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2026年

10月30日

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上海君实生物医药科技股份有限公司2026年第三季度报告

2026-10-30 来源:上海证券报

证券代码:688180 证券简称:君实生物

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

■

注1:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

注2:扣除股份支付影响后,年初至本报告期末归属于上市公司股东的净利润为3,153.49万元,较上年同期增加约61,620.73万元。

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

■

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

■

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

■

注1:截止报告期末普通股股东总数中,A股普通股股东总数为38,945户,H股普通股股东总数为13户,合计38,958户;

注2:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

本年初至报告期末,公司营业收入增长主要来自于商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?/LOQTORZI?,产品代号:JS001)于国内市场实现销售收入约19.64亿元,同比增长约31%。与此同时,公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,提升研发、经营效率,经营质量继续优化,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。扣除股份支付影响后,年初至本报告期末归属于上市公司股东的净利润为3,153.49万元。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计43.70亿元,资金储备较为充足。

报告期内,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益?/LOQTORZI?,产品代号:JS001)用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药品监督管理局受理;海外商业化布局持续拓展,部分适应症在沙特阿拉伯、泰国、越南、印度尼西亚、印度获批上市。阿达木单抗注射液(商品名:君迈康?)纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,将进一步提升产品的可及性。

报告期内,公司持续强化资源聚焦,多款创新在研管线的注册临床试验正在开展中,包括JS107(抗Claudin18.2 ADC)联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床试验,JS207(抗PD-1/VEGF双抗)联合JS007(抗CTLA-4单抗)用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验,JS203(抗CD3/CD20双抗)联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究等。

公司积极打造具备国际市场竞争力的创新药物,加快推进JS207(抗PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3双抗ADC)、JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等多款创新药物的临床试验,并积极探索多种联用方案。

公司将坚持聚焦生物制剂开发,扎实推动精选靶点的调研与探索性研究,持续提升研发效率;同时,公司将进一步增强商业化竞争力,稳步推进全球市场拓展,深化运营管理提质增效,不断提升自身造血能力。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2026年9月30日

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

合并利润表

2026年1一9月

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为: 0 元。

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

合并现金流量表

2026年1一9月

编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

公司负责人:熊俊 主管会计工作负责人:许宝红 会计机构负责人:蔡婧吾

(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2026年10月29日

证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2026-063

上海君实生物医药科技股份有限公司

自愿披露关于JS207联合JS007

用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期

临床试验完成首例患者给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)联合重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体(代号:JS007)对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放III期临床研究(以下简称“JS207-017-III-HCC研究”,NCT07823348)已完成首例患者给药。本研究为JS207的首个国内注册临床研究。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

(一)JS207

JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖,改善肿瘤微环境,增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,从而达到更好的抗肿瘤活性。

JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的,JS207的抗PD-1部分采用Fab结构,以保持与PD-1的结合亲和力,从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中,比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗,同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用,从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。

2026年10月,JS207联合JS007(抗CTLA-4单抗)的一项用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期临床研究(研究代号:JS207-006-II-HCC)结果在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)以电子壁报的形式发布(摘要编号:#1693eP)。研究结果显示:该联合方案展现出强劲的抗肿瘤活性。36例患者接受了JS207联合JS007(3 mg/kg Q6W治疗2周期,之后1 mg/kg Q6W,即推荐剂量)治疗,34例疗效可评估患者中,联合治疗的客观缓解率(ORR)达44.1%,疾病控制率(DCR)达85.3%,中位无进展生存期(以下简称“PFS”)尚未达到,6个月PFS率达到67%,联合方案的耐受性良好。

(二)JS007

JS007是公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4)是T细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。研究表明,JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80或CD86)的相互作用,从而活化T淋巴细胞,抑制肿瘤生长。

二、关于JS207-017-III-HCC研究

肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,病理类型以肝细胞癌(HCC)为主(约占90%)。我国肝癌负担尤为沉重,根据GLOBOCAN 2024的统计,2024年中国新发病例数达35.41万例,死亡病例达30.38万例,已成为仅次于肺癌的第二大癌症死因。由于起病隐匿,超过50%的患者在确诊时已处于中期或晚期。系统治疗是中晚期肝癌的重要治疗手段,主要包括分子靶向药物、免疫治疗和系统化疗等。然而,目前一线系统治疗的中位总生存期不足2年,中晚期肝癌患者仍存在大量未被满足的临床需求。

JS207-017-III-HCC研究为一项多中心、随机、对照、开放Ⅲ期临床研究,旨在对比JS207联合JS007与特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于一线晚期肝细胞癌的有效性和安全性。本研究计划入组560例受试者,主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2026年10月30日

证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2026-062

上海君实生物医药科技股份有限公司关于

召开2026年第三季度业绩说明会的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 会议召开时间:2026年11月5日(星期四)13:00-14:00

● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com)

● 会议召开方式:上证路演中心网络互动

● 投资者可于2026年11月4日(星期三)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)邮箱info@junshipharma.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

公司已于2026年10月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露公司2026年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年第三季度的经营成果、财务状况,公司计划于2026年11月5日(星期四)13:00-14:00召开2026年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、说明会类型

本次投资者说明会以网络互动的形式召开,公司将针对2026年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间、地点

(一)会议召开时间:2026年11月5日(星期四)13:00-14:00

(二)会议召开地点:上证路演中心

(三)会议召开方式:上证路演中心网络互动

三、参加人员

参加此次说明会人员包括:执行董事、总经理、首席执行官、核心技术人员邹建军女士,独立非执行董事郦仲贤先生,财务总监许宝红先生,董事会秘书王征宇先生(如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)。

四、投资者参加方式

(一)投资者可在2026年11月5日(星期四)13:00-14:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

(二)投资者可于2026年11月4日(星期三)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱info@junshipharma.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系人及咨询办法

联系部门:证券部

联系电话:021-61058800-1153

联系邮箱:info@junshipharma.com

六、其他事项

本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2026年10月30日

证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2026-061

上海君实生物医药科技股份有限公司关于

使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年10月29日召开第四届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,对部分暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于通知存款、定期存款、协定存款、组合存款、存单及结构性存款等),期限为自前次闲置募集资金现金管理的授权到期之日起12个月内有效,即2026年11月27日至2027年11月26日内有效。在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。本事项无需提交股东会审议。公司保荐人国泰海通证券股份有限公司出具了明确的核查意见。现将相关情况公告如下:

一、现金管理情况概述

(一)目的

为提高募集资金使用效率,合理利用部分暂时闲置募集资金,在确保不影响募集资金投资项目建设和使用、募集资金安全且不变相改变募集资金用途的情况下,增加公司资金收益,为公司及股东获取更多回报。

(二)产品品种

公司将按照相关规定严格控制风险,拟使用暂时闲置募集资金投资安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于通知存款、定期存款、协定存款、组合存款、存单及结构性存款等),且该等产品不得用于质押,不用于以证券投资为目的的投资行为。

(三)决议有效期

自前次闲置募集资金现金管理的授权到期之日起12个月内有效,即2026年11月27日至2027年11月26日内有效。

(四)投资额度及期限

公司计划使用最高不超过人民币20亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理。根据募集资金使用情况以及公司经营情况,将暂时闲置募集资金分笔按不同期限投资上述产品,最长期限不超过12个月。在前述额度和期限内,资金可以循环滚动使用。

(五)资金来源

本次进行现金管理的资金来源为公司2022年度向特定对象发行A股股票部分暂时闲置募集资金。

■

注:以上数据为截至2026年6月30日统计的相关数据。

(六)实施方式

在前述额度和期限内,公司董事会授权公司董事长行使投资决策权并签署相关法律文件,具体事项由公司财务部负责组织实施。

(七)信息披露

公司将依据中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)、上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露义务;不会变相改变募集资金用途。

(八)收益分配

公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理所获得的收益将优先用于补足募集资金投资项目投资金额不足部分以及公司日常经营所需的流动资金,并严格按照中国证监会及上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求管理和使用资金,现金管理到期后将归还至募集资金专户。

二、审议程序

公司于2026年10月29日召开第四届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人民币20亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于通知存款、定期存款、协定存款、组合存款、存单及结构性存款等),自前次闲置募集资金现金管理的授权到期之日起12个月内有效,即2026年11月27日至2027年11月26日内有效。在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》及《上海君实生物医药科技股份有限公司章程》《上海君实生物医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的相关规定,本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项无需提交股东会审议。

三、投资风险及风险控制措施

(一)投资风险

尽管公司拟选择低风险投资品种的现金管理产品,但金融市场受宏观经济的影响较大,公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入,但不排除该项投资受到市场波动的影响。

(二)风险控制措施

1、公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同文件,包括但不限于选择优质合作银行、明确现金管理金额、期间、选择现金管理产品品种、签署合同及协议等。具体事项由公司财务部负责组织实施,及时分析和跟踪银行现金管理产品投向、项目进展情况,一旦发现或判断有不利因素,必须及时采取相应的保全措施,控制投资风险。

2、公司内审部门负责审查现金管理的审批情况、实际操作情况、资金使用情况及盈亏情况等,督促财务部及时进行账务处理、并对账务处理情况进行核实。在每个季度末对所有银行现金管理产品投资项目进行全面检查,并根据谨慎性原则,合理地预计各项投资可能发生的收益和损失,并向审计委员会报告。

3、独立非执行董事、董事会审计委员会对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。

4、公司必须严格按照《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》以及公司募集资金管理制度等有关规定办理相关现金管理业务。

四、对公司日常经营的影响

公司本次计划使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募集资金投资项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的,不会影响公司日常资金正常周转需要和募集资金投资项目的正常运转,亦不会影响公司主营业务的正常发展。

公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金拟投向创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目,截至2026年6月30日,上海君实生物科技总部及研发基地项目已结项,创新药研发项目正在正常开展中。公司募集资金将按照募投项目整体进度安排合理、及时使用,使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理不会影响募投项目的建设。

同时,对暂时闲置的募集资金适时进行现金管理,能获得一定的投资收益,提高公司资金使用效率,符合公司和全体股东的利益。

五、中介机构意见

经核查,公司保荐人国泰海通证券股份有限公司认为:

公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项已经公司董事会审议通过,符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规、规范性文件以及公司《募集资金管理制度》等相关规定,不存在变相改变募集资金使用用途的情形,不影响募集资金投资计划的正常进行,并且能够提高资金使用效率,符合公司和全体股东的利益。

综上,保荐人对公司实施本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2026年10月30日