北京中关村科技发展（控股）
股份有限公司关于下属公司
北京华素依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
收到国家药品监督管理局
《受理通知书》的公告
证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2026-095
北京中关村科技发展（控股）
股份有限公司关于下属公司
北京华素依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
收到国家药品监督管理局
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（规格：5ml：依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg）上市许可申请获得受理，具体情况如下：
一、基本信息
药品名称：依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
剂型：注射剂
规格：5ml：依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品4类
申请人：北京华素制药股份有限公司
受理号：CYHS2602420
结论：经审查，决定予以受理。
二、药品其他相关情况
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液原研公司是先声药业有限公司，原研药于2020年7月在中国获批上市，除原研药外还有3家仿制药企业已获批生产，目前国外尚未上市。
截至2026年9月30日，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液项目已累计投入研发费用约63.96万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
北京华素的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制药上市许可申请获得国家药监局的受理，标志着该品种上市许可工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利获批将增加市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
北京华素将积极配合国家药监局进行依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制药上市许可申请的后续审评工作，公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2602420）。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二〇二六年九月三十日
证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2026-096
北京中关村科技发展（控股）
股份有限公司
关于下属公司山东华素BDB片
收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）核准签发的BDB片《药物临床试验批准通知书》，具体情况如下：
一、药品基本情况
药品名称：BDB片
剂型：片剂
受理号：CXHL2600898
注册分类：化学药品2.3类（2类新药是境内外均未上市的改良型新药）
申请内容：临床试验
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年7月24日受理的BDB片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
二、药品其他相关情况
本品用于治疗原发性高血压，为含有已知活性成分的新复方制剂，在境内外均未上市。其单方已在临床实践中展现了有效性和安全性，且联合使用为临床指南推荐。
截至公告披露日，BDB片项目已累计投入研发费用约581.10万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
山东华素的BDB片药物临床试验申请获得国家药监局的批准，标志着该品种即将进入临床试验研究阶段，公司将按国家有关规定积极推进后续工作，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02973）。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二〇二六年九月三十日
