深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2026年第三季度报告
证券代码：688575 证券简称：亚辉龙
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
（一）经营业绩分析
2026 年前三季度，公司实现营业收入142,875.33万元，较上年同期增长11.04%，实现主营业务收入141,294.53万元，同比增长12.42%；实现归属于上市公司股东的净利润14,354.81万元，较上年同期增长137.58%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为15,201.57万元，同比增长50.66%。2026年前三季度，公司主营业务毛利率为63.25%，较上年同期提高2.41个百分点，净利率10.05%，同比提升5.35个百分点。
2026年第三季度，公司实现营业收入54,079.38万元，较上年同期增长13.07%，较二季度环比增长10.33%；实现归属于上市公司股东的净利润7,341.73万元，较上年同期增长114.97%，较二季度环比增长40.70%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,855.89万元，同比增长54.45%，较二季度环比增长61.20%。2026年第三季度，公司主营业务毛利率64.78%，同比提升5.17个百分点，环比二季度提升2.44个百分点，2026年第三季度净利率13.58%，环比二季度提升2.93个百分点，连续三个季度净利率环比提升。
报告期内，公司收入增长主要原因系国内市场需求回暖及海外持续未满足临床需求带来试剂销量同比大幅增长，营销团队受股权激励效能提升导致收入增加；公司毛利率改善主要原因系公司持续推进精益改善和降本增效措施，同时长期坚持原料自研替代原料外购导致的成本下降；公司利润大幅增长主要原因系公司折旧摊销、员工薪酬等固定费用端较为刚性，公司在前两个季度收入迈过盈亏平衡点后不需要同比例增加费用从而导致利润弹性较大，另外公司持有的交易性金融资产公允价值变动亏损同比大幅减少。
分项目看，2026年前三季度，公司自产产品营业收入123,770.20万元，同比增长15.26%，毛利率69.02%，较上年同期提高1.61个百分点。其中，自产试剂实现销售收入88,436.16万元，同比增长17.81%，毛利率79.41%，较上年同期提高2.06个百分点；2026年第三季度自产试剂收入和自产化学发光试剂收入均同比增长26%。
分区域看，2026年前三季度国内和海外均实现收入增长：国内实现自产主营业务收入100,903.51万元，同比增长16.53%；海外前三季度实现自产主营业务收入22,866.70万元，同比增长9.95%。
报告期内，公司坚持“创新驱动、学术引领、特色破局、常规上量”的发展战略，特色领域稳扎稳打，试剂销售稳定增长，其中公司拳头产品自身免疫领域试剂（化学发光法+免疫印迹法+间接免疫荧光法）前三季度收入同比增长16.55%，第三季度收入同比增长18.42%，继续夯实公司在自身免疫领域的国产龙头地位；心血管领域化学发光检测试剂前三季度收入同比增长56.80%，第三季度收入同比增长70.36%，有望拉动公司第二增长曲线。
（二）市场拓展
2026年前三季度，公司自产化学发光仪器新增装机1,787台，其中国内新增装机1,197台，同比增加24.3%，海外新增装机590台。2026年前三季度，公司流水线新增装机89条。截至2026年9月30 日，公司自产化学发光仪器累计装机14,594台，流水线累计装机390条。
国内市场方面，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超6,950家，其中三级医院超1,870家，三级甲等医院超1,370家，全国三级甲等医院数量覆盖率70% （根据国家卫生健康委员会于2026 年8月发布的《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“中国医院综合排行榜”，全国排名前100的医院中有80家为公司产品的用户；等级“A++++”的 20 家医院中，有19家为公司产品的用户。
（三）精益改善
报告期内，为持续优化经营体系、实现提质增效，公司全面推进精益化管理升级。组织行业资深专家开展多次精益改革专题培训及公司三年规划战略训战，通过标杆案例分析、实战经验交流等多元形式，系统性塑造全员精益思维，引导员工学习吸收前沿管理理念与成熟运营模式，打破传统工作思维局限，推动全员站在企业整体经营视角开展工作，锚定整体盈利目标，建立全局统筹、精细管控的工作理念。同时，公司设立精益办组建专职团队，建立周改善与常态化复盘的长效运行机制。围绕生产经营全流程痛点深挖改善空间，持续推进流程改善、效益提升与浪费管控等措施，不断提升组织运转效能，夯实经营发展底盘，为企业长期稳健高质量发展提供有力支撑。另外，公司今年升级上线AI Agent工具、内部训练AI模型、举办AI大赛等助力原料研发效率提升及内部管理流程精简。通过降本增效的精益改革措施，2026年前三季度公司自产产品毛利率同比提升1.61个百分点至69.02%，其中自产试剂毛利率同比提升2.06个百分点至79.41%，研发费用率同比下降1.27个百分点至14.77%，管理费用率同比下降1.34个百分点至8.70%。
（四）研发创新
2026年第三季度，公司研发创新投入持续取得成果。在微流控技术平台方面，公司成功取得心肌标志物6项试剂产品及2项仪器产品的医疗器械注册证。上述注册证的相继落地，标志着项目从技术研发向临床应用转化迈出了关键一步，项目产业化进程已步入实质性推进阶段。这不仅是公司微流控前沿生物检测技术自主研发道路上的重要里程碑，更充分彰显了公司在现场快速诊断领域的技术积淀与创新能力。
2026年第三季度，公司生化检测平台新增六项检测试剂，脂联素、脂蛋白相关磷脂酶A2、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肝素结合蛋白、壳多糖酶3样蛋白1、胃泌素17获批医疗器械注册证，覆盖糖脂代谢、心脑血管、感染与脓毒症、肝纤维化及胃功能等检测领域，是继今年4月34项产品集中获批后注册转化节奏的又一重要进展。截至2026年9月30日，公司已有125项生化诊断试剂项目获得注册证书，生化诊断平台综合竞争力持续提升。
2026年第三季度，亚辉龙化学发光自身免疫领域新增2项检测试剂，抗β2糖蛋白I结构域1 IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗β2糖蛋白I结构域1 IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）双双获得医疗器械注册证，均为全国首个医疗器械产品获批上市的检测试剂，其获批上市，填补了国内相关检测领域的空白，持续筑牢亚辉龙在“标准外”抗磷脂抗体检测领域的领先优势，进一步丰富亚辉龙抗磷脂抗体产品套餐。
截至2026年9月30日，公司面向全球销售198项化学发光免疫诊断试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂180项。公司在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂188项，其中在自身免疫领域公司在全球市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂73项。
截至2026年9月30日，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证34项、二类医疗器械产品注册证479项、三类医疗器械产品注册证79项；已取得欧盟CE认证达467项，包括IVDD Others类228项、IVDR class A类20项、IVDR class B 类131项、IVDR class C类81项、IVDR class D类7项；已取得FDA列示的产品达29项、510k产品2项。
截至2026年9月30日，公司已取得305项境内授权专利与46项境外授权专利，其中境内专利包括123项发明专利、150项实用新型专利、32项外观设计专利，并已取得101项软件著作权。
（五）产、学、研、用
报告期内，公司始终以学术引领企业发展，通过与众多知名高校及医疗机构建立联合实验室、开展临床研究、搭建学术交流平台等形式，加速“产、学、研、用”深度融合，为生命健康领域的创新与发展注入强劲动力。截至2026年9月30日，全球范围通过使用亚辉龙检测产品在期刊发表的高质量论文数量累计超过1,350篇，影响因子合计高达3,520余分。
2026年第三季度在特色领域方面主要进展或成果如下：
（1）自身免疫领域
2026年9月，北京协和医院风湿免疫科实验室正式签发全国首张人工智能辅助判读抗核抗体（ANA）报告，系工信部2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目“多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库”取得的重要阶段性成果。公司作为项目参与企业，相关试剂及仪器产品参与跨品牌、跨设备泛化适配，为AI判读系统的产业化应用提供支撑。
（2）肝病领域
2026年7月，基于新型生物标志物壳酶蛋白（CHI3L1）的肝细胞癌检测多中心临床研究成果亮相第78届ADLM（美国临床化学年会暨临床实验医学博览会）并荣获大会杰出摘要奖（Distinguished Abstracts Award）。该研究围绕CHI3L1开展系统评价，创新性将CHI3L1、甲胎蛋白（AFP）与年龄、性别等变量相结合，构建基于XGBoost算法的可解释机器学习模型，用于探索更灵敏、可靠的肝细胞癌无创检测方案，展示了创新生物标志物与人工智能技术融合在精准诊断中的应用潜力，彰显了亚辉龙在创新生物标志物研究及多中心循证医学领域的国际学术影响力，更彰显了中国IVD企业的硬核科研实力与国际话语权。
2026年7月，“重要病毒性传染病免疫与分子诊断技术研发和转化北京市重点实验室”揭牌成立。该实验室以北京大学为依托，联合亚辉龙等企业和医院共同建设，由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会批准，是继2021年北大一亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室落地后双方产学研深度融合的重要里程碑。该实验室聚焦慢性肝炎精准诊疗、新发突发病毒快速检测、诊断技术标准化转化三大方向，致力于破解肝炎漏诊、疗效评估难、新发病毒检测周期长等临床痛点，打造国内领先的病毒性传染病研发转化平台。
（3）生殖领域
2026年7月，基于公司此前与首都医科大学附属首都儿童医学中心等全国30余家知名儿童、妇幼和大型综合医院共同合作的“新型生殖激素在儿童中枢性性早熟中的临床价值多中心研究”发布的两项研究成果成功亮相第78届ADLM（美国临床化学年会暨临床实验医学博览会），聚焦中国儿童生殖内分泌指标参考区间建立及中枢性性早熟辅助诊断，依托健康儿童及初诊中枢性性早熟患儿，依据年龄、性别、性发育分期精细化分层，直面儿童青春发育评估、中枢性性早熟精准诊疗临床痛点，补齐我国儿童生殖内分泌领域本土化循证短板，助力建立适配中国人群的规范化诊疗标准体系，不仅体现了亚辉龙在创新生物标志物研究、多中心临床研究及精准诊断领域的持续探索，也进一步展示了中国体外诊断企业不断提升的科研创新能力和国际学术影响力。
（4）心血管领域
2026年9月，亚辉龙携心肌标志物全系列检测解决方案精彩亮相第7届Cardiac Marker Dialogues（CMD）国际会议，与全球心肌标志物领域专家围绕肌钙蛋白检测标准化、第五版全球心肌梗死定义、床旁检测路径及新型风险预测标志物等核心议题展开深度研讨交流。会议期间，亚辉龙展出两篇学术壁报，与会专家对亚辉龙在心肌标志物领域的产品性能表现给予了高度关注。其中，全血高敏心肌肌钙蛋白I检测的分析验证与临床评估研究还入选大会口头汇报环节，进一步展现了亚辉龙在心肌标志物检测领域的研究积累与国际学术影响力。此外，亚辉龙与国际顶级实验室的合作也取得了实质性突破，为后续更深入的全球临床研究协作奠定了良好基础。
（5）肾病领域
报告期内，公司携手浙江大学医学院附属儿童医院，基于iFlash全自动化学发光平台自主研发的全自动化学发光（CLIA）抗Nephrin自身抗体检测研究成果正式发表于国际肾脏病顶级期刊《Kidney International》。研究显示，该检测与科研金标准IP-WB总体符合率达86.8%（Cohen'sκ=0.714，高度一致），活动期患者抗体阳性率达79.6%，并能捕捉传统方法易漏检的低水平阳性；最大临床亮点在于缓解期抗体水平可早于尿蛋白反弹预警复发一一缓解期抗体＞35AU/ml的患者100%于3个月内复发。该技术已申请国际专利WO/2026/061548，国内同族发明专利已收到国家知识产权局授予发明专利权通知书，是公司推动前沿科研标志物从实验室走向检验科常规临床应用的代表性成果。
（六）2026年对外投资和业务拓展
2026年2月，公司战略投资苏州浩海医疗科技有限公司（以下简称“华美浩联”）人民币3,000万元，华美浩联是一家聚焦智慧健康领域的创新型科技企业，是业内“资源+技术+服务”深度融合的智慧健康代表企业。公司本次投资，旨在致力于未来将公司的慢病诊断套餐借助被投企业保险、银行、企业等B端渠道以争取服务更多健康管理需求的用户。
2026年3月，公司新设立全资子公司深圳市亚辉龙药业有限公司，注册资本人民币1,000万元，该公司从事乙肝mRNA治疗性疫苗与HPV mRNA治疗性疫苗的早期研发。
2026年5月，公司新设立全资子公司深圳市拓境达贸易有限公司、启元科（深圳）贸易有限公司，注册资本均为人民币300万元，主要为从事医疗器械销售业务。
2026年9月，公司战略投资深圳希沃康医疗科技有限公司（以下简称“希沃康”）人民币1,500万元。希沃康是一家专注于智能生物传感器开发与营销的创新型医疗器械企业，核心产品持续葡萄糖监测系统（CGM）正在稳步推进中。本次投资系公司糖代谢慢病管理生态布局的关键一环，通过未来与希沃康的合作，公司旨在通过性能领先的终端监测设备与公司胰岛功能数智平台（PIFI）协同，打通院内严肃医疗与院外日常健康管理的数据闭环，也为公司未来探索糖逆转健康管理服务业务积累宝贵经验。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2026年9月30日
编制单位：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：宋永波 主管会计工作负责人：廖立生 会计机构负责人：赵敏
合并利润表
2026年1一9月
编制单位：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00 元。
公司负责人：宋永波 主管会计工作负责人：廖立生 会计机构负责人：赵敏
合并现金流量表
2026年1一9月
编制单位：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
■
公司负责人：宋永波 主管会计工作负责人：廖立生 会计机构负责人：赵敏
（三）2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
2026年10月28日
证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2026-055
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于2026年第三季度计提资产减值准备的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、计提资产减值准备情况概述
结合深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）的实际经营情况及受行业市场变化等因素的影响，根据《企业会计准则》及相关会计政策规定，为客观、公允地反映公司截至2026年9月30日的财务状况及2026年第三季度的经营成果，公司对合并范围内截至2026年9月30日的各类资产进行了减值测试，判断存在可能发生减值的迹象，2026年第三季度计提的资产减值损失总额为714.00万元。具体明细如下：
单位：万元
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二、计提资产减值准备事项的具体说明
1、信用减值损失
公司考虑了合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，以单项或组合的方式对应收账款、其他应收款的预期信用损失进行测试及估计。经测试，2026年第三季度计提信用减值损失139.49万元。
2、资产减值损失
（1）根据《企业会计准则》相关规定，在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。对存货资产，公司根据存货成本高于可变现净值的金额，相应计提了充足的存货跌价准备。经测试，2026年第三季度计提存货跌价准备金额213.68万元。
（2）根据《企业会计准则》相关规定，公司对存在减值迹象的固定资产进行减值测试，经测算，公司个别固定资产可变现净值低于账面价值，公司在合并报表层面2026年第三季度计提固定资产减值准备361.11万元。
（3）根据《企业会计准则》相关规定，公司以前会计期间对预计无法退税或抵扣使用的待抵扣进项税额，基于谨慎性原则计提了其他流动资产减值准备。2026年第三季度，上述部分待抵扣进项税额已实际收到税务机关退税，前期计提的减值准备转回条件已满足，2026年第三季度冲回其他流动资产减值准备0.28万元。
三、本次计提资产减值准备对公司的影响
2026年第三季度，公司计提资产减值准备共计714.00万元，减少公司2026年第三季度合并报表归属于母公司所有者的净利润604.34万元。本次计提资产减值准备事项未经审计，最终以会计师事务所年度审计确认的数据为准。公司本次计提减值准备符合《企业会计准则》和公司相关制度规定，有利于更加公允、客观地反映公司的资产状况和经营成果，有助于向投资者提供更加真实、可靠、准确的会计信息。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
董事会
2026年10月29日
证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2026-054
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
第四届董事会第十六次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十六次会议（以下简称“本次会议”）于2026年10月28日以现场加通讯方式召开，会议应到董事8人，实到董事8人，出席董事占应出席人数的100%。本次会议的召集、召开程序符合《公司章程》和有关法律、法规的要求。经与会董事审议和表决，会议形成如下决议：
一、审议通过《关于公司〈2026年第三季度报告〉的议案》
公司编制和审核《2026年第三季度报告》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2026年第三季度报告》。
表决结果：8票同意；0票反对；0票弃权。
本议案已经审计委员会审议通过，并同意提交董事会审议。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
董事会
2026年10月29日
