上海复星医药（集团）股份有限公司2026年第三季度报告

2026-10-28 来源：上海证券报

证券代码：600196 证券简称：复星医药

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

本公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

本公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

释义

在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

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注：本报告中，部分合计数与各明细数直接相加之和在尾数上如有差异，系因四舍五入所致。

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币

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注1：报告期内营业收入同比增长1.44%，剔除汇率波动的影响、按恒定汇率计算，同比增长3.75%，主要源于创新药品（就本报告而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下同。

创新药品包括：注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）及曲妥珠单抗原液、汉利康（利妥昔单抗注射液）、斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状）、奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、奕凯达（阿基仑赛注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、珮金（拓培非格司亭注射液）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉达远（阿达木单抗注射液）、普瑞尼（普托马尼片）、达希斐（注射用A型肉毒毒素）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、复迈宁（芦沃美替尼片）、欧泰乐（阿普米司特片）、地舒单抗注射液、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、汉倍优（帕妥珠单抗注射液）、万缇乐（盐酸替那帕诺片）、旁必福（盐酸依特卡肽注射液）等。）收入增长。

注2：报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少8.32%，剔除汇率波动的影响、按恒定汇率计算，同比减少6.25%。报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少主要系如下因素的综合影响：（1）上年同期对外许可项目带来的利润贡献，抬升上期利润基数；（2）联营和合营公司应占损益同比减少；（3）汇兑损失同比增加。

注3：报告期内经营活动产生的现金流量净额同比下降主要系上年同期收到对外许可项目的一次性首付款，抬升上期现金流基数的影响所致。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

□适用 √不适用

二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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注：前十名股东中回购专户情况说明：（1）上表所列示的前十名股东已剔除本公司A股回购专户；（2）HKSCC NOMINEES LIMITED持股数中包括本公司H股回购账户的22,333,500股H股库存股。

注1：此处仅为A股持有数量。截至报告期末，控股股东复星高科技合计持有961,424,455股本公司股份（其中：A股889,890,955股、H股71,533,500股），约占报告期末本公司总股本（即2,670,429,325股，下同）的36.00%。

注2：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司77,533,500股H股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。

注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于本集团报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

（一）经营业绩概述

2026年前三季度，本集团实现营业收入304.63亿元、同比增长3.64%，剔除汇率波动影响、按恒定汇率计算，同比增长5.81%。其中：创新药品收入同比增长15.54%，占制药业务收入的比重达35.43%、较上年同期提升3.11个百分点；境外业务收入同比增长11.62%，占本集团营业收入的比重提升至30.96%、较上年同期提升2.21个百分点。

2026年前三季度，本集团研发总投入52.47亿元、同比增长31.24%，其中：研发费用31.18亿元、同比增长14.21%；制药业务研发投入49.54亿元、同比增长38.30%，其中：研发费用28.39亿元、同比增长19.89%。2026年前三季度，创新药品相关研发投入达43.46亿元、同比增长55.07%，创新药品研发投入占本集团研发总投入的82.83%、较上年同期同比提升12.73个百分点，占制药业务研发投入的87.73%、同比提升9.49个百分点，资源持续向创新药倾斜。

2026年第三季度，本集团持续推进创新转型。报告期内有2个创新药品共2项适应症获批上市、1个创新药品上市申请获受理，并有5项创新药品的临床试验申请获批（详见附表），其中：

通过许可方式布局的维可妥（纬利妥米单抗注射液）获国家药监局附条件批准，获批适应症为用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

复迈宁（芦沃美替尼片）新增适应症获国家药监局批准，新增获批适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者；据此，该药品获批适应症已覆盖全年龄段患者，巩固了其在该治疗领域的领先地位。

地舒单抗生物类似药HLX14（即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）120mg（1.7ml）/瓶规格的药品注册申请获国家药监局受理，申报适应症包括（1）实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤及(2)骨巨细胞瘤。

报告期内获临床试验批准的创新药品中，肝靶向的siRNA小干扰核酸药物FXR0906、DM1001、HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）联合化疗或HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）均已于当季在中国境内启动I期临床试验，HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗已于当季在中国境内启动II期临床试验。

与此同时，本集团持续推进全球双向许可与合作开发，强化创新资源整合与全球价值转化能力。报告期内，控股子公司复宏汉霖与Sandoz AG签订合作框架协议，将可就复宏汉霖至多10款单克隆抗体（mAb）和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分（即“合作产品”）与Sandoz AG开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作，并已就首批3款合作产品（即HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药）达成具体商业条款、1款潜在合作产品（即HLXTE-HAase1001）向Sandoz AG 授出选择权；此外，复宏汉霖获授基于T-MATE?技术平台（即Tumor Microenvironment Activated ThErapeutics平台，为许可方专有的肿瘤微环境激活技术平台。）、就约定靶点开展两款产品（即T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）产品）研究、开发、生产、商业化的独家许可。

附表：报告期内取得进展的主要管线

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*为报告期内获批临床试验且进入相应临床研究阶段的在研药品。

注：如无特别说明，上表管线进展为中国境内进展。

（二）其他

1、2026年H股回购方案及实施进展

基于对本集团发展前景的信心以及内在价值的认可，根据本公司2025年度股东会、2026年第二次A股类别股东会及2026年第二次H股类别股东会分别审议通过之回购本公司H股股份的一般性授权，经董事会批准，本公司计划自2026年8月27日起12个月内回购本公司H股，拟回购资金总额不超过港币10亿元。

截至报告期末，于该回购方案下，本公司累计回购1,136.45万股H股（约占截至当日收市本公司总股本的0.43%），累计回购总金额约为港币19,406.62万元，最高价港币18.23元/股、最低价港币16.01元/股、均价港币17.08元/股。

2、2025年A股股票期权激励计划预留授予

根据本公司2025年第一次临时股东会审议通过的2025年A股股票期权激励计划及相关授权，董事会同意以2026年8月28日作为预留授予日、向共计100名预留授予激励对象授予合计72.51万份A股期权。在签署授予协议过程中，除1名预留授予激励对象已不在本集团任职、不再属于该计划激励对象范围外，本公司实际向共计99名激励对象授予合计72.33万份A股期权。该等A股期权已于2026年9月24日于中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。

3、2025年H股受限制股份单位计划预留授予

根据本公司2025年第一次临时股东会审议通过的2025年H股受限制股份单位计划及相关授权，董事会同意以2026年8月28日作为预留授予日、向共计100名合资格雇员授予合计169.54万份H股受限制股份单位。在签署授予协议过程中，除1名预留授予激励对象已不在本集团任职、不再属于该计划合资格雇员范围外，本公司实际向共计99名合资格雇员授予合计169.12万份H股受限制股份单位。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用 √不适用

（二）财务报表

合并资产负债表

2026年9月30日

编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计

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