迪哲(江苏)医药股份有限公司 2026年第三季度报告
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
2026年前三季度,公司核心产品国内销售收入保持增长,同时公司与阿斯利康于2026年7月签署《许可协议》,就舒沃哲?开展全球授权合作,该交易项下6亿美元首付款已于报告期内完成收入确认并实现收款入账。因此,2026年前三季度,公司实现产品销售及授权交易收入合计约47.70亿元,实现净利润约36.34亿元,实现扭亏为盈。
报告期内,公司持续推进产品研发,并取得诸多进展:
2026年第三季度,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?(舒沃替尼)新增适应症上市申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2026年前三季度,公司研发投入约5.93亿元。公司积极推进血液肿瘤管线的研发,包括:推进高瑞哲?在一线外周T细胞淋巴瘤(PTCL)中的临床研究;推进比瑞替尼用于复发或难治性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心III期临床研究,并探索其在一线CLL/SLL中的应用潜力,以及联合R-CHOP方案一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II/III期临床研究;推进GW5282治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I/II期临床研究。此外,DZD6008正在开展单药/联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗临床研究。相关研究成果将在后续国际学术大会予以报告。
综上,报告期内公司与阿斯利康就舒沃哲?达成全球授权合作,该交易项下6亿美元首付款已于报告期内完成收入确认和收款入账,系公司报告期实现盈利的主要驱动因素;同时公司产品研发进展较为顺利,研发投入仍保持较高水平。
此外,2026年10月,阿斯利康在美国正式开始舒沃哲?的商业化销售,是全球目前唯一在中、美两国获批的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药,单药用于二/后线治疗。未来阿斯利康将根据舒沃哲?的全球销售额向公司支付阶梯式比例的特许权使用费。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2026年9月30日
编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静
合并利润表
2026年1一9月
编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元, 上期被合并方实现的净利润为: / 元。
公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静
合并现金流量表
2026年1一9月
编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静
(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会
2026年10月30日
证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-063
迪哲(江苏)医药股份有限公司
关于召开2026年第三季度业绩说明会的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 会议召开时间:2026年11月9日(星期一)11:00-12:00
● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)
● 会议召开方式:上证路演中心网络互动
● 投资者可于2026年11月2日(星期一)至11月6日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@dizalpharma.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年10月31日发布公司2026年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于2026年11月9日(星期一)11:00-12:00举行2026年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2026年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点
(一)会议召开时间:2026年11月9日(星期一)11:00-12:00
(二)会议召开地点:上证路演中心
(三)会议召开方式:上证路演中心网络互动
三、参加人员
董事长:张小林博士
独立董事:曹弋博先生、安梅霞女士、王天佑女士
财务总监:吕洪斌先生
董事会秘书:董韡雯女士
四、投资者参加方式
(一)投资者可在2026年11月9日(星期一)11:00-12:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。
(二)投资者可于2026年11月2日(星期一)至11月6日(星期五)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱ir@dizalpharma.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人:董事会办公室
电话:021-61095757
邮箱:ir@dizalpharma.com
六、其他事项
本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会
2026年10月31日

