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2026年

9月30日

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江苏恒瑞医药股份有限公司
关于与Novo Nordisk A/S签署
HRS-1596项目授权许可协议的公告

2026-09-30 来源:上海证券报

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-154

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于与Novo Nordisk A/S签署

HRS-1596项目授权许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞”或“公司”)与Novo Nordisk A/S公司(以下简称“诺和”)达成协议,将恒瑞潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)双受体激动剂HRS-1596(以下简称“HRS-1596”)有偿许可给诺和。诺和将获得HRS-1596在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外,恒瑞将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

一、许可产品基本信息

HRS-1596是一款恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。HRS-1596旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制,实现减重和改善血糖控制,具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。HRS-1596有望实现每周一次口服给药,与现有治疗选择相比,可显著减少用药频次并提升用药便利性。恒瑞已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。

二、交易对方基本信息

诺和(Novo Nordisk A/S)是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦首都哥本哈根,在哥本哈根纳斯达克(证券代码:NOVO-B)以及纽约证券交易所(证券代码:NVO)上市。诺和在全球80个国家和地区拥有约6.7万名员工,向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。

三、协议主要条款

许可人:江苏恒瑞医药股份有限公司

被许可人:Novo Nordisk A/S

(一)许可范围

根据协议,恒瑞授予诺和大中华地区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。

(二)财务条款

1、首付款

诺和将向恒瑞支付3亿美元的首付款。

2、里程碑付款

恒瑞有资格获得与开发、注册和商业化相关的潜在里程碑付款,最高可达23亿美元。

3、销售提成

恒瑞将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

(三)协议期限

该许可协议需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》获得相关监管机构的批准并满足其他惯例交割条件。该交易预计于2026年第四季度完成交割。

(四)适用法律

本协议受美国纽约州法律约束并按其解释。

四、本次交易对公司的影响

本协议的签署有助于拓宽HRS-1596的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。

五、风险提示

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,最终HRS-1596能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外,协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2026年9月29日