北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2018-014
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司国药集团上海血液制品有限公司(以下简称“上海血制”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现就相关情况公告如下:
一、 GMP证书相关信息
证书编号:SH20180016
企业名称:国药集团上海血液制品有限公司
地址:上海市长宁区安顺路350号
认证范围:人血白蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(液体)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂冻干制剂)、组织胺人免疫球蛋白(注射剂冻干粉末)、人凝血因子Ⅷ(注射剂)、人凝血酶原复合物(注射剂)、人纤维蛋白原(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)
认证日期:2018年4月9日
有效期至:2023年4月8日
发证机关:上海市食品药品监督管理局
二、 GMP认证涉及的生产车间情况
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三、 主要产品市场情况
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*注:
1、以上资料来自国家食品药品监督管理总局官方网站等公开数据;
2、以上上海血制相关产品2017年度销售收入已经审计。
四、 对公司的影响及风险提示
本次上海血制获得《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明上海血制生产车间符合国家GMP要求,有利于上海血制继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
本次上海血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2018年4月20日