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2026年

10月27日

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无锡药明康德新药开发股份有限公司2026年第三季度报告

2026-10-27 来源:上海证券报

证券代码:603259 证券简称:药明康德

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人Ge Li(李革)、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人(会计主管人员)孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

释义

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公司基本情况

公司是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者,致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,推动全球医药健康创新。公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,依托独特的“CRDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来突破性的治疗方案。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

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注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

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2026年前三季度,公司各业务板块营业收入情况如下:

单位:万元 币种:人民币

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注1:依据企业会计准则规定,公司将本报告期或可比期间已签署股权出售协议、已完成出售或处于终止阶段的相关业务,划分为终止经营业务,相应重述了可比期间的数据。

注2:上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

2026年前三季度公司实现营业收入人民币455.4亿元,同比增长38.6%,持续经营业务收入同比增长46.3%。截至2026 年9月末,公司持续经营业务在手订单人民币767.4亿元,同比增长36.4%。

(1)化学业务(WuXi Chemistry)实现收入人民币393.6亿元,同比增长51.5%,主要得益于管线分子向后期稳步推进,叠加去年新增产能逐季度释放。2026年前三季度:

● CRDMO商业模式驱动业务持续增长。公司加速前瞻性产能布局,提前启动常州新基地建设,以更好满足日益增长的客户需求。

● 小分子药物发现(“R”,Research)业务持续引流。过去12个月,公司成功合成并交付超过45万个新化合物。2026年前三季度R到D转化分子314个。

● 小分子工艺研发和生产(“D”和“M”,Development and Manufacturing)业务保持强劲增长。

i.小分子CDMO管线持续扩张。在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下,小分子CRDMO管线高效转化,不断引流高质量分子,推动业务持续发展。2026年前三季度,小分子D&M管线新增1,089个分子。截至2026年9月末,小分子D&M管线总数达到3,863个,包括103个商业化项目,94个临床III期项目,402个临床II期项目,3,264个临床前和临床I期项目。2026年前三季度商业化和临床III期项目增加23个。

ii.得益于业务模式不断引流高质量分子,管线向后期稳步推进,匹配前瞻性产能布局及团队高效执行,小分子D&M业务收入人民币235.8亿元,同比增长65.6%。

● 新分子(TIDES)业务保持快速增长。2026年前三季度:

i.TIDES业务收入人民币115.2亿元,同比增长46.9%;预计全年TIDES业务收入将实现约47%同比增长。

ii.TIDES D&M服务客户数同比提升37%,服务分子数同比提升86%。

(2)测试业务(WuXi Testing)实现收入人民币39.1亿元,同比增长32.0%。2026年前三季度:

● 药物安全性评价业务收入同比增长40.6%,持续保持亚太地区行业领先地位。

● 赋能客户全球合作,加速新药创新。新分子种类业务持续发力,其收入占比超35%,在核酸类、偶联类、多特异性抗体类、多肽类等领域保持领先地位。

● 药物代谢与动力学业务持续精进科研与服务能力,加快“HI+AI”一体化、自动化建设,全面提升产能、质量和速度,高效满足全球AIDD /AI4S客户快速增长的干湿闭环研发需求,进一步巩固行业领先地位。

● 苏州设施连续第九次、南通设施连续第二次顺利完成经济合作与发展组织GLP定期检查。同时,苏州设施顺利完成首次韩国食品药品安全部以及连续三次日本医药品医疗器械综合机构项目检查。

(3)生物学业务(WuXi Biology)实现收入人民币21.9亿元,同比增长12.4%,主要得益于通过药物发现体内、外业务联动、跨区域合作和热点领域的一体化服务,高效赋能全球客户。2026年前三季度:

● 生物学业务秉持科学驱动理念,前瞻布局药物发现热点及差异化能力;积极拓展全球业务,为公司CRDMO业务模式高效引流,持续为公司带来超20%的新客户。

● 持续推进AI及自动化能力建设,赋能药理学、病理学等多个业务场景,敏捷响应AIDD/AI4S客户需要,提供高通量、多样化、定制化、全方位、一体化的湿实验室服务,构建高效互补的新型合作关系。

● 新分子种类业务收入占比超35%,核酸类、偶联抗体类、多肽类等领域新客户快速增长。

公司持续聚焦独特的一体化CRDMO 核心业务,加速推进全球布局及产能和能力建设;紧抓客户对赋能需求的确定性,高效极致服务客户并帮助全球病患,驱动公司长期发展;深化精细化管理和运营,继续提升生产经营效率,增强韧性,以应对复杂多变的业务环境。

得益于多个客户产品的更大成功,以及公司独特的CRDMO 模式和卓越的管理与执行,公司进一步上调2026 年全年业绩指引。预计2026年公司整体收入由人民币585-605 亿元上调至人民币610-619 亿元,持续经营业务收入同比增速由35%-39%上调至40%-42%。公司将继续推动高质量增长,稳步释放规模效益、精进运营管理能力,高效前置管理新建产能爬坡及汇率波动等挑战;公司有信心在2026 年保持稳定且有韧性的经调整非《国际财务报告准则》之归母净利率水平。为更好满足日益增长的客户需求,公司进一步加速全球产能布局,并提前启动常州新基地建设,预计2026年资本开支由人民币75-85亿元调整至人民币80-85亿元。随着业务增长及效率提升,预计2026年经调整自由现金流由人民币135-145亿元上调至人民币145-155亿元。

上述提及的2026年全年公司整体和TIDES业务的业绩指引构成前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于公司的信念、发展战略、商业计划,以及管理层所作出的假设和现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管公司相信所作的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到包括但不限于以下风险和不确定性的影响,其中包括公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争和监管、国际地缘政治环境、立法限制和司法程序、紧急情况及不可抗力的影响。该等前瞻性陈述并不构成管理层的任何利润预测,也不构成公司对投资者的承诺。因此,敬请投资者注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。本前瞻性陈述的所有信息仅以截至本报告发布当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,公司概不承担义务对该等前瞻性陈述信息进行更新以反映未来事件或情况。

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

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注1:报告期末普通股股东总数219,137户,其中:A股219,078户,H股登记股东59户。

注2:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。

注3:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2026年9月30日

编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

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公司负责人:Ge Li(李革) 主管会计工作负责人:施明 会计机构负责人:孙瑾

合并利润表

2026年1一9月

编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

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本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:Ge Li(李革) 主管会计工作负责人:施明 会计机构负责人:孙瑾

合并现金流量表

2026年1一9月

编制单位:无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

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公司负责人:Ge Li(李革) 主管会计工作负责人:施明 会计机构负责人:孙瑾

(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

(四)会计准则差异

同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净利润和净资产差异情况:

单位:元 币种:人民币

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会计准则差异的说明:

会计准则差异系持有的联营企业股权比例被动稀释产生的长期股权投资账面价值变动在不同会计准则下的处理差异。2023年度,因联营企业WuXi XDC Cayman Inc.完成公开发行股份,导致本集团对其持有的股权比例被动稀释;2025年度,因该联营企业增发股份,导致本集团对其持有的股权比例再次被动稀释。在中国会计准则下,投资方对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的所有者权益的其他变动,应当调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。而在国际财务报告准则下,上述被动稀释产生的对联营企业长期股权投资的影响应当计入当期损益。

2025年前三季度和2026年前三季度,本集团出售该联营企业部分股权,对该联营企业所持有股权比例下降,在中国会计准则下相关被动稀释影响按处置比例从资本公积转至投资收益,故存在会计准则差异。

(五)其他

下表列示了经调整非《国际财务报告准则》相关财务指标,详情参见公司于2026年10月26日在香港联交所网站刊发的《无锡药明康德新药开发股份有限公司2026年第三季度报告》。

单位:百万元 币种:人民币

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注: 测试业务(WuXi Testing)经调整非《国际财务报告准则》之毛利率仅包含持续经营业务部分,历史数据已做相应调整。

特此公告。

无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会

2026年10月26日