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2017年

2月21日

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上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于完成医疗器械生产许可证
变更登记的补充公告

2017-02-21 来源:上海证券报

证券代码:603987 证券简称:康德莱 公告编号:2017-015

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

关于完成医疗器械生产许可证

变更登记的补充公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2017年2月14日在上海证券交易所网站及公司指定信息披露媒体上披露了《上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于完成医疗器械生产许可证变更登记的公告》(公告编号:2017-011),现就上述公告补充披露如下:

公司本次《医疗器械生产许可证》变更涉及的5个产品——“一次性使用流量设定微调式输液器带针”(注册号:国械注准20163662308)、“一次性使用静脉输液针”(注册号:国械注准20163152391)、“一次性使用静脉输液针”(注册号:国械注准20163152386)、“一次性使用精密药液过滤器”(注册号:国械注准20163662402)、“一次性使用避光配药用注射器”(注册号:沪械注准20162150788)在2016年的合计产量约为270万支,对应国内市场的销售收入约为655万元人民币。经查阅上述产品的公开信息,未找到国内相关市场总体数据。

公司本次《医疗器械生产许可证》的变更,是根据国家食品药品监督管理总局及相关主管部门的法规要求进行的常规变更,对公司发展具有正面影响,但由于公司上述产品在国内市场的销售收入占公司总销售收入的比例较低,对公司经营业绩的影响较小,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

2017年2月21日