圣湘生物科技股份有限公司2026年第三季度报告
(下转358版)
证券代码：688289 证券简称：圣湘生物
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重要内容提示：
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公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计。
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
站在行业变革的关键窗口，2026年前三季度，公司坚持以创新驱动高质量发展，持续完善产品矩阵与业务布局。前三季度公司实现营业收入12.52亿元，同比微增0.66%。公司在营收表现、仪器业务及产品创新上呈现积极变化，以稳健经营与持续创新为投资人创造长期价值。
一、单季度营收增速转正，经营质量改善
从单季度经营表现看，公司营业收入同比增速逐季改善并转正：一季度受上年同期较高基数影响同比小幅下降8.02%，二季度基本持平，三季度实现11.33%的正增长，经营基本面呈现企稳回升态势。其中，国际业务方面，公司持续推进分区域、多层次的国际化战略，前三季度境外收入约0.75亿元，同比增长约6%。基于前期的渠道积累与生态布局，海外市场可及空间广阔，后续出海放量具备增长空间。
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二、仪器发货逐月放量，硬件底座赋能长期增量
公司坚定落实“仪器带动试剂”的核心战略，持续加大仪器装机资源投入，重点推动全自动分子流水线、核酸一体机、测序仪等核心产品抢占市场，并加快分子POCT设备及配套试剂的注册取证步伐，持续完善“中心实验室一常规科室一基层”三级联动的仪器产品矩阵。2026年前三季度，公司仪器业务实现营业收入超2亿元，较上年同期实现较快增长。其中，公司首款人工智能分子POCT仪器SUREX EVO? 16A落地900余台，一体机落地170余台，流水线落地70余套，测序仪落地50余台，多品类仪器装机全面提速，为公司试剂业务的后续放量构筑了坚实的硬件底座。
随着仪器装机网络的扩张与精准诊疗产品矩阵的持续丰富，已装机医院开展的试剂项目呈现显著的持续扩项趋势，带动订单储备稳步攀升。“仪器装机一试剂上量一规模效应释放”的商业闭环不断深化，不仅有效摊薄了前期投入，仪器业务的规模效应正逐步显现，更为公司整体经营基本面改善及中长期高质量发展提供了强劲的动能与有力支撑。
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三、公司首款AI精准诊断产品实现医疗收入，AI赋能产品飞轮、持续扩容
产品创新方面，公司自主研发的两款冻干型呼吸道核酸检测试剂盒获批上市，通过差异化病原组合共覆盖8种常见呼吸道病原，进一步完善呼吸道感染领域的全场景产品布局。该系列产品是公司在AI驱动精准诊断领域实现商业转化的首个落地产品，基于AI蛋白进化酶技术开发，通过人工智能辅助蛋白设计与优化，显著提升酶制剂性能，为冻干试剂的稳定性、检测效率及产品标准化提供支撑。首批产品获批上市即进入销售环节，公司AI技术能力由此完成从研发投入到产品收入的关键跨越，AI产品飞轮正式启动。
公司兼具场景积累与产业制造能力，依托AI技术持续推动产品升级，加速检测菜单丰富与落地。后续AI赋能产品将梯次推出、持续贡献增量，并逐步沉淀自有模型，打造高客户粘性的数智生态平台，构筑难以复制的竞争壁垒，为精准诊断产品矩阵的持续创新提供动能。
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四、行业政策导向明确，精准诊疗与基层扩容打开长期发展空间
2026年8月，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确“原则上不按检验方法学分别设立主项目”，推动“同检同价”，方法学定价壁垒逐步打破，竞争基础回归检测性能与综合成本；尤其对病原体多联检、NGS等创新检验项目明确了收费标准，对于精准诊疗的放量和长期发展属重大利好。与此同时，DRG/DIP支付改革与医疗卫生强基工程持续推进，《乡镇卫生院服务能力标准（2026版）》和《社区卫生服务中心服务能力标准（2026版）》进一步明确清晰了基层检验需开展的检验项目，基层医疗支付平权与检验集约化趋势日益明确，医学检验资源共享中心、优质医疗资源下沉写入国家方案，"乡镇检查、县级诊断、结果互认"逐步成为常态；强基工程与基层服务能力标准解决的是"在哪做、能否做得了"的问题，多病共检与"AI+医疗卫生"则重新定义了"做成什么样才算合格"。当三重约束同时松动，行业竞争的胜负手便从方法学资质与渠道关系，回归到检测性能、综合成本与终端覆盖能力本身一一这恰是公司精准诊疗生态卡位所对应的能力结构。健康需求升级与产业周期在此时交汇，而卡位窗口具备阶段性：
健康需求升级和产业市场周期发展步入关键转换阶段，精准诊疗生态卡位正值关键节点，测序、分子流水线、分子POCT等装机卡位战略与政策窗口高度契合。三条承接路径，对应可量化的增长空间：
其一，传染病精准检测市场格局加速重塑。圣湘在呼吸道、肝炎、艾滋、性病等常见传染病核酸检测领域处于国产第一梯队，2025年室间质评中呼吸道病原、HBV、HCV、HPV等检测产品实验室用户数持续保持领先，HIV产品打破进口垄断。立项指南明确了病原体多联检、NGS等创新检验项目明确了收费标准，成为临床需求端提质增效的核心关键，公司从分子诊断流水线、分子POCT、测序方案等具备创新先发优势，产品方案的性能与成本优势使其处于有利承接位置。
其二，临床血筛方法学升级：价格壁垒制度性解除，精准筛查百亿级市场空间有望持续释放。术前输血前筛查长期以抗原抗体检测为主，核酸检测在灵敏度与窗口期上优势明确。全国艾滋病检测技术规范、中国输血协会专家共识亦已明确推荐核酸检测用于血源性传染病筛查，立项指南也明确了其收费标准：临床决策便从"是否承担额外成本"转为"是否获得更优性能"，血筛方法学升级的政策触发器由此形成。该场景检测基数大、核酸渗透率低，需求一旦启动，将呈现多年持续释放的爬坡特征，对应百亿元级的潜在市场空间。公司三款血源感染核酸检测试剂盒获欧盟IVDR最高风险等级Class D认证（国内首批），构成产品质量体系的最高等级背书，在国内审评与终端准入中形成先发证据，使公司处于有利的承接位置。
其三，肿瘤伴随诊断是精准诊疗收口阶段的战略延伸。伴随诊断与术前筛查、血筛同属精准诊疗关键场景，检测性能要求更高、客户粘性更强。公司在该方向保持前瞻研究与临床积累，产品管线稳步推进，依托既有的生态卡位，与装机终端和战略合作方选择相互配合，将构成从传染病筛查向肿瘤精准诊疗延伸的系列布局。
公司以装机节奏把握政策窗口，以战略合作方选择锁定终端质量，以市占率目标牵引份额扩张，在传染病检测、临床血筛、肿瘤伴随诊断三条路径上形成梯次承接。规则重写，竞争回归产品本身一一这既是行业逻辑的回归，也是公司增长空间的起点。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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注：圣湘生物科技股份有限公司回购专用证券账户报告期末持有公司人民币普通股6,827,008股，占比1.19%。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
□适用 √不适用
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2026年9月30日
编制单位：圣湘生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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