武汉禾元生物科技股份有限公司2026年第三季度报告

证券代码：688765 证券简称：禾元生物

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

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二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

（一）公司关键研发项目进展

1、奥福民?重组人白蛋白注射液（水稻）

公司奥福民?药品于2026年2月启动了IV期临床研究。2026年8月，2,000例入组病例已全部完成出组，IV期临床研究涵盖了消化内科、肝病科、肿瘤科、肝胆外科、重症医学科、烧伤科、急诊科、泌尿科等多种病因导致的低白蛋白血症以及血容量不足需紧急治疗患者。奥福民?IV期临床研究试验初步数据分析表明，参与该研究的患者人群以低白蛋白血症为主，低白蛋白血症病因包括了肿瘤、肝硬化、重大手术后、肾脏疾病、严重营养不良、脓毒血症（重症感染）、肺炎/下呼吸道感染、消化道出血、烧伤休克及胰腺炎等。在血容量不足紧急治疗患者人群中覆盖了脓毒性休克、烧伤休克、失血性休克、胰腺炎、消化道穿孔等疾病。研究显示，在这些广泛的临床病症人群中，奥福民?在研究给药剂量下，各不同适应症人群均可显著提高患者白蛋白水平。安全性初步数据分析表明：总体参与患者人群的不良反应发生率和类型与II期、III期研究相似，均属已知不良反应，未发生药物相关非预期严重不良事件，未发生药物相关死亡事件。在高龄患者和肾功能不全特殊人群中的疗效和安全性与总体受试人群无显著差异。具体研究数据和研究结论以最终研究报告为准。

奥福民?国际多中心III期临床试验研究，美国食品药品监督管理局FDA同意在完成临床研究并达到预期终点后，可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。公司与FDA就研究方案设计细节正在讨论优化中，该试验已进入临床运营阶段。

自上市以来，奥福民?已完成各省挂网，覆盖多个省份医院及全国多家药店；公司采用“自营+经销商”双轨销售模式，持续优化市场策略，并于2026年8月与华中科技大学同济医学院附属同济医院达成战略合作，推动创新药物在重大疾病治疗领域的临床研究与应用。奥福民?已申报2026年国家医保目录，依照国家医保局相关要求，医保谈判结果以国家医保局公开发布信息为准。

2、HY1005：重组人糜蛋白酶（OsrhCT）

HY1005重组人糜蛋白酶（OsrhCT）注射剂针对胸膜炎适应症已于2025年12月完成I期临床试验，2026年10月完成与国家药品监督管理局药品审评中心CDE就II期临床试验方案的沟通会议并达成共识，公司正在准备启动II期临床试验。

HY1005重组人糜蛋白酶（OsrhCT）口服剂针对临床胃内窥镜检查时的胃粘液清除适应症研究，已完成II期概念性验证研究，并于2026年9月启动在胃镜检查患者中进行新的剂量探索的II期研究。

（二）公司产业化项目进展

公司已建立完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力，现有年产10吨奥福民?产业化基地。公司已于2026年9月向CDE提交奥福民?制剂生产批量变更的补充申请并获受理，本次变更不涉及制剂处方、生产工艺、质量控制方法与标准的改变，仅为制剂生产批量规模优化扩大。公司已完成变更前后产品的可比性评价研究，处于审评阶段。

为满足产业化进一步扩大的需求，公司正稳步推进年产120吨奥福民?产业化基地建设项目。截至本报告披露日，该项目主体工程已全部完工，正处于工艺调试与验证阶段。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用 √不适用

（二）财务报表

合并资产负债表

2026年9月30日

编制单位：武汉禾元生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：杨代常 主管会计工作负责人：余丹 会计机构负责人：赵佳明

合并利润表

2026年1一9月

编制单位：武汉禾元生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。

公司负责人：杨代常 主管会计工作负责人：余丹 会计机构负责人：赵佳明

合并现金流量表

2026年1一9月

编制单位：武汉禾元生物科技股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：杨代常 主管会计工作负责人：余丹 会计机构负责人：赵佳明

（三）2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年10月26日

证券代码：688765 证券简称：禾元生物 公告编号：2026-031

武汉禾元生物科技股份有限公司

关于使用部分闲置募集资金（含超募资金）进行

现金管理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 投资种类：安全性高、流动性好的保本型产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）

● 投资金额：人民币13亿元（含本数），该额度是现金管理上限金额，随着募集资金使用，募集资金现金管理金额会相应减少。

● 已履行及拟履行的审议程序：公司于2026年10月26日召开第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理的议案》，本事项无需提交股东会审议。保荐人国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐人”）对该事项出具了无异议的核查意见。

● 特别风险提示：尽管公司拟使用暂时闲置募集资金（含超募资金）用于购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的保本型理财产品，但金融市场受宏观经济的影响较大，并不排除该项投资收益受到市场波动的影响。

一、现金管理情况概述

（一）现金管理的目的

因募投项目实施需要一定周期，根据公司募投项目实际实施进度，现阶段部分募集资金（含超募资金）在短期内出现暂时闲置的情况。公司根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定，在保证不影响募集资金投资项目实施、确保募集资金安全的前提下，合理使用暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理，有利于提高募集资金的使用效率，增加公司资产收益，为公司及股东获取更多回报，具备合理性和必要性。

（二）现金管理产品品种

公司使用闲置募集资金（含超募资金）购买安全性高、流动性好的保本型产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等），且该等现金管理产品不得用于质押，不得用于以证券投资为目的的投资行为。

（三）资金来源

1、本次现金管理的资金来源为公司2025年首次公开发行股票暂时闲置募集资金（含超募资金）。

2、募集资金的基本情况

根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2025]1468号），并经上海证券交易所同意，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票89,451,354.00股，每股发行价为人民币29.06元，募集资金总额2,599,456,347.24元，扣除发行费用169,031,770.68元（不含增值税）后，募集资金净额为2,430,424,576.56元，其中，超募资金金额为30,424,576.56元。以上募集资金已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2025年10月20日出具的《武汉禾元生物科技股份有限公司验资报告》（信会师报字[2025]第ZE10627号）审验确认。

上述募集资金已经全部存放于募集资金专户管理。公司已与保荐人、存放募集资金的商业银行签订了《募集资金专项账户三方监管协议》。

3、募集资金投资项目情况

本次公司首次公开发行募集资金投资项目及募集资金使用计划如下：

单位：万元

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截至2026年6月30日，公司募集资金总体情况如下：

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由于募投项目建设需要一定的周期，根据募投项目建设进度，现阶段募集资金在短期内存在部分闲置的情况。在不影响募投项目建设和公司正常经营的前提下，公司将合理利用闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理，提高募集资金使用效率，保障股东利益。

（四）现金管理额度及期限

公司使用额度不超过人民币13亿元（含本数，其中拟使用超募资金及其孳息不超过3,100万元）的部分暂时闲置募集资金进行现金管理。该额度是现金管理上限金额，随着募集资金使用，募集资金现金管理金额会相应减少。额度自公司董事会审议通过之日起12个月内有效，且该额度在授权期间可以滚动使用，到期后归还至募集资金专项账户。

（五）实施方式

公司董事会授权公司总经理在上述额度范围及有效期内行使该项投资决策权并签署相关合同等文件，包括但不限于：选择合格专业理财机构作为受托方、明确现金管理金额、期间、选择委托投资产品品种、签署合同及协议等。同时授权公司的财务部门具体实施相关事宜。

（六）信息披露

公司将按照《上市公司募集资金监管规则》等相关法律法规和规范性文件的要求，及时履行信息披露义务，不会变相改变募集资金用途。

（七）现金管理收益分配

公司使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理所得收益归公司所有，将优先用于补足募集资金投资项目投资金额不足部分以及公司日常经营所需的流动资金，并严格按照中国证监会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求管理和使用资金，现金管理到期后将归还至募集资金专户。

二、审议程序

公司于2026年10月26日召开了第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理的议案》，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，按照相关规定严格控制风险，使用不超过人民币13亿元（含本数）的部分闲置募集资金（含超募资金）购买安全性高、流动性好的保本型产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等），使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及使用期限范围内，资金可以循环滚动使用。保荐人对该事项出具了明确同意的核查意见。该事项在董事会审批权限范围内，无须提交股东会审议。

三、现金管理风险分析及风控措施

（一）现金管理风险

尽管公司拟使用暂时闲置募集资金（含超募资金）用于购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的保本型理财产品，但金融市场受宏观经济的影响较大，并不排除该项投资收益受到市场波动的影响。

（二）安全性及风险控制措施

1、公司将严格筛选合作对象，选择信誉好、规模大、有能力保障资金安全、经营效益好、资金运作能力强的银行等金融机构所发行的流动性好、安全性高、期限不超过12个月的现金管理产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。

2、公司财务部门相关人员将实时分析和跟踪产品的变动情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全、盈利能力发生不利变化、投资产品出现与购买时情况不符的损失等风险因素，将及时采取相应措施，控制投资风险。

3、独立董事、审计委员会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。

4、保荐人有权对公司使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理情况进行监督与检查。

5、现金管理应当通过募集资金专项账户或者公开披露的产品专用结算账户实施。通过产品专用结算账户实施现金管理的，该账户不得存放非募集资金或者用作其他用途。

6、公司将严格依据相关法律法规及规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。

四、现金管理对公司的影响

本次使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理，是在符合国家相关法律法规要求、确保不影响公司募集资金投资进度、有效控制投资风险的前提下进行的，公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理不会影响公司日常经营和募集资金投资项目的正常开展，同时可以提高募集资金的使用效率，合理利用部分闲置募集资金，增加公司现金资产收益，为公司及股东获取更多的回报。因此，公司使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理事项具有合理性和必要性。

五、专项意见说明

经核查，保荐人认为：公司本次使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理的事项已经公司董事会审议通过，履行了必要的程序。本次事项符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规、规范性文件的要求。公司本次使用暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理，未违反募集资金投资项目的相关承诺，不影响募集资金投资项目的正常进行，不存在变相改变募集资金投资项目和损害股东利益的情形。在不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，公司使用部分暂时闲置的募集资金（含超募资金）进行现金管理，可以提高资金使用效率，获得一定的收益，符合公司和全体股东的利益。

综上，保荐人对公司本次使用部分暂时闲置募集资金（含超募资金）进行现金管理的事项无异议。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年10月28日