上海医药集团股份有限公司
关于注射用硫酸艾沙康唑获得批准生产的公告
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-073
上海医药集团股份有限公司
关于注射用硫酸艾沙康唑获得批准生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称“上药东英”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于注射用硫酸艾沙康唑（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03379），该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称：注射用硫酸艾沙康唑
剂型：注射剂
规格：0.2g（按C22H17F2N5OS计）
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字H20265930
申请人：上药东英（江苏）药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人和 1 岁及以上儿童患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。该药品由Astellas Pharma和Basilea Pharmaceutica联合开发，最早于2015年3月在美国批准上市。
2024年12月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。截至本公告日，公司对该药品已投入研发费用约人民币1681.33万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括江苏奥赛康药业有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、山东齐都药业有限公司、重庆希韦医药科技有限公司和山东新华制药股份有限公司等。
IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购注射用硫酸艾沙康唑的金额为人民币31,452万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的注射用硫酸艾沙康唑获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年九月二十九日
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-072
上海医药集团股份有限公司
关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得批准
生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03419、2026S03420），该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
剂型：胶囊剂
规格：20mg、40mg
注册分类：化学药品3类
药品批准文号：国药准字H20265970、国药准字H20265971
申请人：常州制药厂有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊适用于：1、胃食管反流病；2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；3、需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者。该药品是由阿斯利康开发的一种胃黏膜质子泵抑制剂类药物。
2024年12月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币519万元。
截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家有石药集团欧意药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和广东东阳光药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的金额为人民币63,885万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年九月二十九日
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-071
上海医药集团股份有限公司
关于紫杉醇注射液获得批准生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海金和生物制药有限公司（以下简称“上海金和生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于紫杉醇注射液（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03433），该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称：紫杉醇注射液
剂型：注射剂
规格：5ml：30mg
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字H20265984
申请人：上海金和生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
紫杉醇注射液适用于：1、进展期卵巢癌的一线和后继治疗；2、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗；3、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者；4、非小细胞肺癌患者的一线治疗；5、艾滋病（AIDS）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi’s sarcoma）的二线治疗。紫杉醇注射液由美国 Bristol-Myers Squibb S.R.L.公司开发，1992年12月获美国食品与药品管理局（FDA）批准上市。
2025年1月，上海金和生物就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币451万元。
截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家有四川汇宇制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司和上海创诺制药有限公司等。
IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购紫杉醇注射液的金额为人民币36,127万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上海金和生物的紫杉醇注射液获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年九月二十九日
