迈威（上海）生物科技股份有限公司 2026年第三季度报告
证券代码：688062 证券简称：迈威生物
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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注：截止报告期末普通股股东总数中，A股普通股股东总数为18,554户，H股普通股股东总数为2户，合计18,556户；
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
截至本报告披露日，公司拥有16个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括12个创新药、4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科、诊断等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，以及处于其他不同临床研究阶段的品种。
2026年第三季度，公司持续推进差异化创新研发，取得了优异成果：
1）公司核心在研管线9MW2821靶向Nectin-4 ADC创新药，目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,200例患者。目前公司正在推进四项III期关键注册临床试验，涵盖UC单药疗法及联合疗法、CC单药疗法、TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）单药疗法，其中UC单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单，CC单药疗法为全球首款进入III期临床研究的同靶点药物，TNBC对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优势。
2026年10月，9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）以口头报告形式公布TNBC（拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC经治）的II期临床研究数据：截至2026年7月19日，60例可评估疗效的Top1i ADC经治患者中，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.8个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，12个月OS率为63.5%。安全性方面，在入组的62例患者中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为100%，3级及以上TRAE发生率为40.3%，严重TRAE发生率为12.9%，导致暂停用药的TRAE发生率为45.2%，导致减小剂量的TRAE为8.1%，未发生导致永久停药的TRAE，也未发生导致死亡的TRAE。9MW2821在Top1i ADC经治的局部晚期或转移TNBC患者中展现出了具有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，有望为ADC经治患者提供更多治疗选择。
2）9MW1911靶向ST2单克隆抗体，系国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的Ib/IIa期临床研究（N=80），针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2026年8月完成基于180例受试者的末次访视数据的期中分析，计划基于期中分析结果于2026年四季度启动III期研究方案沟通交流会议申请。2026年9月，9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁报形式公布9MW1911针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究数据，初步有效性结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度COPD急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了24%和81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了47%和100%。上述结果初步展现了9MW1911降低COPD急性加重风险的治疗潜力，并进一步支持其在COPD领域的后续临床开发。
3）7MW3711靶向B7-H3抗体偶联创新药，针对晚期恶性实体瘤。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF-6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。目前，7MW3711获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究，为全球同靶点首款进入肺鳞癌III期临床阶段的候选药物。
4）6MW5311靶向LILRB4/CD3双特异性抗体，其用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验2026年9月完成首例入组。目前MM仍基本无法治愈，且大多数患者在病程中会经历多次复发；针对AML、CMML的治疗方式主要为化疗、造血干细胞移植及针对特定突变的靶向药，尚无TCE产品获批。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力。
5）9MW5211为一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。2026年7月，9MW5211用于1型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请先后获得国家药品监督管理局批准。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作；9MW5211作为全球首个该靶点的临床阶段候选药物，有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。
公司持续深化全球市场的商业化布局。国内市场，2026年第三季度实现药品销售收入12,288.91万元，较上年同期5,532.31万元增长6,756.60万元，同比增长122.13%。海外市场，2026年7月公司分别与菲律宾、越南、马来西亚合作方达成许可协议，共同推进9MW0813在当地的注册和商业化；同月，公司与沙特阿拉伯生物制药公司SVAXInc.达成许可协议，双方就9MW0813在海湾阿拉伯国家的注册、生产和商业化展开深度合作；2026年8月，全资子公司泰康生物顺利通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对两款地舒单抗注射液9MW0311（迈利舒?）和9MW0321（迈卫健?）的GMP现场检查，这也是迈威生物继约旦之后再次获得PIC/S成员国药监机构颁发的GMP证书。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2026年9月30日
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
合并利润表
2026年1一9月
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00元。
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
合并现金流量表
2026年1一9月
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
（三）2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会
2026年10月28日
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-071
迈威（上海）生物科技股份有限公司
第三届董事会第四次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第四次会议通知于2026年10月23日以书面方式送达全体董事，于2026年10月28日以现场结合通讯方式召开。会议由董事长刘大涛先生主持，会议应到董事9人，实到董事9人。会议的召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称“公司章程”）的有关规定，会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
（一）审议通过《关于公司〈2026年第三季度报告〉的议案》
经审议，董事会认为公司编制的《2026年第三季度报告》符合相关法律法规、中国证监会及上海证券交易所的有关规定，并真实反映了公司2026年第三季度的实际经营情况。
表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。
（二）审议通过《关于部分募投项目延期的议案》
经审议，董事会认为本次部分募投项目延期是公司根据募投项目实际情况作出的审慎决定，仅涉及相关募投项目达到预定可使用状态时间的调整，不涉及项目实施主体、实施方式、投资规模的变更，不存在改变或变相改变募集资金投向的行为，不存在损害本公司及股东利益的情形。符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的相关规定，不会对公司的正常经营产生不利影响。
表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会
2026年10月29日
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-069
迈威（上海）生物科技股份有限公司
关于部分募投项目延期的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年10月28日召开第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司将首次公开发行A股股票募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）之“抗体药物中试产业化项目1期”的预定达到可使用状态时间由2026年12月延期至2027年12月。本次募投项目延期仅涉及项目进度的变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等，不会对募投项目的实施造成实质性影响。保荐机构国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）对上述事项出具了明确的核查意见，本事项无需提交公司股东会审议。现将具体情况公告如下：
一、募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会于2021年12月7日出具的《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A股）99,900,000股；此次发行价格为每股人民币34.80元，募集资金总额为人民币3,476,520,000.00元，扣除与本次发行有关费用（不含增值税）人民币173,087,827.60元后，实际募集资金净额为人民币3,303,432,172.40元。上述募集资金已于2022年1月10日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并出具了安永华明（2022）验字第61474717_B01号《验资报告》。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。
二、募投项目基本情况
截至2026年6月30日，公司首次公开发行A股股票的募集资金使用情况如下：
单位：万元 币种：人民币
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注：上述募集资金投入金额与投入进度未经审计；表格中合计数尾数与所列数值总和尾数不符情况，均系四舍五入所致。
三、募集资金存储情况
截至2026年6月30日，公司首次公开发行A股股票的募集资金存储情况如下：
单位：万元 币种：人民币
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四、本次部分募投项目延期的具体情况及原因
（一）本次部分募投项目延期情况
公司基于审慎原则，根据募投项目的实际建设及投入情况，在募投项目实施主体、实施方式、投资用途及投资规模不发生变更的情况下，拟将募投项目的项目实施期限进行延期。具体如下：
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（二）本次部分募投项目延期的原因
自募集资金到位以来，公司持续推进“抗体药物中试产业化项目1期”的实施工作，并结合实际经营需要、市场环境变化及项目建设进度，审慎统筹募集资金使用安排。目前，该项目已取得阶段性进展，主体工程已基本完成，主体设备已安装调试；其中ADC车间已完成3个在研品种9MW2821、7MW3711和7MW4911的临床试验样品制备，截至2026年9月末，ADC原液生产19批次，制剂生产24批次，所有批次样品均检定合格。由于本项目涉及的专业化生产设备安装调试、工艺验证及试生产等流程较长、周期较久，且需匹配公司阶段性产能规划，为保障项目建设质量及后续运行稳定性，尚需预留充分时间。因此，在项目实施主体、实施方式、投资用途及投资规模均不发生变更的情况下，经审慎评估，公司决定将“抗体药物中试产业化项目1期”达到预定可使用状态的时间延期至2027年12月。
（三）保障延期后按期完成的措施
公司将严格遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》等相关法律规定，加强对募集资金使用的监督管理，确保募集资金使用的合法、有效、安全。
公司将系统性统筹资源配置，合理统筹项目进度，加强对募投项目的监督管理，保障募投项目按期完成。
（四）预计完成时间
为严格把控募投项目整体质量及提高募集资金使用效率，公司结合募集资金实际使用情况及项目当前实施进展，在不改变募投项目实施主体、实施方式、投资用途及投资规模的前提下，经审慎评估研究，决定将“抗体药物中试产业化项目1期”达到预定可使用状态的日期延长至2027年12月。公司将根据实际情况适时、有计划地推进上述募投项目的实施。
五、本次部分募投项目延期对公司的影响
本次部分募投项目延期是公司根据募投项目实际情况作出的审慎决定，仅涉及相关募投项目达到预定可使用状态时间的调整，不涉及项目实施主体、实施方式、投资规模的变更，不存在改变或变相改变募集资金投向的行为，不存在损害本公司及股东利益的情形。除上述募投项目延期的原因外，不存在其他影响募集资金使用计划正常推进的情形，符合中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的相关规定，不会对公司的正常经营产生不利影响。公司将加强对募投项目进度的监督，以提高募集资金的使用效益。
六、履行的审议程序
公司于2026年10月23日召开第三届董事会审计委员会第二次会议，于2026年10月28日召开第三届董事会第四次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意将“抗体药物中试产业化项目1期”达到预定可使用状态的时间由2026年12月延期至2027年12月。除上述延期外，募投项目实施主体、实施方式、投资用途及投资规模不变。本议案无需提交公司股东会审议。
七、保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司本次部分募投项目延期相关事项已经公司董事会审议通过，履行了必要的审议程序。公司本次募投项目延期事项不涉及实施主体、实施方式、投资用途及投资规模的变更，不存在变相改变募集资金投向或因不当变更而损害公司股东利益的情形，符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规、规范性文件及公司《募集资金管理制度》的规定。本次部分募投项目延期事项不会对公司的正常经营产生重大不利影响，不存在损害公司股东尤其是中小股东利益的情况。综上，保荐机构对公司本次部分募投项目延期事项无异议。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会
2026年10月29日
