重庆华森制药股份有限公司
关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书的公告

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重庆华森制药股份有限公司

关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司产品健儿消食口服液的《药品补充申请批准通知书》，将变更健儿消食口服液药品说明书中安全性等内容。现就相关情况公告如下：

一、药品基本信息

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二、药品适应症及用法用量

适应症：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。

用法用量：口服。3岁以内一次5~10毫升，3岁以上一次10~20毫升，日2次，用时摇匀。

三、其他相关情况

近年来，儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势，其市场规模呈稳步增长态势。公司已于2025年9月成为健儿消食口服液的上市许可持有人，详情可查阅公司于2025年9月6日披露的《关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告》（公告编号：2025-073）。

四、对公司的影响

本次获得《药品补充申请批准通知书》，表明公司进一步完善了药品说明书中安全性信息的内容，有利于该产品在市场终端的推广。公司将严格控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品，保障公众用药安全。

五、风险提示

本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，并注意投资风险。

六、备查文件

（一）健儿消食口服液药品补充申请批准通知书（通知书编号：2026B06473）

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026年9月21日