人福医药集团股份公司关于舒更葡糖钠注射液
获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品监管局（MHRA）核准签发的舒更葡糖钠注射液的上市许可批准信，现将主要情况公告如下：

药品名称：Sugammadex 100 mg/mL solution for injection

规格：100 mg/mL（装量：2mL和5mL）

生产企业：宜昌人福药业有限责任公司

区域：英国

舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可，被批准的适应症为：在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；对于从出生至17岁的儿科患者，目前仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。宜昌人福于2025年12月向英国MHRA递交了舒更葡糖钠注射液的上市许可申请并获得受理，本次上市许可的有效期为5年。本项目累计研发投入约为1,300万元人民币。根据IQVIA数据统计，2025年舒更葡糖钠注射液在英国市场的年销售额约为8,500万美元，主要生产厂商有MERCK & CO、HETERO等。

本次舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可后，可在英国进行销售，将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA上市许可后的实际销售情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

2026年10月14日

证券代码：600079 证券简称：ST人福 编号：临2026-087

人福医药集团股份公司关于舒更葡糖钠注射液

获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告