上海艾力斯医药科技股份有限公司
关于公司实际控制人、董事长兼总经理
提议公司回购股份的公告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2026-025
上海艾力斯医药科技股份有限公司
关于公司实际控制人、董事长兼总经理
提议公司回购股份的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于2026年10月7日收到公司实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪先生《关于提议上海艾力斯医药科技股份有限公司回购公司股份的函》，杜锦豪先生提议公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，具体内容如下：
一、提议人的基本情况及提议时间
（一）提议人：公司实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪先生
（二）提议时间：2026年10月7日
二、提议人提议回购股份的原因和目的
公司实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪先生基于对公司未来持续发展的坚定信心以及对公司长期价值的认可，为维护公司全体股东利益，增强投资者信心，进一步健全公司长效激励机制和利益共享机制，提升团队凝聚力和企业竞争力，促进公司健康可持续发展。在综合考虑公司财务状况以及未来盈利能力的情况下，提议公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，并在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。
三、提议的内容
（一）回购股份的种类：公司已发行的人民币普通股（A股）。
（二）回购股份的用途：本次回购的股份将在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励。若公司未能在股份回购实施结果暨股份变动公告后3年内使用完毕已回购股份，尚未使用的已回购股份将予以注销。如国家对相关政策作调整，则本回购方案按调整后的政策实行。
（三）回购股份的方式：集中竞价交易方式。
（四）回购股份的价格：回购股份价格上限不高于公司董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，具体以董事会审议通过的回购方案为准。
（五）回购股份的资金总额：不低于人民币10,000.00万元（含），不超过人民币20,000.00万元（含）。
（六）回购资金来源：公司自有资金。
（七）回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起6个月内。
四、提议人在提议前6个月内买卖本公司股份的情况
提议人在提议前6个月内不存在买卖本公司股份的情况。
五、提议人在回购期间的增减持计划
提议人在回购期间暂无增减持股份计划，如后续有相关增减持股份计划，将按照法律、法规、规范性文件及承诺事项的要求及时配合公司履行信息披露义务。
六、提议人的承诺
提议人杜锦豪先生承诺：将积极推动公司尽快召开董事会审议回购股份事项，并将在董事会上对公司回购股份议案投赞成票。
七、风险提示
公司将尽快就上述内容认真研究，制定合理可行的回购股份方案，按照相关规定履行审批程序，并及时履行信息披露义务。上述回购事项需按规定履行相关审批程序后方可实施，尚存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2026年10月8日
证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2026-024
上海艾力斯医药科技股份有限公司
关于伏美替尼用于EGFR 20外显子插入
突变NSCLC一线治疗的关键性临床试验
进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点上观察到了临床获益；尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，已经观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。公司同ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。
一、药品基本情况
伏美替尼作为国产三代EGFR-TKI，为公司自主研发的1类小分子靶向药， 用于EGFR突变阳性NSCLC患者的治疗。伏美替尼核心化合物专利创新技术（吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用）已荣获国家知识产权局、世界知识产权组织联合颁授的第二十五届中国专利金奖。多项临床研究结果显示，伏美替尼具有良好的临床疗效及安全性，皮疹、腹泻、肝功能异常等不良反应发生率相对较低，在剂量耐受性方面表现良好。目前，伏美替尼已被包括《CSCO非小细胞肺癌指南（2026年版）》在内的多项最新国内权威指南、共识和指导原则纳入、推荐。
二、临床试验相关情况
FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由公司与合作伙伴ArriVent共同开展，研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。该试验旨在评估每日一次给予160 mg或240 mg伏美替尼的安全性和有效性，并将各剂量分别与当前一线标准治疗（含铂化疗联合培美曲塞）进行比较。该研究在全球共入组398名患者，研究中心分布于美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。
FURVENT III期试验的主要结果如下：
1、BICR评估结果
■
* HR，风险比；CI，置信区间；ORR，客观缓解率。
2、研究者评估结果
■
3、安全性数据
FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。伏美替尼240 mg组、160 mg组和对照组的≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率分别为52%、53%和55%；≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为26%、22%和40%。
三、对公司的影响及风险提示
伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7,082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。
由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，药品从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且其过程受到多种不确定因素影响，能否成功获批及获批时间存在不确定性。
公司董事会将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2026年10月8日
