广州白云山医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠获得药品补充申请批件的公告

证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2017－044

广州白云山医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠获得药品补充申请批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（“本公司”）分公司白云山制药总厂（“白云山制药总厂”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下：

一、药品补充申请批件的主要内容

（一）注射用头孢唑肟钠0.5g

1、药品名称：注射用头孢唑肟钠

2、剂型：注射剂

3、注册分类：化学药品

4、药品标准：YBH05072017

5、原药品批准文号：国药准字H20148004

6、药品生产企业：

名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

地址：广州市白云区同和街云祥路88号

7、申请内容：增加0.5g规格

8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加0.5g规格，注册标准照所附执行，有效期24个月。本品原规格（0.25g）照所附注册标准执行。

（二）注射用头孢唑肟钠1.0g

1、药品名称：注射用头孢唑肟钠

2、剂型：注射剂

3、注册分类：化学药品

4、药品标准：YBH05082017

5、原药品批准文号：国药准字H20148004

6、药品生产企业：

名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

地址：广州市白云区同和街云祥路88号

7、申请内容：增加1.0g规格

8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加1.0g规格，注册标准照所附执行，有效期24个月。本品原规格（0.25g）照所附注册标准执行。

二、该药品的情况

注射用头孢唑肟钠为白云山制药总厂的产品，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

注射用头孢唑肟钠(0.25g)2016年度销量约为942千盒，销售收入约为人民币20,309千元，约占本公司2016年度营业收入的0.10%。

三、对上市公司的影响及风险提示

白云山制药总厂获得国家食品药品监督管理总局批件，丰富了注射用头孢唑肟钠产品规格。以上批件的获得，有利于本公司药品创新与提升药品质量。

本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》与上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）及香港联合交易所有限公司网站（http://www.hkex.com.hk）披露为准，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2017年8月3日