长春高新技术产业(集团)股份有限公司
第十一届董事会第二十三次会议决议公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-090
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
第十一届董事会第二十三次会议决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、董事会会议召开情况
1、经长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)半数以上董事同意,第十一届董事会第二十三次会议于2026年9月24日以电话及微信方式发出会议通知。
2、本次董事会于2026年9月30日9时以现场及通讯会议方式召开。
3、本次会议应参与表决董事9名,实际参与表决董事9名。
4、会议由董事长姜云涛先生主持,公司董事会秘书及其他高级管理人员列席了本次会议。
5、本次会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
二、董事会会议审议情况
经与会董事认真讨论,审议并通过了如下议案:
1、《关于金赛药业全资子公司拟取得醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)产品相关权益的议案》
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
内容详见公司同日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属子公司取得醋酸甲地孕酮口服混悬液产品相关权益的公告》。
2、《关于金赛药业为其全资子公司提供担保的议案》
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
内容详见公司同日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于子公司为其全资子公司提供担保的公告》。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2026年10月8日
备查文件:
经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-091
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于下属子公司取得醋酸甲地孕酮口服混悬液
产品相关权益的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)的全资子公司GENSCI Singapore Pte. Ltd.(以下简称“GENSCI Singapore”)与TWi Pharmaceuticals, Inc.(中文名为保盛药业股份有限公司,以下简称“保盛药业”)拟签署《资产买卖合约》《供货合约》,保盛药业将其持有的醋酸甲地孕酮口服混悬液(以下简称“美适亚?”)全球范围除匈牙利以外地区(以下简称“范围地区”)专属于该产品的知识产权(含商标等)及药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)权益转移给GENSCI Singapore,同时GENSCI Singapore授权委托保盛药业生产及长期供应该产品。
一、产品基本信息
美适亚?由中国台湾TWi Pharmaceuticals, Inc.生产,GENSCI Singapore与保盛药业自2024年开启CSO合作,为其在中国大陆、香港、澳门及新加坡的唯一总经销商;目前,美适亚?已获批上市的适应症包括:获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症;获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。2026年1月1日美适亚?正式纳入中国国家医保目录。
二、履行的审议程序
1、董事会审议议案的表决情况:公司于2026年9月30日召开了第十一届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于金赛药业全资子公司拟取得醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)产品相关权益的议案》。本次合作不需经过公司股东会批准。
2、本次合作事项不构成关联交易。
三、合作对方基本信息
保盛药业成立于2007年,是一家注册地址位于中国台湾地区的制药服务公司,其母公司保瑞药业股份有限公司(Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.)为台湾证券交易所(股票代码:6472.TW、BORAY.OTCQX)上市公司。其采用CDMO(合同研发生产机构)与药物开发销售双引擎模式,专注于药物研发生产和商业化以及美国的利基市场及罕见疾病领域。
四、相关协议的主要内容
根据双方签署的《资产买卖合约》《供货合约》,具体约定如下:
GENSCI Singapore将获得美适亚?范围地区专属于该产品的知识产权(含商标等)及MAH权益。
GENSCI Singapore将支付3,000万美元,作为范围地区、专属于该产品的知识产权(含商标等)及MAH权益转移金额。该合作项目交割将分两阶段进行。第一阶段:美国许可证转移成功并配合GENSCI Singapore完成一系列协议签订后,GENSCI Singapore需支付第一期款项1,000万美元。第二阶段:GENSCI Singapore持有中国大陆药证后,需支付2,000万美元。
后续,根据特定事件的里程碑付款包含作为部分购入资产的或有对价为4,000万美元和销售里程碑付款最高可达3,000万美元。
同时,GENSCI Singapore授权委托保盛药业生产及长期供应该产品。
五、对公司的影响和可能存在的风险
美适亚?相关恶病质适应症等存在未被满足的临床需求,本次交易完成后,公司将由总经销商转变为药品上市许可持有人,GENSCI Singapore将享有本次交易项下购入资产对应的相关合同权利,分阶段推进取得美适亚?范围地区的上市许可、全部注册申报资料、专属于产品的知识产权以及药品上市许可持有人(MAH)等完整权益。
本次交易中各类里程碑款项均需满足约定条件后方予以支付,存在不确定性。药品上市许可持有人(MAH)权益转让金额3,000万美元需由金赛药业增资至GENSCI Singapore并申请境外直接投资备案(即ODI),ODI相关审批时间具有不确定性。产品国内商业化尚处于起步阶段,未来市场销售、行业竞争、政策变化均会对项目收益带来不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2026年10月8日
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-092
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司为其全资子公司提供担保的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、担保事项概述
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)持有GENSCI Singapore Pte. Ltd.(以下简称“GENSCI Singapore”)100%股权。GENSCI Singapore拟从合作方保盛药业股份有限公司(英文名为TWi Pharmaceuticals, Inc.以下简称“保盛药业”)取得醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)产品相关权益,相关权益转让金额需由金赛药业增资至GENSCI Singapore并申请境外直接投资备案(即ODI),由于ODI相关审批时间具有不确定性,为保证约定的相关款项如期支付,金赛药业将向平安银行股份有限公司申请为GENSCI Singapore出具不可撤销且可即期付款之附条件即付保函,受益人为保盛药业,总金额为1,500万美元,待GENSCI Singapore如约支付前述相应阶段款项后,金赛药业银行信用保函即可申请撤销。
本次担保事项经公司第十一届董事会第二十三次会议审议通过,无需提交公司股东会审议。
二、被担保人基本情况
(一)被担保人概况
1、企业全称:GENSCI SINGAPORE PTE. LTD.
2、UEN 号:202409669M
3、注册成立日期:2024-03-12
4、企业类型:新加坡私人股份有限公司(Private Company Limited By Shares)
5、当前状态:正常营业(Live)
6、注册地址:2 JURONG EAST STREET 21, #04-18A, IMM BUILDING, SINGAPORE 609601
7、主营业务(SSIC 72101):生物技术研究与试验开发(不含医学、兽医学)
8、次要业务(SSIC 47729):医药及医疗用品零售
9、股权结构及与上市公司的关系:GENSCI Singapore为公司子公司金赛药业的全资子公司。
(二)被担保人GENSCI Singapore财务数据:
经审计的最近一年主要财务数据:2025年末,资产总额为15,516.59万元,负债总额为9,409.48万元(均为流动负债);
未经审计的最近一期主要财务数据:2026年6月末,资产总额为15,287.62万元,负债总额为3,808.56万元(均为流动负债)。
(三)经查询,GENSCI Singapore不是失信被执行人。
三、担保事项的主要内容
鉴于GENSCI Singapore拟从合作方保盛药业取得醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)产品相关权益,其中,药品上市许可持有人(MAH)权益转让金额3,000万美元需由金赛药业增资至GENSCI Singapore并申请ODI,ODI相关审批时间具有不确定性,为保证约定的相关款项如期支付,金赛药业将向平安银行股份有限公司申请为GENSCI Singapore出具不可撤销且可即期付款之附条件即付保函,受益人为保盛药业,金额为1,500万美元,有效期间不得短于生效日后一百二十个日历日。
保函仅作为GENSCI Singapore支付第一期款项余款金额和第二阶段交割首付款的担保,不作为一般付款方式;但GENSCI Singapore未依约定支付第一期款项余款和第二阶段交割首付款时,保盛药业将提领该等保函。
待GENSCI Singapore如约支付前述相应阶段款项后,金赛药业银行信用保函即可申请撤销。
四、履约保函的主要内容
本担保事项尚未签署保函,公司董事会审议通过后,将督促子公司履行相应的审议程序,并按照要求签署相关保函,公司董事会授权金赛药业董事会和管理层办理本次出具保函事宜的相关手续。
五、董事会意见
为支持公司相关业务发展,本次金赛药业为全资子公司GENSCI Singapore拟获取醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)产品相关权益所需款项的按期支付出具保函,系公司正常经营所需,同意金赛药业向平安银行股份有限公司申请为GENSCI Singapore出具上述保函。
GENSCI Singapore为金赛药业全资子公司,对其日常经营决策有绝对控制权,且经营状况良好,担保风险可控,本次担保不设置反担保。上述担保事项不存在损害公司和全体股东利益的情形。
六、累计对外担保数量及逾期担保数量
本次担保后,公司及控股子公司担保金额为1,500万美元,占公司最近一期经审计净资产的0.46%(以2026年9月30日汇率折算)。公司及控股子公司未对合并报表以外的单位提供担保,无逾期担保,无违规担保,无涉及诉讼的担保及因被判决败诉而应承担的担保。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2026年10月8日
备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议;
2、深交所要求的其他文件。
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-093
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司GenSci155注射液境内生产药品
注册临床试验申请获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司一一长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
产品名称:GenSci155注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600769;CXSL2600770;CXSL2600774;CXSL2600775
申请人:长春金赛药业有限责任公司
审批结论:经审查,同意本品开展临床试验
适应症:预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症(PIGFD)
二、药品的其他情况
GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症(PIGFD),给药途径为皮下注射。
BPD是早产儿最常见的肺部并发症,随胎龄降低,发生率显著升高,且对呼吸系统和长期健康都造成持续影响,中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄〈28周的BPD高风险新生儿。目前,全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。短效IGF-1(OHB-607)在早期临床中显示出一定的潜力,但依赖持续静脉输注,该给药方式可能导致临床操作中可行性有限,药物暴露不足而影响疗效。
PIGFD是生长激素-胰岛素样生长因子-1(GH-IGF-1)轴遗传性缺陷所致的罕见生长障碍疾病,以身高受损、IGF-1显著低下、生长激素分泌正常或升高为核心特征,覆盖轻度到重度(sPIGFD)的连续疾病谱系。该病为全球罕见病,确切患病率尚不明确,预估美国患者约1000例,欧盟数据显示其总体患病率低于2/10000。传统生长激素治疗对PIGFD无效,全球仅短效重组人IGF-1获批用于重度患者,需每日两次皮下注射,存在血药浓度波动大、限制剂量上调空间从而影响身高改善幅度、低血糖发生率高、给药频次过高影响长期依从性等局限。
GenSci155注射液基于金赛药业长效缓释多肽平台Duratide?开发,是一种新型长效缓释重组IGF-1类似物,通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合,延长药物体内半衰期,持续产生药效并可降低副作用(如低血糖)。本品创新性配备静脉输注与皮下注射双给药途径,为不同适应症带来差异化临床获益:在BPD治疗中,早期静脉输注适配超早产儿重症监护室常规静脉通路,保障肺发育关键窗口期药物暴露的稳定可控;晚期切换皮下注射可减少有创静脉操作,降低导管相关并发症风险,提升重症患儿治疗耐受性;在PIGFD治疗中,长效缓释特征避免了血药浓度大幅波动所致的药代动力学缺陷,提升治疗安全性和潜在身高获益。临床前研究显示GenSci155有潜力实现每2-3天给药一次,提升给药便捷性和患者接受度,便于长期治疗和依从性管理。
本次获批的两个适应症给药途径均为皮下注射。此前,GenSci155注射液(静脉注射)用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、急性缺血性卒中(AIS)适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2026年10月8日

