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2018年

4月21日

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北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告

2018-04-21 来源:上海证券报

股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2018-014

北京天坛生物制品股份有限公司

关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司国药集团上海血液制品有限公司(以下简称“上海血制”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下:

一、 GMP证书相关信息

证书编号:SH20180016

企业名称:国药集团上海血液制品有限公司

地址:上海市长宁区安顺路350号

认证范围:人血白蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(液体)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂冻干制剂)、组织胺人免疫球蛋白(注射剂冻干粉末)、人凝血因子Ⅷ(注射剂)、人凝血酶原复合物(注射剂)、人纤维蛋白原(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)

认证日期:2018年4月9日

有效期至:2023年4月8日

发证机关:上海市食品药品监督管理局

二、 GMP认证涉及的生产车间情况

三、 主要产品市场情况

*注:

1、以上资料来自国家食品药品监督管理总局官方网站等公开数据;

2、以上上海血制相关产品2017年度销售收入已经审计。

四、 对公司的影响及风险提示

本次上海血制获得《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明上海血制生产车间符合国家GMP要求,有利于上海血制继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

本次上海血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2018年4月20日