时显著改善口服生物利用度，从而有望支持每周一次口服给药的方案。

二、GZC8072片的研发情况及进展

该产品于2026年8月、9月分别获得国家药品监督管理局下发的适应症为肥胖或超重、2型糖尿病的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号为：2026LP02574、2026LP02575、2026LP02576、2026LP02577、2026LP02690、2026LP02691、2026LP02692、2026LP02693）。该药物研究目前进展顺利，已于近日成功完成Ⅰ期首例受试者给药。目前，全球范围内尚未有GLP-1口服周制剂产品获批上市。

截至2026年6月30日，甘李药业在GZC8072片项目中累计投入研发费用6,633.26万元人民币。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

甘李药业股份有限公司董事会

2026年9月8日