上海医药集团股份有限公司
下属全资子公司获得
《药品GMP证书》的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-043
债券代码:136198 债券简称:16上药01
上海医药集团股份有限公司
下属全资子公司获得
《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“上药中西”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号SH20170035。
一、GMP证书相关信息
企业名称:上海中西三维药业有限公司
地 址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号
认证范围:原料药(溴吡斯的明)
有效期至:2022年9月28日
二、该GMP涉及的生产情况
该《药品GMP证书》认证车间1个,为原料药车间,上药中西计划在未来将该车间用于生产溴吡斯的明、盐酸倍他司汀、盐酸布比卡因、氟康唑、乳酸左氧氟沙星、熊去氧胆酸等原料药。截至目前工程累计投入约人民币22,139万元。
■
三、主要产品的市场情况
溴吡斯的明原料药主要用于供应公司内部企业生产制剂溴吡斯的明片。上药中西是溴吡斯的明原料药与片剂的国内独家供应商。2016年上药中西的溴吡斯的明片实现销售收入人民币2,375万元,占上药中西销售收入的12.27%。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药中西通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医药及其子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一七年十一月三日