苏州信诺维医药科技股份有限公司
关于XNW26018片临床试验申请获得
国家药品监督管理局批准的公告
证券代码：688837 证券简称：信诺维 公告编号：2026-014
苏州信诺维医药科技股份有限公司
关于XNW26018片临床试验申请获得
国家药品监督管理局批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的XNW26018片获得国家药品监督管理局的临床试验批准，计划针对于治疗对本品敏感的微生物引起的社区获得性肺炎等感染性疾病开展临床试验。
● 本次XNW26018片临床试验申请获得NMPA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品名称：XNW26018片
申请事项：临床试验申请
申请人：苏州信诺维医药科技股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，XNW26018片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展拟用于治疗敏感的微生物引起的社区获得性肺炎等感染性疾病的临床试验。
二、该药品研发及其他相关情况
社区获得性细菌性肺炎（CABP）是常见的感染性疾病之一，指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，该病尤其在儿童和老年人中发病率较高，其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌等。XNW26018片是由苏州信诺维医药科技股份有限公司自主研发、拥有自主知识产权的1类创新药，属于新型大环内酯类抗生素。现有体内外研究结果显示本品具有较广的抗菌谱及较好的抗菌特性，可覆盖社区获得性细菌性肺炎主要致病菌谱，拟用于治疗对本品敏感的微生物所致的社区获得性肺炎等感染性疾病。
三、风险提示
根据药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验批准后，尚需按照临床试验批件要求进行临床试验，并通过药品监督管理机构审评、审批后方可上市销售。本次XNW26018片获得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州信诺维医药科技股份有限公司董事会
2026年10月21日
证券代码：688837 证券简称：信诺维 公告编号：2026-015
苏州信诺维医药科技股份有限公司
关于开立募集资金现金管理产品
专用结算账户的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年9月22日召开了公司第二届董事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行阶段性现金管理的议案》，同意公司及全资子公司在保证不影响募集资金投资项目实施、募集资金安全的前提下，使用总额度不超过人民币85,000万元（含本数）的部分暂时闲置募集资金进行阶段性现金管理，购买安全性高、流动性好、产品期限不超过十二个月的保本型投资产品（包括但不限于结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等），并以协定存款的方式存放剩余募集资金，使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效，在前述额度及使用期限范围内，资金可以循环滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过上述额度。公司保荐人国泰海通证券股份有限公司对上述事项发表了明确的同意意见。具体内容详见公司于2026年9月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行阶段性现金管理的公告》（公告编号：2026-008）。
一、开立募集资金现金管理产品专用结算账户情况
近日，因募集资金现金管理需要，公司开立了募集资金现金管理产品专用结算账户，具体账户信息如下：
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根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》的相关规定，上述账户将专用于闲置募集资金购买现金管理产品的结算，不会用于存放非募集资金或用作其他用途。公司将在现金管理产品到期且无下一步购买计划时及时注销以上专用结算账户。
二、风险控制措施
1、公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律、法规、《苏州信诺维医药科技股份有限公司章程》以及公司《募集资金管理制度》办理相关现金管理业务；
2、公司将严格遵守审慎投资原则，财务部相关人员将及时分析和跟踪理财产品投向、项目进展情况，如评估发现或判断有不利因素，将及时采取相应措施，严格控制投资风险；
3、公司独立董事、董事会审计委员会有权对募集资金使用情况进行监督与检查。必要时可以聘请专业机构进行审计；
4、公司将依据相关法律、法规和规范性文件及时履行信息披露的义务。
三、对公司的影响
公司本次开立募集资金现金管理产品专用结算账户，并使用部分闲置募集资金进行阶段性现金管理，是在确保募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的，不会影响募集资金投入和使用及公司日常资金正常周转需要，亦不会影响公司主营业务的正常发展，同时有利于提高募集资金使用效率，能获得一定的投资收益，为公司和股东谋取更多的投资回报，不存在改变或者变相改变募集资金用途、损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形，符合公司及全体股东的利益。
特此公告。
苏州信诺维医药科技股份有限公司董事会
2026年10月21日
