上海艾力斯医药科技股份有限公司2026年第三季度报告
证券代码：688578 证券简称：艾力斯
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
2026年第三季度，公司实现营业收入18.16亿元，较上年度同期大幅度增长33.58%；归属于上市公司股东的净利润7.92亿元，较上年度同期大幅度增长40.38%；2026年1-9月，公司总体实现营业收入51.35亿元，较上年度同期大幅度增长37.57%；归属于上市公司股东的净利润23.33亿元，较上年度同期大幅度增长44.41%。公司营业收入的持续增长得益于公司产品的销售放量，2026年1-9月，伏美替尼实现销售收入48.51亿元，戈来雷塞实现销售收入2.00亿元，普拉替尼相关推广服务收入为0.84亿元。后续公司将继续不断完善商业化平台能力，通过专业化、差异化的学术推广策略，充分发挥产品的差异化优势，力争造福更多患者群体。
在对外合作方面，报告期内，公司引进一款抗体偶联药物（ADC）AST12608，获得该产品在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。AST12608是一款潜在全球首创（first-in-class）的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。2026年5月，该药物获得美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请批准。此次引进将进一步丰富公司的创新管线，更标志着公司进军妇科肿瘤这一存在巨大未满足需求的治疗领域，构建起小分子与大分子双轮驱动、自主研发与全球BD并举的创新格局。
2026年9月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。术后辅助治疗是以外科手术为主的肺癌综合治疗的一部分，可以巩固手术治疗的成果，对于早期的可切除NSCLC，外科根治性切除是首选的治疗方式，但切除后辅助治疗仍存在未被满足的临床需求。若后续顺利获批，该适应症将成为伏美替尼继二线、一线及20外显子插入突变二线治疗的第四项适应症，也意味着这款中国原研的第三代EGFR-TKI正式从晚期治疗延伸至早期辅助治疗，向覆盖肺癌全病程管理迈出重要一步。
公司于2026年10月13日召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份，在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励。回购资金总额为不超过人民币2亿元(含)且不低于1亿元(含)，回购价格上限为150.00元/股，本次回购实施期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起6个月内。具体内容详见公司于2026年10月16日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海艾力斯医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》。截至目前，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份830,273股，占公司目前总股本的比例为0.18%，回购成交最高价为84.59元/股，最低价为81.61元/股，支付的资金总额为人民币69,293,236.37元(不含交易费用)。
2026年10月，公司自主研发的注射用AST1001临床试验申请获得FDA批准，拟用于既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。多数晚期实体瘤患者经一线或二线标准治疗后，最终仍会出现疾病进展或耐药，进入后线治疗阶段后，临床治疗选择受限，现有后线治疗方案的客观缓解率仍较低，患者获益有限。因此，对于标准治疗失败的晚期实体瘤患者，精准、有效的治疗方案仍是临床未被满足的需求。公司前期研究数据显示，EGFR和c-MET双靶点ADC在晚期实体瘤人群中显示出治疗潜力，未来有望为患者提供更多治疗选择。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2026年9月30日
编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：杜锦豪 主管会计工作负责人：王林 会计机构负责人：甘泉
合并利润表
2026年1一9月
编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：/元, 上期被合并方实现的净利润为： / 元。
公司负责人：杜锦豪 主管会计工作负责人：王林 会计机构负责人：甘泉
合并现金流量表
2026年1一9月
编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：杜锦豪 主管会计工作负责人：王林 会计机构负责人：甘泉
（三）2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2026年10月26日
