中牧实业股份有限公司关于获得兽药产品批准文号批件的公告

股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2017-001

中牧实业股份有限公司关于获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业部审查，批准中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）生产牛口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601），详情如下：

一、新兽药产品批准文号基本信息

1、兽药产品批准文号: 兽药生字280013016

2、通用名称：牛口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗（多肽0501+0601）

3、商品名称：无

4、含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

5、有效期：2016-12-02至2021-12-01

二、新兽药产品研发情况

前述新兽药产品为公司和中国牧工商（集团）总公司联合研制产品，拥有自主知识产权。公司自2012年开始研制该新兽药产品，并列入“十二五”国家863计划课题，2015年开展新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前发生的研发费用为632.4万元，其中国拨经费233.32万元。

公司通过公开渠道未能获得国内外市场同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前，公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，已取得兽药产品批准文号，新兽药产品具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

前述新兽药产品为国内外首个牛用合成肽疫苗，为国内近年牛口蹄疫主要流行疫病预防产品，具有较高的防疫需求。公司拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的独家生产权和销售权，此次获得前述新兽药产品的产品批准文号将对丰富公司动物疫苗产品序列，提升市场竞争力产生积极影响。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

二〇一七年一月九日