浙江康恩贝制药股份有限公司
关于子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书的公告

证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：临2026-058

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两个规格的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书的主要内容

药品名称：盐酸达泊西汀片

剂型：片剂

规格：30mg、60mg（按C??H??NO计）

注册分类：化学药品4类

上市许可持有人：杭州康恩贝

批准文号：国药准字H20266061、国药准字H20266060

证书编号：2026S03520、2026S03519

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

盐酸达泊西汀原研药于2008年12月在欧盟（英国、瑞典）获批上市，商品名为Priligy?（中文商品名：必利劲?），持证商为Janssen-Cilag（杨森-齐拉格制药公司）。该原研药于2010年12月获批在中国上市。盐酸达泊西汀片属于短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，临床适用于18至64岁男性早泄（PE）患者的治疗，具有吸收快、起效迅速、半衰期短等特点，安全性、耐受性良好。

杭州康恩贝于2025年7月向国家药监局药品审评中心递交了规格为30mg、60mg（按C??H??NO计）的盐酸达泊西汀片药品注册申请并获受理，于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

截至目前，杭州康恩贝针对该药品已投入研发费用906.3万元（人民币，下同）。

三、其他相关情况

根据国家药监局药品审评中心网站显示，截至本公告披露日，除原研药品外，国内已有多家企业按化学药品4类完成盐酸达泊西汀片的注册获批。

米内网数据显示：2025年国内相应医疗和零售终端市场，盐酸达泊西汀片的销售金额共计10.27亿元。

四、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应当与原研药品的质量和疗效一致。杭州康恩贝盐酸达泊西汀片以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。公司将推进该药品的生产筹备及上市相关工作，预计将对公司业绩产生积极影响。

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量和安全。但产品未来的市场销售及收入实现情况受国家政策、市场竞争等多重因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

董 事 会

2026年10月9日

证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2026-057

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于2026年第三季度股票期权激励计划

自主行权结果暨股份变动公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要提示内容：

1.本次行权股票数量：2026年第三季度，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）2022年股票期权激励计划（以下简称“本次激励计划”）激励对象行权且完成股份过户登记的股票数量合计为171.9740万股。

2.本次行权股票上市流通时间：本次激励计划采用自主行权方式行权，除公司董事、高级管理人员（以下简称“高管”）之外的激励对象，行权所得股票于行权日（T日）后的第二个交易日（T+2日）可上市交易；公司董事、高管行权所得股份上市交易，还需遵守法律法规关于其股份转让的相关限制要求。

2026年第三季度，公司本次激励计划激励对象行权且完成股份过户登记的股票数量合计为171.9740万股。有关情况公告如下：

一、本次激励计划已履行的决策程序及相关信息披露

（一）2022年9月15日，公司十届董事会第二十二次（临时）会议和十届监事会第十三次（临时）会议分别审议通过了《关于〈浙江康恩贝制药股份有限公司2022年股票期权激励计划（草案）〉及摘要的议案》及其他相关议案，公司独立董事、监事会、律师均发表了相关意见，并于2022年9月16日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn和《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》（以下统称：公司指定信息披露媒体）予以披露。（公告编号：临2022-046、临2022-047、临2022-048）

（二）2022年9月16日至2022年9月25日，公司对首次授予激励对象的姓名和职务在公司企业微信公告栏进行了公示，在公示期内，公司监事会未接到与本次激励计划首次授予拟激励对象有关的任何异议。公司监事会对拟首次授予的激励对象名单的公示情况和审核情况发表了无异议意见，并于2022年10月20日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2022-059）

（三）2022年10月26日，公司2022年第二次临时股东大会审议通过了《关于〈浙江康恩贝制药股份有限公司2022年股票期权激励计划（草案）〉及摘要的议案》及其他相关议案，同意公司本次激励计划，向激励对象授予7,000万份股票期权，并于2022年10月27日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。同日，公司还披露了《公司关于2022年股票期权激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。（公告编号：临2022-063、临2022-064）

（四）2022年11月10日，公司十届董事会第二十五次（临时）会议和十届监事会第十五次（临时）会议分别审议通过了《公司关于调整2022年股票期权激励计划首次授予激励对象名单及期权数量的议案》《公司关于向2022年股票期权激励计划激励对象首次授予股票期权的议案》。公司独立董事、监事、律师均发表了相关意见。公司于2022年11月11日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2022-068、临2022-069）

（五）2022年11月28日，公司在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（以下简称“中登公司”）完成本次激励计划首次授予的股票期权登记工作。首次授予的股票期权登记要素为：

首次授予股票期权的登记数量：6,247.5万份；

首次授予股票期权的登记人数：537人；

首次授予股票期权的行权价格：4.13元/股。

公司于2022年11月30日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2022-076）

（六）2023年6月21日，公司十届董事会第三十次（临时）会议和十届监事会第十八次（临时）会议分别审议通过了《关于调整2022年股票期权激励计划行权价格的议案》。鉴于公司已实施完毕2022年度权益分派方案（每10股派发现金红利1.5元），同意公司本次激励计划首次授予的股票期权行权价格由4.13元/股调整为3.98元/股。公司独立董事、监事、律师均发表了相关意见。公司于2023年6月22日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2023-041）

（七）2023年10月25日，公司分别召开十届董事会第三十三次（临时）会议和十届监事会第二十次（临时）会议，审议通过了《关于向激励对象授予2022年股票期权激励计划预留股票期权的议案》，确定以2023年10月25日为预留授予日，向符合条件的103名激励对象授予752.5万份预留股票期权。公司独立董事、监事、律师均发表了相关意见。公司于2023年10月26日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2023-064）

（八）2023年11月28日，公司在中登公司完成本次激励计划预留股票期权授予登记工作。预留股票期权的授予登记要素为：

预留股票期权授予的登记数量：752.5万份；

预留股票期权授予的登记人数：103人；

预留股票期权授予的行权价格：5.27元/股。

公司于2023年11月29日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2023-071）

（九）2024年7月22日，公司十届董事会第四十二次（临时）会议和十届监事会第二十四次（临时）会议分别审议通过了《关于调整2022年股票期权激励计划的股票期权行权价格的议案》。鉴于公司已实施完毕2023年度权益分派方案（每10股派发现金红利2元），同意公司本次激励计划首次授予的股票期权行权价格由3.98元/股调整为3.78元/股、预留股票期权授予的行权价格由5.27元/股调整为5.07元/股。公司监事、律师均发表了相关意见。公司于2024年7月23日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2024-049）

（十）2024年11月6日，公司十一届董事会第四次（临时）会议和十一届监事会第四次（临时）会议分别审议通过了《关于注销2022年股票期权激励计划首次授予股票期权中部分股票期权的议案》《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期符合行权条件的议案》，同意注销不符合行权条件的股票期权共计656.92万份，同意公司为本次符合条件的487名激励对象对应可行权2,233.16万份股票期权办理行权所需的相关事宜。公司监事、律师均发表了相关意见。公司于2024年11月7日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2024-075、临2024-076）

公司于2024年11月15日披露临2024-077号《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权中部分股票期权注销完成的公告》，又于2024年11月25日披露临2024-079号《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期自主行权实施公告》。本次激励计划首次授予股票期权行权采用自主行权方式，第一个行权期可行权的股票期权数量为2,233.16万份，行权期间为2024年11月28日至2025年11月27日（行权日须为交易日）。

（十一）2025年6月13日，公司第十一届董事会第九次（临时）会议和第十一届监事会第七次（临时）会议分别审议通过了《关于调整2022年股票期权激励计划的股票期权行权价格的议案》。同意公司在实施完毕2024年度权益分派方案（每10股派发现金红利1.50元）后，将公司本次激励计划首次授予的股票期权行权价格由3.78元/股调整为3.63元/股、预留股票期权授予的行权价格由5.07元/股调整为4.92元/股。公司监事、律师均发表了相关意见。公司于2025年6月14日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2025-033）

（十二）2025年11月6日，公司第十一届董事会第十二次（临时）会议和第十一届监事会第十次（临时）会议分别审议通过《关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案》《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期符合行权条件的议案》《关于2022年股票期权激励计划授予预留股票期权第一个行权期符合行权条件的议案》，同意注销不符合行权条件的股票期权共计202.92万份，同意公司为本次激励计划首次授予股票期权第二个行权期符合条件的460名激励对象对应可行权1,590.18万份股票期权、授予预留股票期权第一个行权期符合条件的97名激励对象对应可行权的291.4万份股票期权办理行权所需的相关事宜。公司监事、律师均发表了相关意见。公司于2025年11月7日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2025-059、临2025-060、临2025-061）

公司于2025年11月14日披露临2025-067号《关于2022年股票期权激励计划部分股票期权注销完成的公告》，又于2025年11月25日分别披露临2025-068号《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期自主行权实施公告》、临2025-069号《关于2022年股票期权激励计划授予预留股票期权第一个行权期自主行权实施公告》，本次激励计划授予股票期权行权采用自主行权方式，首次授予股票期权第二个行权期可行权的股票期权数量为1,590.18万份、授予预留股票期权第一个行权期的股票期权数量为291.4万份，行权期间均为2025年11月28日至2026年11月27日（行权日须为交易日）。

（十三）2026年6月17日，公司第十一届董事会第十八次（临时）会议审议通过《关于调整2022年股票期权激励计划的股票期权行权价格的议案》。同意公司在实施完毕2025年度权益分派方案（每10股派发现金红利1.50元）后，将公司本次激励计划首次授予股票期权的行权价格由3.63元/股调整为3.48元/股、授予预留股票期权的行权价格由4.92元/股调整为4.77元/股。律师发表了相关意见。公司于2026年6月18日在上海证券交易所网站和公司指定信息披露媒体予以披露。（公告编号：临2026-039）

二、本次激励计划激励对象行权的基本情况

（一）本次激励计划激励对象行权情况

1.首次授予股票期权第二个行权期激励对象行权情况

■

注：罗国良先生、徐春玲女士因到龄退休，分别于2024年12月30日、2025年12月30日辞去公司总裁、副总裁职务。罗国良先生、徐春玲女士将持续遵守《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规有关董事、高管获授股票期权的行权及转让限制的规定。

2.授予预留股票期权第一个行权期激励对象行权情况

■

（二）本次行权股票的来源

公司向激励对象定向增发的人民币A股普通股股票。

（三）行权人数

2026年第三季度，本次激励计划首次授予股票期权第二个行权期有53名激励对象行权、授予预留股票期权第一个行权期没有激励对象行权。

三、本次激励计划行权股票的上市流通安排及股本结构变动情况

（一）本次行权股票的上市流通日

公司本次激励计划采用自主行权方式行权，除公司董事、高管外，激励对象行权所得股票于行权日（T日）后的第二个交易日（T+2日）可上市交易。

（二）本次行权股票的上市流通数量

2026年第三季度，行权股票上市流通数量合计为171.974万股。截至2026年9月30日，本次激励计划累计行权且完成过户登记的股数为3,379.35万股。本次行权新增股份均为无限售条件流通股。

（三）董事和高管行权股票的锁定和转让限制

本次激励计划获授股票期权的公司董事、高管，如其行权取得的新增股份，应严格按照《上海证券交易所股票上市规则》《公司董事、高级管理人员持股及变动管理办法》等法律法规及公司内部制度中关于董事、高管行权后股份转让限制的规定执行。

（四）2026年第三季度股本结构变动情况

单位：股

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本次股份变动后，公司股权分布仍具备上市条件，公司实际控制人未发生变化。

四、股份登记情况及募集资金使用计划

2026年第三季度，公司本次激励计划股票期权激励对象行权且在中登公司完成登记过户股份数量合计为171.974万股，对应募集资金598.47万元；截至2026年9月30日，本次激励计划累计募集资金12,461.81万元。本项募集资金用于补充公司流动资金。

五、本次行权后新增股份对最近一期财务报告的影响

本次行权对公司财务状况和经营成果均不构成重大影响。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

董 事 会

2026年10月9日