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广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告

2026-10-10 来源:上海证券报

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-060

广州白云山医药集团股份有限公司

关于子公司收到药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片

剂型:片剂

规格:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg

注册分类:化学药品4类

证书编号:2026S03657

药品注册标准编号:YBH28602026

上市许可持有人:(1)名称:广州白云山天心制药股份有限公司;(2)地址:广州市海珠区滨江东路808号

生产企业:(1)名称:广州白云山天心制药股份有限公司;(2)地址:广州市海珠区滨江东路808号

受理号:CYHS2501627

药品批准文号:国药准字H20266168

药品批准文号有效期:至2031年9月28日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的其他相关情况

厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压,该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司,于1997年在美国获批上市,2011年在中国获批上市。

2025年4月2日,天心制药向国家药品监督管理局递交药品注册申请,于2025年4月30日获得受理。目前厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲(杭州)制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。根据米内网数据显示,2025年厄贝沙坦氢氯噻嗪片在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币160,815万元。

截至目前,天心制药在厄贝沙坦氢氯噻嗪片研发项目上已投入研发费用合计约人民币1,291.53万元(未审计)。

三、对本公司的影响及风险提示

本次天心制药获得厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》,丰富了天心制药心血管产品的种类,有利于提升本公司在心血管领域市场的竞争力。天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2026年10月9日

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2026-059

广州白云山医药集团股份有限公司

关于股权投资基金完成管理人变更备案

暨关联交易进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

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一、投资基本情况

2018年2月12日,广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)第七届董事会第六次会议审议通过了《关于与深圳市金申翊金融投资有限公司合作设立股权投资管理公司及医药健康产业基金暨关联交易的议案》。在本公司第七届董事会第六次会议审议批准的出资额度内,本公司与广东广药金申股权投资基金管理有限公司(“广药金申”)、西藏奇正藏药股份有限公司(“奇正藏药”)签订《广州广药金藏股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》(“《合伙协议》”),合作设立广州广药金藏股权投资合伙企业(有限合伙)(“广药金藏基金”、“基金”),总规模为1.15亿元(人民币,下同),本公司作为有限合伙人认缴出资总额为4,600.00万元,认缴比例为40%。具体内容详见本公司2021年3月8日披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)的《广州白云山医药集团股份有限公司关于投资设立股权投资基金暨关联交易的进展公告》(公告编号:2021-003)。

2021年4月9日,广药金藏基金完成工商登记并取得营业执照,各出资人均已实缴全部出资。2021年6月10日,广药金藏基金在中国证券投资基金业协会完成备案手续(基金编号:SQK439)。具体内容详见本公司2021年6月12日披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)的《广州白云山医药集团股份有限公司关于完成私募基金备案暨关联交易进展的公告》(公告编号:2021-035)。

2026年9月11日,本公司、广药金申、奇正藏药及广州广药资本私募基金管理有限公司(“广药私募”)签署了《合伙协议》之补充协议,拟将广药金藏基金管理人由广药金申变更为广药私募。具体内容详见本公司2026年9月12日披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)的《广州白云山医药集团股份有限公司关于股权投资基金事项变更暨关联交易进展公告》(公告编号:2026-057)。

二、投资进展情况

近日,本公司接到广药私募的通知,广药金藏基金已于2026年9月30日在中国证券投资基金业协会完成基金管理人变更备案手续,并重新取得了《私募投资基金备案证明》,广药金藏基金最新备案信息如下:

基金名称:广州广药金藏股权投资合伙企业(有限合伙)

管理人名称:广州广药资本私募基金管理有限公司

托管人名称:中国光大银行股份有限公司

备案日期:2021年06月10日

备案编码:SQK439

三、对本公司的影响及拟采取的应对措施

基金运作过程中,存在未能实现预期投资的风险和投资标的经营风险。本公司将密切关注基金的后续进展情况,并严格按照有关法律、法规的规定和要求,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

四、截至目前与私募基金合作投资的总体情况

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特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2026年10月9日