湖南景峰医药股份有限公司

证券代码：000908 证券简称：景峰医药 公告编号：2018-014

2017年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人(会计主管人员)丛树芬声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次年报的董事会会议。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

□ 是 √ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以879,774,351为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用√ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

（1）主要业务和主要产品简介

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)，公司所处行业为医药制造业。公司经营范围为；以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生化药、中成药的研发、制造与销售。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片、原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了美国FDA认证，欧盟EDQM认证，日本PMDA认证。

公司主要产品线聚焦于心脑血管系统疾病，核心产品由参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、乐脉丸（全国独家）组成；抗肿瘤领域产品线主打品种由榄香烯乳状注射液及口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液等组成；骨、伤科疾病，核心产品包括玻璃酸钠注射液、镇痛活络酊（全国独家）；妇儿系列包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸、儿童回春颗粒；另外还包括抗感染类注射用盐酸克林霉素磷酸酯等30余个上市品种。

除此之外，公司还涉足大健康领域的医疗服务项目，包括金沙医院、联顿骨科及联顿妇产。

（2）行业发展情况

医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型产业，也是“十三五”健康中国战略规划中的重点发展领域，长期受益于人口老龄化的特点，关系国计民生。医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长，人民生活消费升级,医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些因素均促使医药行业市场需求保持较稳定的增长，没有明显的行业周期性。2017年，医疗卫生体制改革进入深水区，并进一步深化，各项规定接踵出台：招标降价、医保支付改革、一致性评价、药品注册分类改革、临床数据核查、药品上市许可持有人制、两票制等纷纷落地执行，整个医药行业重新洗牌，行业集中度逐渐显现。无论是医药制造还是医药流通企业都面临着历史性的机遇与巨大的挑战。

根据国家统计局数据，2017年医药制造业主营业务收入呈上升趋势，全年实现累计收入28,186亿元，同比增长12.50%；与2016年相比，行业收入增速上升2.8%。近日，国务院办公厅出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，并结合多项医改政策快速推进，预计未来行业整体增速将出现回暖趋势。

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（3）公司行业地位

报告期内，公司荣获多项荣誉：南方医药经济研究所发布的“2016年中国制药工业百强”（第69位）、国家工信部发布的“2016年度中国医药工业百强”（第94位）及中国董事局网与中国数据研究中心共同发布“2017中国最具影响力医药企业百强”（第59位）。上述成就有助于提升公司的品牌影响力以及在医药行业中的市场号召力。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：人民币元

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（2）分季度主要会计数据

单位：人民币元

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上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

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■

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

是

（1）公司债券基本信息

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（2）公司债券最新跟踪评级及评级变化情况

16景峰债：经中诚信证券评估有限公司综合评定，景峰医药的主体长期信用等级为AA，债券的信用等级为AA；2017年度，中诚信证券评估有限公司于2017年6月1日对本期债券出具“信评委函字[2017]跟踪220号“跟踪评级报告，维持公司跟踪主体信用等级为AA，评级展望稳定，维持本期债券信用等级为AA。

16景峰01：经中诚信证券评估有限公司综合评定，景峰医药的主体长期信用等级为AA，债券的信用等级为AA；2017年度，中诚信证券评估有限公司于2017年6月1日对本期债券出具“信评委函字[2017]跟踪221号“跟踪评级报告，维持公司跟踪主体信用等级为AA，评级展望稳定，维持本期债券信用等级为AA。

（3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

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三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

2017年是中国医药行业的政策大年，也是我国全面深化医药卫生体制改革进程中的关键阶段。公司正处于积极推动战略转型初期，公司以“走与国际接轨的仿制药产业化道路，稳健发展医疗健康事业”作为战略转型的基本方略，实施长期战略布局。2017年，公司推进营销网络的覆盖，营销渠道下沉，逐步实现代理管控向自控渠道的转变，促进终端上量；同时加大对研发及医疗服务领域整体投入；加上公司债的发行以及国家招标降价等方面因素影响，致使公司销售费用、财务费用增加，公司营业收入略有下降，归属于上市公司股东的净利润有所减少。

报告期内，公司共实现营业收入258,365.23万元，较上年同期下降了2.15%；实现营业利润25,810.58万元，较上年同期下降了41.43%；实现归属于上市公司股东的净利润16,208.56万元，较上年同期下降了52.33%；经营活动产生的现金流量净额为15,165.04万元，较上年同期增加了1130.47%。每股收益0.1842元，每股净资产2.70元。

报告期公司主要经营情况如下：

1、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力

（1）生产经营方面

报告期内，生产体系根据市场需求完成生产任务，成立了生产力促进中心（绩效中心），促进提高产能利用率。项目上，景峰制药启动了生物药项目、脂质体项目、研发中心项目的设计与建设。其中生物药项目方面，于2017年底启动了生物原核原液车间、真核原液车间及其生物制剂生产车间的设计与建设工作；脂质体项目方面，完成了脂质体研究平台的建设并已投入使用；研发中心建设方面，完成了研发中心大楼的方案设计；其他生产项目进展，完成了项目能评并在发改委进行立项备案，并将环评报告提交环保局完成公示；完成了玻璃酸钠原料药发酵车间的GMP现场检查认证工作；完成了长效玻璃酸钠HA生产线技改工程；通过了新版ISO14001体系认证审核及安标体系复审，取得安全标准化（二级）证书。

景峰注射剂完成大容量注射剂、丸剂、冻干粉针剂、中药提取四个生产线建设项目，并取得相应的GMP认证证书；参芎葡萄糖注射液提升的质量标准获批并启动其再评价项目；完成了替罗非班注射液50ml生产现场核查。景诚制药完成了固体制剂和中药提取生产线的建设及验收工作。

慧聚药业完成非无菌原料药兽药GMP认证，通过了国家高新技术企业复审，通过安全及环保管理体系的国际ISO14001、OHSAS18001复审，并通过了危险化学品二级安全生产标准化验收。

金沙医院在中国医院协会民营医院主办的“2017年全国民营医院发展年会”上被评为“全国诚信民营医院”，并取得了四川省爱婴医院、四川省职业健康检查定点医院两项新资质。

（2）营销方面

报告期内，公司对营销体系完成了初步的整合工作，开展了“正本清源”的重塑工程。由集团营销体系统一管理各业务条线，包括：生化业务线、慢病业务线及运营商务部。公司以“聚焦客户、简化流程、活力创新、呈现价值”为导向，强化过程管理，建立追踪反馈体系，特制定及调整了规范管理制度，加强集团“体系化”管理。公司通过建设高端专家网络平台、临床医师网络平台、终端学术推广网络平台、患者教育网络平台，强化生化业务线事业部的自营能力，慢病业务线事业部的产品推广能力，拓宽终端市场渠道。

报告期内，在国家招标政策调控下以及医院二次议价的影响下，公司主打产品面临着多个区域市场的价格下降。营销中心调整营销策略予以应对，营销体系以此为转型机会，对此进行销售整合并进行模式转换，逐步将代理、外包的医院转化为自营模式，加强终端把控，以充分挖掘产品价值；询证依据挖掘及临床价值管理等提升产品销量来对冲价格下降带来的不利影响。公司加大力度投入潜力产品的市场开发，同时加强多中心临床试验及临床研究，增加投入，强化产品推广，扩充降价幅度大的产品市场的自营队伍，逐步走向高效的学术营销之路。

（3）人力行政管理与制度建设方面

报告期内，公司围绕着年初确定的以组织建设为中心，以“体系建设、干部管理、人才发展、文化提升”为重点，以确保战略落地、推动业务发展、提升劳动生产率为根本目标的年度工作计划，主要完成以下几个方面的工作：建立起公司“协同办公、流程管控、知识分享”的信息化平台，进一步提升人力资源基础管理的信息化水平。完成集团薪酬激励制度的制定及具体实施方案的设计，并分步骤实施完毕。完成了各级别干部的竞聘选拔，营造出通畅、公开、公平的内部人才选拔氛围，为吸引和保留人才创造条件。秉承“以人才为本”的理念，完成了“景英荟”人才发展项目II期的项目实施。通过狠抓《员工行为规范》《奖惩制度》《合理化建议制度》《末位淘汰制度》四项制度在集团和各子公司的落实执行，加强企业文化建设。引导员工参与到企业文化的建设中，加强员工对公司文化的认同感，统一员工的思想和行为，提升劳动生产率。

2、加码研发投入，聚焦研发管线，提升公司未来产品竞争力

报告期内，公司继续加大研发投入，投入研发资金18,380.13万元，占营业收入的7.11%。公司通过搭建技术平台，确立了以仿制为先导、产品竞争力为核心，仿创结合的产品研发方针，形成了多层次的、丰富的产品管线。

一致性评价及注射剂再评价项目：

锦瑞制药第一批启动了4个注射剂产品的一致性评价工作，分别为注射用克林霉素磷酸酯、盐酸伊立替康注射液、注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨。其中3个为抗肿瘤领域权威指南推荐的临床一线治疗用药，治疗领域覆盖肺癌、乳腺癌、肠癌等，分别为我国恶性肿瘤发病率第一、二、五位的癌种，用药贯穿肺癌化疗相关治疗方案的始终，一致性评价的通过有利于“原研替代”。

公司加大注射剂再评价工作推进管理，按照《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》（征求意见稿）、《药物注射剂研发技术指导意见》（征求意见稿）的要求，开展参芎葡萄糖注射液、榄香烯乳状注射液再评价工作的整体规划和分项目进展有序管理，涵盖生产工艺及变更研究、质量研究、非临床研究、临床试验研究等，积极推进并符合安全有效、质量稳定可控的再评价技术要求工作。

制剂研发项目进展情况：

高端注射剂方面，2017年公司创建了高端注射剂研发实验室，搭建了具有国际先进水平的纳米技术平台（含脂质体、乳剂技术平台），开发高技术壁垒、高附加值的纳米靶向制剂产品。现有产品管线中主要产品研发状态如下：JS01抗肿瘤脂质体项目已完成小试研究及中试放大，产品质量达到预期水准，预计2018年进行注册批的生产；JS02抗肿瘤脂质体项目处于小试研究阶段；JZC23抗肿瘤脂质体获得了1.6类及5类2个临床批件；JZC11项目已完成了1类化学药品原料及制剂的申报工作，现正处于国家局审评的制证阶段；JZC13乳剂项目已完成注册申报和现场核查。

固体制剂方面，报告期内固体制剂板块完成理化室增建、小试制剂室扩建、团队扩增和加强研发质量体系管理。报告期内，2个品种完成生物等效性预试验，分别处于申报批生产和中试生产阶段；1个品种完成中试放大生产，处于工艺挑战批生产阶段；2个品种处于处方工艺研究阶段，准备开展生物等效性预试验。

生物制剂方面，公司于年内启动了生物药中试放大车间的设计与建设工作。JZB34项目已启动临床研究，确定了医院的主要研究者，临床方案在论证中；JZB01项目已通过了CDE的技术审评；JZB28项目一期临床研究完成50%受试者入组；发酵法生产玻璃酸钠原料技术根据国家政策变化，原料药按照CFDA原辅料登记备案管理相关制度获得备案号：Y20170001921，已有相关制剂产品联合申报，也可随时接受其它制剂产品联合申报。

公司控股子公司Sungen Pharma, LLC完成了速溶口服固体制剂的仿制药SG100【项目代码（以下同）】的ANDA申报，该产品用于抑制中枢神经系统兴奋；完成了SG100及SG101两个产品的生物等效性实验与稳定性研究；并完成了14个产品的工艺及配方研究，其中包含与 Elite Pharmaceuticals,Inc.达成战略合作的SG101等4个缓控释口服固体制剂产品。经Sungen Pharma, LLC董事会研究决定：其设立的控股子公司Peterson Athenex 将待多个药品ANDA申报完成后再适时启动营销公司架构的建立。

中成药方面，景诚制药共获得4个破壁饮片品种质量标准批复；完成12个配方颗粒品种的研究及资料汇编；完成酊剂GMP模拟认证并完成四个品种的相关研究、资料编写、申报及现场核查工作；完成余庆357亩丹参的推广种植及加工的技术指导，并按丹参GAP实施方案，完成年度相关田间种植试验、质量研究及资料汇编工作；完成了关岭12亩相关田间种植研究试验及18亩推广种植技术指导工作。配合完成贵州省药监局对冰栀伤痛气雾剂II期3家临床机构的现场临床核查。

原料药研发项目进展情况：

慧聚药业积极推进了20个左右特色仿制药的研发和在中国及欧美日的注册申报工作，成功通过了BPL项目的中国GMP再认证，获得了TRFB项目的药品批准文号、AGLT项目和FPTM的临床批件，完成了FSDHC项目和ETCV项目的注册批文申请的补正工作并获得备案号。报告期内，慧聚药业提交了2ELTN等多个项目的DMF注册申报，获得了BPL项目的欧盟CEP证书，并且通过了欧盟QP GMP认证以及TEVA等多家国际知名企业的GMP审计。

原料创新药方面，慧聚药业与国内国际十余家创新药公司合作研发及生产的CHD（胃药）、ATI（抗凝药）、APLS（抗癌药）、GKA（抗癌药）、PKLA（抗癌药）、GP（抗癌药）等多个进入临床阶段的创新药CDMO。

动物药方面，慧聚药业开展了PMBD、MAB、TLMC、FRCX、WTXB、MRPT的国内国外动物用药的新药申报、注册及GMP认证工作；获得了MAB项目的动物用药新药证书，兽药生产批文和兽药GMP证书；获得了1类新兽药WTXB的批准文号和兽药GMP证书；完成了PMBD项目的动物用药的新药注册申报；完成了首仿动物药TLMC、FRCX项目的工艺验证生产；完成了首仿动物药MRPT项目的中试批试生产。

报告期内，项目注册申报有序推进，公司共取得国家食品药品监督管理局颁发的4个制剂5个品规的5个临床批件，2个原料药取得临床批件，4个原料药取得生产批件，4个破壁饮片获得备案标准号。

3、稳步开展对外投资工作

（1）报告期内，公司增加对云南医疗板块的投入，与合作方安泉先生商定， 根据云南联顿医药有限公司的企业估值1.5421亿元共同协商确定，公司向联顿医药增资人民币2.61亿元，增资后公司占联顿医药60%股权。本次公司投资资金定向用于收购云南联顿骨科医院有限公司及云南联顿妇产医院有限公司100%股权以及两家医院的装修建设和日常运营。截止本报告披露日，公司已完成投资2.31亿元。

（2）报告期内，公司完成了景诚制药30%少数股权的收购，交易对价1.8亿人民币。截止报告期末合计持有景诚制药100%股权。

（3）报告期内，公司全资子公司景峰制药与深圳同创伟业资产管理股份有限公司、深圳市同创伟业创业投资有限公司签署了关于控股子公司德泽药业7%股权的股权转让协议，作价8,750万元，公司已支付相关股权转让款，本次股权转让后，景峰制药持有德泽药业60%的股权，工商变更事宜尚在办理中。

（4）报告期内，依据此前双方签署的《合资经营合同》，公司通过控股子公司盛景美亚向Sungen Pharma,LLC增资800万美元用于美国实验室的项目研发。截止报告期末公司合计持有盛景美亚50.69%的股权。

（5）报告期内，公司拟出资6,000万元人民币参与投资锦语投资（康景二期），借助合伙人的资金实力和管理团队的投资管理能力，积极寻求投资大健康及医疗医药领域的优质资产。截止本报告披露日，公司实际投资金额3,000万元，锦语投资投资了营养治疗项目、抗肿瘤创新药项目及生物外科学研发项目，投资额为7,350万元人民币。

（6）报告期内，景峰医药、刘华先生与深圳市华康全景信息技术有限公司、医易康云签订《股权转让及增资协议》。通过本次股权转让及增资，景峰医药出资2,700万元人民币获得医易康云20%的股权。公司拟通过该合作搭建在线医疗协同云平台和在线临床教育平台，打造不同层级之间医生的远程医疗协作体系及在线教育体系，探索新的药品销售推广方式。

4、医疗服务业务板块初见雏形，结合优势资源探索区域化的医院运营模式

报告期内，联顿骨科装修竣工，并取得经营的相关资质，于2017年4月投入试营业。该医院在本年取得了云南省及昆明市医保门诊资质。组建了省内外和军内知名的骨科专家，做医院的科室负责人，完成了医技工作团队的搭建，设立了矫形科、创伤科、脊柱科、关节科、骨科肿瘤及小儿骨科等特色专科科室。在医院所在辖区内开展了多次义诊活动，扩大医院的知名度和品牌；与多家机构建立意向合作伙伴关系。与原成都军区43医院签署了精准扶贫助残及专家点对点的会诊协议；与省内多家三甲医院已达成了意向的医联体或联盟医院。另外还与泰国、台湾等多家医疗机构探讨合作项目，计划引进了国际最新的服务理念，于2018年在院内推广运用。2018年上半年联顿骨科将取得住院部医保资质，届时，将全面启动诊疗活动。同时，从云南省妇产医疗资源分布上、国家“二孩政策”放开上及资源协同上布局，设立了云南联顿妇产医院，该医院与联顿骨科毗邻，以形成骨科、妇产科专科医连体，全年处于设计装修阶段，预计2018年投入试运营。

此类型医疗机构项目的投入期相对较长，专家资源等人力成本高，品牌推广及患者教育都需要一定时间，同时受住院医保资质的限制，因此该项目短期内未能盈利。

2017年成都金沙医院引进6S管理，强化内部管理及优质服务，提升员工素质，实现业绩稳定增长；引进中高级技术人才，完成体检中心、肛肠科、泌尿科的设立，申请职业体检及疼痛科资质，就内、外、妇产、检验等专业与上级医疗机构开展多元化合作，保障医院医疗质量安全，切实为患者提供优质诊疗服务。医院口碑呈良性发展，获得2017年度全年诚信民营医院荣誉，并入围全国百姓放心医院。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

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4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

√ 适用 □ 不适用

本期归属于上市公司普通股股东的净利润较上年下降52.33%，主要原因系：

1、基于公司长期战略发展的考虑，公司加大对产品研发及医疗服务领域的投入，投入初期对公司利润产生了一定的不利影响。主要为：（1）公司于2016年7月收购Sungen Pharama LLC，本报告期Sungen Pharama LLC尚处于产品前期研发阶段，减少归属于母公司所有者的净利润为2,248万元；（2）公司于2016年7月投资设立的云南联顿骨科医院有限公司，2017年4月该医院投入运营，该业务减少归属于母公司所有者的净利润为1,923万元。

2、公司已发行私募债和公募债10亿元，债券利息费用用较上年同期增加约2,928万元，减少归属于母公司所有者的净利润为2,928万元。

3、2016年1月公司完成对海门海慧医药科技有限公司和海慧医药的股权收购，持股比例由原分别持有36%的股权变更为分别持有69.0094%的股权，并纳入合并报表范围。根据企业会计准则的相关规定：“对于分步实现的非同一控制下企业合并，购买日之前持有的被购买方的股权，应当按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与账面价值的差额计入当期投资收益”，从而导致上年同期合并报表确认投资收益103万元；购买日被购买方可辨认净资产公允价值的份额大于合并成本的金额合并报表确认营业外收入500万元。该收购业务增加上年同期归属于母公司所有者的净利润603万元。

4、由于公司主要产品受全国多个地区、市场的招标降价政策的影响，导致药品销售收入较上年同期下降约为2.15%，减少本期归属于母公司所有者的净利润。

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

1）重要会计政策变更

执行《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》、《企业会计准则第16号——政府补助》和《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》。

财政部于2017年度发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》，自2017年5月28日起施行，对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，要求采用未来适用法处理。

财政部于2017年度修订了《企业会计准则第16号——政府补助》，修订后的准则自2017年6月12日起施行，对于2017年1月1日存在的政府补助，要求采用未来适用法处理；对于2017年1月1日至施行日新增的政府补助，也要求按照修订后的准则进行调整。

财政部于2017年度发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》，对一般企业财务报表格式进行了修订，适用于2017年度及以后期间的财务报表。

本公司执行上述三项规定的主要影响如下：

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2）重要会计估计变更

无。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

2017年3月公司子公司云南叶安设立全资子公司云南联顿妇产医院有限公司，本期纳入合并报表范围。

湖南景峰医药股份有限公司董事会

法定代表人：叶湘武

2018年4月18日