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2017年

4月22日

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株洲千金药业股份有限公司
关于2016年年度报告及摘要修订说明的公告

2017-04-22 来源:上海证券报

证券代码:600479 证券简称:千金药业 公告编号:2017-012

株洲千金药业股份有限公司

关于2016年年度报告及摘要修订说明的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

株洲千金药业股份有限公司(以下简称“公司”或“千金药业”)于2017年2月28日披露了公司2016年年度报告及摘要,2017年4月11日上海证券交易所下发了《关于对株洲千金药业股份有限公司2016年年度报告的事后审核问询函》(上证公函【2017】0390号),公司于2017年4月19日发布了《千金药业关于2016年年度报告事后审核问询函的回复公告》,现根据年报问询回复公告的内容对公司2016年年度报告及摘要相应内容进行了修订,具体如下:

一、公司2016年年度报告第二节“公司简介和主要财务指标”之第九条“2016年分季度主要财务数据”;公司 2016年年度报告摘要第二节“公司基本情况”之“3.2、报告期分季度主要会计数据”修订为:

单位:元 币种:人民币

公司营业收入的确认时点为:药品生产、药品批发、卫生用品销售在货物交付给购货方、购货方验收并在调拨单上签字或者出具收货凭据、收入金额能够可靠计量、相关成本能够可靠计量时确认收入;药品零售、百货零售在商品交付给顾客并收取货款或取得收取货款的权利时确认收入。

各季度营业收入、净利润及扣非后净利润存在较大差异的原因是:

(1)报告期内1季度营业收入最低,4季度营业收入最高,2季度略高于3季度,主要是因为每年春节都在一季度,经销商一般会在4季度完成节前备货及铺货,所以公司会在4季度出现销售的小高峰,而在一季度出现销售的低谷。公司营销改革在2016年已凸显效应,报告期内营业收入比上年增加418,201,437.51元,但应收账款余额仅增加21,450,289.38元,同时预收款项余额增加15,810,067.81元。

(2)净利润存在较大差异的原因一是营业收入的波动(原因见上一条说明),二是销售费用的波动。各季度销售费用波动情况说明:,公司二季度销售费用率32.43%、三季度销售费用34.9%,高于一季度和4季度的销售费用率,主要是因为补充销售人员,导致二季度开始差旅费、人工成本增加,同时在二三季度集中投放广告、促销等专项费用,导致二三季度的销售费用相对较高。而一季度由于销售人员减少及春节放假等因素导致费用率较低;四季度销售费用率较低,主要原因是营业收入的增长摊薄了销售费用率。

扣非后净利润各季度的变动情况与上述净利润变动情况一致。

二、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”之第二条“报告期内主要经营情况”;公司 2016年年度报告摘要第三节“经营情况讨论与分析”之“1、报告期内主要经营情况”修订为:

报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入286,488.55万元,同比增长17.09%,其中,中药生产收入同比增长11.08%,化学药生产收入同比增长19.07%,药品批发零售收入同比增长17.20%,卫生用品收入同比增长68.98%。

归属上市公司股东的净利润14,942.87万元,同比增长60.75%。归属于上市公司股东的净利润大幅增长的主要原因:一是因公司积极开拓市场,保持营业收入稳步增长,同时积极做好成本控制,其中中成药业务在营业收入增长的情况下营业成本较上年同期有所下降:报告期内,公司中成药成本20,003.89万元,其成本构成项目为:直接材料、人工成本、折旧、制造费用。其中本期直接材料7416.61万元、人工成本4843.65万元、折旧1439.41万元、制造费用6304.22万元,同比变动情况分别为:-677.09万元、363.28万元、-381.32万元、292.81万元;占该类总成本比分别为37.08%、24.21%、7.2%、31.51%,占比与去年同期相比分别增减以下百分点:-2.58、2.25、-1.72、2.05。由此可见,导致中成药营业成本下降的主要原因是材料成本和折旧下降:①因公司在原药材价格处于低位时,进行了战略储备,导致主要原材料消耗单价下降,2016年直接材料成本7416.61万元,同比下降677.09万元,降幅8.37%。②因母公司近几年未发生新增的大额固定资产投入,母公司采用双倍余额递减法的折旧方法,折旧公式为:年折旧额=固定资产期初账面净值×2÷预计折旧年限×100%,按照该方法,以前年度固定资产投入形成的年度折旧将逐年递减,2016年折旧成本1439.41万元,同比减少381.32万元,降幅20.94%;二是费用控制成效良好,其中:管理费用同比略有下降,销售费用增长比例低于营业收入增长比例;因募集资金补充流动资金后,财务费用较上年同期大幅下降;三是卫生用品业务亏损比上年同期有较大幅度减少:报告期内,卫生用品亏损1802万,相比2015年亏损4768万,减亏62%。减亏的原因主要来三个方面:①线下销售规模增加,人均销售效能提高。2016年卫生用品线下销售规模相比2015年增长65%,销售人员增长不多,人均销售额大幅度提升; 2016年卫生用品销售费用10428.3万元,占营业收入比重约为63.86%,2015年销售费用10023.59万元,费用率103.7%的,同期对比2016年销售费用率下降了39.84%,从而减少亏损。 ②线上渠道销售份额增长幅度大,所创利润增加。2016年通过调整渠道结构,大力发展线上渠道。线上渠道销售一直是正利润,线上渠道销售大幅度上升,比2015年增长了278%,销售份额占比提升了20%,导致大幅度减亏。③广告投入减少,投放效率提升。2016年调整广告宣传策略,由粗放型投放转向精准投放,取消了传统的电视媒体投放,重点在女性集中的爱奇艺等视频网站投放,广告投入的性价比更高。2016年广告宣传费投入1072.78万,相比2015年2441.62万减少了56%,从而导致大幅度减亏。

三、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中第二条“报告期内主要经营情况”中第(一)项“主营业务分析”之“3、研发投入-情况说明”修订为:

情况说明

√适用 □不适用

本期研发投入总额63,897,882.74元,研发投入总额占营业收入比例2.23%。其中费用化投入金额61,855,680.01元,占总投入比例96.80%,资本化投入金额2,042,202.73元,占总投入比例3.20%。

本公司将研究开发阶段的支出,区分为研究阶段支出及开发阶段支出。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

本公司划分内部研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:新产品研究开发支出划为研究阶段支出,一致性评价支出划为开发阶段支出。

一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。在开展一致性评价过程中,药品生产企业以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究,包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。一致性评价分为药学研究、生物等效试验及组织申报三个阶段,三个阶段所发生的研发费用符合资本化条件,计入资本化研发投入。

2016年子公司千金湘江药业新产品一致性评价支出共204万元,全部是用于拉米夫定片、缬沙坦胶囊以及马来酸依那普利片三个品种的药学研究阶段开发支出,符合上述资本化条件,因此列入资本化研发投入。

四、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中第二条“报告期内主要经营情况”中第(四)项“行业经营性信息分析”中“1、行业和主要药(产)品基本情况”之“(1)行业基本情况-3)医药行业政策及影响-9、稳步推进仿制药一致性评价工作”修订为:

稳步推进仿制药一致性评价工作

自今年3月5日国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,CFDA总共公开发布了17份重点文件,其中涉及评价工作程序、参比制剂、申报资料要求等多方面内容,此外,CFDA还组织了多场培训会,足以窥见国家对一致性评价工作的重视。

2018年底前,国家基药中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应完成一致性评价。其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。目前CFDA已经统计了2018年底前须完成一致性评价品种的批准文号数量,总计289个,并公布了承担首批一致性评价品种复核检验机构名单。首家品种通过一致性评价后,其他相同品种应在3年内完成。

影响及对策:启动一致性评价工作需要投入大量的研发经费,严格规范进行试验,一旦未通过或将导致一批药品批文消失,一批药企重组转型;通过一致性评价的产品,将增加企业的成本,从长远来看,促进医药产业健康发展。

公司一致性评价工作开展情况:

(1)公司截至目前共有13个药品需开展一致性评价,需进行一致性评价的13个药品占公司2016年度化药销售总额的比重超过70%,其中,千金湘江药业有9个品种,分别为:拉米夫定片、缬沙坦胶囊、马来酸依那普利片、多潘立酮片、蒙脱石散、盐酸地芬尼多片、碳酸锂片、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊;千金协力药业有4个品种,分别为:苯磺酸氨氯地平片(5mg)、尼群地平片(10mg)、双嘧达莫片(25mg)和盐酸小檗碱片(50mg、100mg)。以上品种中,已开展一致性评价的药品共有8个,尚未开展一致性评价的药品共5个,目前公司正积极推进相关工作,具体情况列示如下:

A. 已启动一致性评价的药品情况

B. 未启动一致性评价的药品情况

(2)在公司已开展一致性评价的8个药品中,有7个品种按计划能够在规定期内完成一致性评价,有1个品种碳酸锂片按照目前计划尚不能在规定期限内完成一致性评价,该品种2016年度销售额约为1769万元;尚未开展一致性评价的5个药品2016年度销售总额约为2555万元。

对于上述难以在规定期限内完成一致性评价及尚未开展一致性评价的6个品种,公司将努力争取在规定期限内完成一致性评价工作。如确实不能在规定期限内完成一致性评价工作,将会对公司收入和利润产生一定影响,但不构成重大影响,上述6个品种2016年度合计销售收入4324万元,占公司2016年度合并销售收入的比重为1.51%,合计产生的净利润153万元,占合并报表净利润的比重为0.89%。

五、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中第二条“报告期内主要经营情况”中第(四)项“行业经营性信息分析”中“1、行业和主要药(产)品基本情况”之“(2)主要药(产)品情况-按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况”修订为:

按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

报告期内,公司生产的中成药以妇科中药为核心,主要妇科类中成药产品为妇科千金片、妇科千金胶囊,妇科千金片、妇科千金胶囊全年累计实现营业收入5.71亿元,占公司中成药营业收入比达85%。该二个产品的主要中药材为当归和党参,当归党参二味中药材占妇科千金片、妇科千金胶囊直接材料成本的比重超过50%。当归党参的供求情况、采购模式以及其价格波动对公司中成药成本的影响情况:

1)当归。主要产地甘肃,2016年总供求量约3.6万吨,我公司产品生产需求量约470吨。采购模式为由陇西千金药材有限公司在当归主产区直接进行采购。2016年当归市场收购价40元/公斤附近,该药材价格每上下波动10%,影响中成药生产成本增减166万元左右。

2)党参。主要产地甘肃,2016年总供求量约4万吨,我公司产品生产需求量约400吨。采购模式为由陇西千金药材有限公司在党参主产区直接进行采购。2016年党参市场收购价格50元/公斤附近,该药材价格每上下波动10%,影响中成药生产成本增减177万元左右。

六、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中第二条“报告期内主要经营情况”中第(四)项“行业经营性信息分析”中“3、公司药(产)品生产销售情况”之“(2)公司主要销售模式分析”修订为:

公司主要销售模式分析

√适用 □不适用

公司医药制造业务的销售渠道主要是医药经销商,销售终端主要为医院、零售药店及第三终端。

两票制对公司不存在重大影响。两票制对以招商代理为主的生产企业和代理型流通企业有较大影响。公司及控股子公司采用自主销售模式,已经按照两票制模式运行,并且已实行两票制的省份对公司不存在影响。

按销售终端分类,披露公司医药制造业务对应的营业收入、净利润的情况:

报告期内,公司药品生产销售退货1,479.07万元,占营业收入的比例为0.52 %,全部通过经销商退回。退货原因60%以上为物流破损,因产品过效期或滞销而发生的实质性退货397.38万元。对因物流破损和产品过效期发生的退货采取补货方式处理,因产品滞销发生的退货冲减了当期营业收入、应收账款和营业成本。

公司主要客户为医疗机构、OTC渠道、第三终端。客户分布在除西藏、台湾以外的全国各省区。公司主要药(产)品定价原则为:

①在OTC渠道、第三终端市场,产品定价主要依据成本现状与竞品状况,依据产品历史价格综合形成的企业自主、全国统一定价原则。②在医疗机构市场,产品定价是由各省集中招标采购所形成的价格。

上述定价原则可能存在的经营风险:一是降价风险,在医疗机构市场,药品在参与招标时可能面临降价压力,一旦产品降价,将会对公司盈利能力产生不利影响;二是落标风险,部分省份招标定价存在突破公司的价格底限而不得不暂时退出的可能性,如果这种情况发生,将对公司在该省区的销售产生不利影响。

七、公司2016年年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中第二条“报告期内主要经营情况”中第(四)项“行业经营性信息分析”中“4、其他说明”修订为:

其他说明

√适用 □不适用

(1)公司及控股子公司相关资质证书情况

(2)公司近期不存在相关许可证到期未能续期的障碍。

八、公司2016年年度报告第五节“重要事项”中第十五条“重大合同及其履行情况”之“(二)担保情况”修订为:

担保情况

√适用 □不适用

单位: 元 币种: 人民币

九、公司2016年年度报告第十一节“财务报告”中第七条“合并财务报表项目注释”中第10项“存货”之“(1)存货分类”修订为:

存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

公司期末存货中库存商品的主要构成如下:

公司的主要材料、产成品价格走势:1、报告期公司中药生产产品销售价格稳中有升,其中妇科千金胶囊价格平稳、妇科千金片价格有所上升;原材料基本上从原产地收购,价格呈上升趋势,其中党参预期2017年价格涨幅较大。原材料和产成品可变现净值明显高于成本,不存在减值迹象。2、报告期公司西药生产产品销售价格大部分呈上升趋势,仅毛利率较高的拉米夫定、缬沙坦胶囊销售价格稍有下降,但原材料和产成品可变现净值明显高于成本,不存在减值迹象。3、报告期公司药品批发零售的毛利率为16.86%,库存商品总体不存在减值迹象。4、报告期公司卫生用品价格全面呈上升趋势,原材料和产成品可变现净值明显高于成本,不存在减值迹象。

从主要材料、产成品价格走势分析,报告期公司的存货不存在减值迹象,因此公司年末仅对已到有效期尚未报损的存货计提存货跌价准备,计提比例100%。报告期末公司已到有效期尚未报损的存货319,689.41元,共计提存货跌价准备319,689.41元。存货的效期管理好,对已到有效期的存货及时报损,计提的存货跌价准备就少。通过查阅已披露的医药行业上市公司年报,部分上市公司期末存货跌价准备在50万元左右。说明我公司存货跌价准备的计提充分。

公司库存商品的构成及其保质期、一年内到期、两年内到期的库存商品量如下:

公司对已到保质期的库存商品按要求进行报损,已报损库存商品的会计处理为:借记管理费用、贷记库存商品,报告期内报损到期库存商品2,106,603.85元。

除上述修订内容外,本公司2016年年度报告及摘要其他内容不变,《千金药业2016年年度报告(修订稿)》、《千金药业2016年年度报告摘要(修订稿)》将与本公告同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),敬请投资者查询。

特此公告。

株洲千金药业股份有限公司

董事会

2017年04月22日