山东鲁抗医药股份有限公司

2018年半年度报告摘要

公司代码：600789           公司简称：鲁抗医药

一 重要提示

1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3 公司全体董事出席董事会会议。

4 本半年度报告未经审计。

5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无

二 公司基本情况

2.1 公司简介

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2.2 公司主要财务数据

单位：元 币种：人民币

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2.3 前十名股东持股情况表

单位: 股

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2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

2.5 控股股东或实际控制人变更情况

2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况

三 经营情况讨论与分析

3.1 经营情况的讨论与分析

（一）报告期内公司经营情况回顾

2018年上半年，公司以“生产经营、退城进园、产品结构调整、新旧动能转换”为核心，围绕年度经营目标，坚持质量第一、效益优先、改革创新，积极实施提质增效、动能转换，企业改革发展取得较好成绩。报告期内，公司实现营业收入157,689.63万元，同比增长23.68%；实现归属于上市公司股东的净利润12,297.91万元，同比增长284.26%。

报告期内重点做了以下工作：

1、适应市场，抢抓市场机遇的能力有所提升

退城进园项目的建设抓住市场的机遇，建设进度有了保证，实现了按期达产和达效。原料药板块根据市场需求增加了泰乐菌素的生产，确保了公司的效益。制剂板块管理体系经受住了市场考验，主动增加库存,发货量突破新高。

2、完成产品生产许可证的转移等相关工作

按期完成了产品生产许可证的转移、GMP认证检查等工作。公司抓住省局“放管服”改革的机遇，主动作为，对接协调，确保了鲁抗生产许可证、认证的获批，为生产的连续性、合规性提供了保障。上半年顺利完成药品生产许可证变更检查3次，完成GMP认证检查3次，完成制剂产品原料药报备、文号转移、客户审计以及国际注册等涉及到的15个产品的检验方法验证工作。

3、积极寻求合作，加快合作研发进程

公司先后与两家公司签署了产品合资合作协议。公司与多个外部单位完成贴牌生产和合作新产品开发的协议。加大与天津大学的沟通对接，加快推进“王静康山东省院士工作站”工作的开展。加强与山东大学微生物重点实验室的合作，并达成多项合作意向。

4、定向增发顺利完成，为公司发展奠定良好基础

公司鲁抗医药股票定向增发工作历经一年多的时间，3月下旬募集资金8.83亿元顺利到位。定向增发工作的成功，对于贯彻落实公司发展战略、推进退城进园项目建设、推动新旧动能转换、降低投资和财务风险、提升未来发展空间奠定了良好的资金基础。

5、培育成长性子公司战略取得成效

2018年上半年，十家成长性子公司实现销售收入同比增长31.42%，实现利润总额同比增长84.37%，鲁抗医药成长性子公司培育战略取得成效。

（二）行业竞争格局和发展趋势分析

2018年是中国医药行业政策环境变革中的关键一年，政策驱动下医药行业也处于深刻变革进程中。一方面，在医保控费、招标降价、二次议价等带来的药品价格压力仍在，而行业增速在创新产品驱动、消费升级和较低基数基础上同比取得恢复性增长，在人口老龄化加速下行业需求依然稳定，医药行业长期保持稳定增长依然可期；另一方面，新版医保目录、一致性评价、优先审评、创新药加快审评审批等重要改革成果已经陆续进入收获期，医保改革继续强化行业结构性发展的大方向。

1、深化公立医院综合改革

3月5日，国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委等相关部门联合发布《关于巩固破除以药补医成果、持续深化公立医院综合改革的通知》。文件明确：2018年，各省份要推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。实行高值医用耗材分类集中采购。建立健全短缺药品供应保障体系和机制，更好满足临床合理用药需求。

2、仿制药供应保障获政策力挺

2018年4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》)，分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应保障及使用提出了具体意见。 提升仿制药质量疗效也是《意见》的核心内容。《意见》指出，要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。同时，要深化药品审评审批制度改革，优化审评审批流程。完善注册申请标准，提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率。在加强药品质量监管方面，《意见》提出，加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度，严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。 《意见》还提出系列完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。同时，《意见》在落实税收优惠政策和价格政策方面，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施。仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。

3、抗菌药物分三级管理

4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》(以下简称为《要点》)，包括18项核心制度，其中提到抗菌药物分级管理制度。2017年，限抗令已经扩展到基层。2017年3月，国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，重点督查基层医疗，随着本次抗菌药物分级管理制度的进一步升华，可以预见的是，未来抗菌药物的管理使用将更严格。

4、一致性评价持续推进

一致性评价持续推进，目前国内已有4批通过，通过一致性评价意味着和进口原研药在质量和疗效上完全等同，在临床治疗过程中可以互相替代。

针对一致性评价已陆续出台配套支持政策。随着一致性评价逐步推进，通过一致性评价的品种将在招标采购定价方面享受到政策红利，目前已有12个省份针对通过一致性评价品种出台了相应配套支持政策，从招标采购（包括直接挂网、质量分层等）、医保支付等环节。通过一致性评价优质的仿制药有望在未来获得更佳的口碑和更广阔的市场。

（三）下半年工作重点

下半年，公司将进一步完善市场快速反应机制，项目建设以满产为目标，全面完成“退城进园”任务，全面提升公司研发能力，新产品研发取得实质性进展，提升公司运营管理水平。

1、推动管理创新，实现公司发展模式的变革

以原料药恢复性增长为重点，加快公司原料药配套生产能力的调整；加强制剂大车间建设和营销模式创新；以全员职级评价启动为契机，推动职能部门价值评价；成长性子公司要通过投资和产业结构调整改变现有的发展模式，通过管理要素的重组实现管理水平的再提升，进而实现螺旋式增长。

2、做好“退城进园”项目收尾工作，加快推进后续项目建设

2018年下半年，公司将启动五大新旧动能转换项目及其他一些配套项目，通过这些新增项目的建设，公司的发展方式和模式将发生重大变化，进入跨越式发展的快车道。在加快新园区建设的同时，老园区的资产处置工作按照方案推进。

3、以“千万级增量”项目为抓手，做好产销统筹协调

对标公司年度预算目标和“千万级增量”目标，分解落实销售增量，拓展市场份额；统筹产销衔接，化解产品结构性矛盾；跟踪产销变化，做好产能调配方面的统筹衔接。

4、按照环保治理综合行动方案，全面抓好公司生态环境工作

一是推进新旧动能转换，加快生物发酵菌渣综合利用、生物质发电等绿色环保项目进度，减少危废排放，降低环保风险，提高企业竞争力。

二是减少煤炭消耗。加强余热余冷回收利用和能源梯级利用规划设计。通过推进生物质发电项目和菌渣厌氧发电项目，降低万元产值综合能耗。

三是对接“减少化肥农药使用量，增加有机肥使用量”的有关政策。增加鲁抗生物农药公司的肥料销量。

5、加强安全和质量工作，确保企业稳定运行

安全方面：重点做好监督管理和培训，健全、培养合格的专业管理人员，督促建成车间按可研和设计满负荷运行和使用现有安全设备设施，在新建项目上继续坚持高起点、高标准，使用自动化程度高、安全性能好的生产工艺和设备设施，实现安全生产管理工作的专业化、技术化。质量方面：继续做好过程管控和质量提升工作，分析新园区、新设备产品质量可提升的优势和劣势，运用相应管理方法，制定切实可行的措施。继续做好生产场地转移和GMP认证工作。

3.2 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

山东鲁抗医药股份有限公司

2018年8月25日

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药  公告编号:2018-036

山东鲁抗医药股份有限公司

九届董事会第四次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东鲁抗医药股份有限公司（下称“公司”）九届董事会第四次会议于2018年8月23日上午9:00在公司会议室以现场结合通讯方式召开。会议召开通知已于2018年8月13日以电子邮件方式发出。本次会议应参加董事8人，实际参与表决董事8人，占董事总数的100%。会议由董事长彭欣先生主持。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定，形成的决议合法、有效。会议审议并通过了如下决议：

一、《2018年半年度报告》及《摘要》

表决结果：同意8票，反对0 票，弃权0票。

二、《关于修改〈公司章程〉部分条款的议案》

具体内容详见《山东鲁抗医药股份有限公司关于修改〈公司章程〉部分条款的公告》。

此议案尚需提交公司下次股东大会审议，会议召开时间、议程等具体事宜将另行公告。

表决结果：同意8票，反对0 票，弃权0票。

三、《关于为控股子公司提供融资担保暨关联交易的议案》

公司董事会同意为控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司提供不超过5000万元人民币的融资担保。

关联董事丛克春先生回避了表决。

表决结果：同意7票，反对0 票，弃权0票。

具体内容详见《关于为控股子公司提供融资担保暨关联交易的公告》。

四、《关于兽用原料药技术改造升级项目的议案》

董事会同意启动兽用原料药技术改造升级项目，并授权公司管理层办理与本次建设项目相关的具体事宜。

具体内容详见《关于兽用原料药技术改造升级项目的公告》

表决结果：同意8票，反对0 票，弃权0票。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

二〇一八年八月二十五日

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2018-037

山东鲁抗医药股份有限公司

九届监事会第四次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东鲁抗医药股份有限公司（下称“公司”）九届监事会第四次会议于2018年8月23日下午2：00在公司会议室以现场方式召开。本次会议的召开通知已于2018年8月13日以电子邮件方式发出。会议应出席监事5人，实际出席监事5人，符合《公司法》和《公司章程》的规定，形成的决议合法、有效。会议审议并通过了如下议案:

一、《2018年半年度报告》及《摘要》

监事会发表审核意见如下：

（一）公司2018年半年度报告编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的各项规定；

（二）公司2018年半年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定，所包含的信息均能从各个方面真实反映公司2018年1—6月份的经营成果和财务状况；

（三）未发现参与半年报编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

同意5票，反对0票、弃权0票。

二、《关于修改〈公司章程〉部分条款的议案》

同意5票，反对0票、弃权0票。

三、《关于为控股子公司提供融资担保暨关联交易的议案》

同意5票，反对0票、弃权0票。

监事会认为：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司作为本公司控股子公司，目前处于平稳发展阶段，各方面运作正常，资信状况良好，为其担保风险可控，同意为该公司担保事项。

四、《关于兽用原料药技术改造升级项目的议案》

同意5票，反对0票、弃权0票。

监事会认为：兽用原料药技术改造升级项目符合公司发展要求，项目的实施能够为公司兽药版块的发展奠定良好的基础。

特此公告！

山东鲁抗医药股份有限公司监事会

二○一八年八月二十五日

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药  公告编号:2018-038

山东鲁抗医药股份有限公司

关于修改《公司章程》部分条款的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东鲁抗医药股份有限公司于2018年8月23日召开第九届董事会第四次会议，审议通过了《关于修改〈公司章程〉部分条款的议案》。

根据《公司法》、《上市公司章程指引》、《上市公司股东大会规则》等相关规定，公司拟对 《公司章程》中“公司经营范围”进行修订，增加“进出口贸易业务”，具体修订如下：

■

除上述条款修订外，《公司章程》的其他内容不变。

本次《公司章程》修改，尚需提交股东大会审议批准。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

二0一八年八月二十五日

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药  公告编号:2018-039

山东鲁抗医药股份有限公司

关于为控股子公司提供融资担保暨关联交易的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

●被担保人名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称鲁抗赛特公司）

●本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）拟为鲁抗赛特公司不超过人民币5000万元的银行贷款提供连带责任担保。截至披露日公司为其提供的担保余额为0。

●本次担保是否有反担保：无。

●对外担保逾期的累计数量：0。

●本次担保构成关联交易。

一、担保暨关联交易概述

（一）担保暨关联交易基本情况

鲁抗赛特公司因生产经营及项目建设需要拟向银行申请不超过5000万元人民币贷款。为支持控股子公司的发展，在经过对鲁抗赛特公司资信状况进行调查后，公司计划为其提供5000万元的连带责任担保。

鲁抗赛特公司为公司控股子公司，公司持有其52.63%股权。山东赛特制药厂持股25.07%，华鲁控股集团有限公司（以下简称“华鲁控股”）持股22.30%。华鲁控股为本公司国家股股权的受托管理人。根据《上海证券交易所交易规则》的规定，华鲁控股为公司关联方。

根据《上海证券交易所上市公司关联交易实施指引》第十二条（十七）“本所根据实质重于形式原则认定的其他通过约定可能引致资源或者义务转移的事项，包括向与关联人共同投资的公司提供大于其股权比例或投资比例的财务资助、担保以及放弃向与关联人共同投资的公司同比例增资或优先受让权等”构成关联交易之规定。本次向鲁抗赛特公司提供不超过5000万元人民币的担保义务全部由公司承担，构成关联交易。

（二）决策程序

经公司独立董事事前认可，公司将《关于为控股子公司提供融资担保暨关联交易的议案》提交公司2018年8月23日九届董事会第四次会议审议，董事会以7票同意、0票反对、0票弃权通过了该议案，关联董事回避了表决。根据相关规定上述担保无需提交公司股东大会审议。

（三）关联方介绍

名称：华鲁控股集团有限公司

成立日期：2005 年 1月

法定代表人：程广辉

注册资本：300,000 万元

经营范围：以自有资金对化工、医药和环保行业（产业）投资；管理运营、咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

最近一年主要财务指标：截止2017年12月31日，华鲁控股总资产为人民币335.80亿元，净资产人民币159.99亿元，2017年度营业收入为人民币187.89亿元，净利润15.51亿元。

二、被担保人基本情况

1、被担保人：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

2、住 所：新泰市莲花山路518号

3、法定代表人：颜骏廷

4、注册资本：1981.92万元

5、经营范围：片剂（含激素类、含头孢类）、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含头孢类）、散剂、小容量注射剂、大容量注射剂、原料药的生产、销售；货物进出口；房屋修缮、土石方挖运、土地平整；设备修理、修配；绿地维护；办公用品、家具、劳保用品、文体用品、日用百货销售；场地租赁；清洁服务；药品研发、技术推广服务；市场营销策划；市场信息咨询服务；纸箱生产、销售;包装装潢和其他印刷品印刷。

6、财务状况：

截至2017年12月31日，公司资产总额28330.90万元，净资产17226.40 万元, 2017年度实现营业收入21428.38万元，净利润3188.7万元。

截至2018年6月30日,该公司资产总额为30187.77万元，净资产19178.39 万元, 2018年1-6月份实现营业收入14117.66万元，净利润1807.34万元。

7、鲁抗赛特公司股权结构：

■

三、担保协议的主要内容

根据2018年下半年生产经营及项目建设资金需求，鲁抗赛特公司将向银行申请不超过5000万元人民币贷款，需要公司为其提供连带责任担保。

四、董事会及独立董事意见

董事会认为：鲁抗赛特公司为本公司控股子公司，对其生产经营具有控制权，且该公司资信状况良好，具有偿还债务能力，为其担保风险可控，不会给公司的生产经营带来不良影响。

独立董事发表独立意见：为鲁抗赛特公司提供融资担保是为了满足该公司生产经营及项目建设需要，对本公司的生产经营及资产状况无不良影响，决策程序符合有关法律法规和规范性文件的规定，不存在损害中小投资者和公司利益的情形。同意公司向控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司提供融资担保。

五、累计对外担保数量及逾期担保的数量

截至公告披露日上市公司及其控股子公司对外担保总额为0，上市公司对控股子公司提供的担保总额为18,195.42万元，占上市公司最近一期经审计净资产的比例为8.67 %，公司无逾期担保情况。

六、上网公告附件

鲁抗赛特公司最近一期的财务报表。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

二〇一八年八月二十五日

●报备文件

（一）公司九届董事会第四次会议决议

（二）鲁抗赛特公司营业执照复印件

证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药  公告编号:2018-040

山东鲁抗医药股份有限公司

关于兽用原料药技术改造升级项目的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

●投资金额：预计公司投资额约2.76亿元。

●特别风险提示：详见本公告“项目对上市公司的影响”部分。

一、项目投资计划概述

为提升兽用原料药核心竞争力，进一步扩大生产规模，提高市场占有率，公司拟投资2.76亿元启动兽用原料药技术改造升级项目，成为带动鲁抗生物医药循环经济产业园发展的优势产品。

二、兽用原料药技术改造升级项目基本情况

1、项目投资额

项目总投资2.76亿元。

2、项目主要建设内容

拟在鲁抗生物医药循环经济产业园区建设三个车间，含一个发酵车间，一个提炼车间及一个综合配套车间。

3、项目建设期

根据本次建设项目的预计规模、建设内容确定，项目建设期约12个月。

三、公司内部审议批准情况

（一）公司第九届董事会第四次会议审议通过了《关于兽用原料药技术改造升级项目的议案》，同意启动项目并授权公司管理层办理与本次建设项目相关的具体事宜，包括但不限于签署、修订并执行相关协议等。

（二）根据《上海证券交易所股票上市规则》和公司《章程》等相关规定，本次固定资产投资预算涉及的金额无需提交股东大会批准。

四、项目对上市公司的影响

项目建成后年可增加销售收入约3亿元，投资回收期约为4.5年。将进一步提升兽用原料药产品的市场竞争力，提高公司效益，加快公司发展。

由于医药产品的行业特点，项目建成投产后预期销售状况可能受到市场环境变化等因素影响，效益的实现具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

二0一八年八月二十五日

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2018—041

山东鲁抗医药股份有限公司

关于公司获得《兽药GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，公司山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“股份公司”）收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下：

一、《兽药GMP证书》的主要内容

企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司

生产地址：山东省济宁市太白楼西路173号

山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号

证书编号： （2017）兽药GMP证字15051号

验收范围：山东省济宁市太白楼西路173号：非无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸大观霉素）

山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号：非无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸大观霉素）

有效期：2017年9月29日至2022年9月28日

发证机关：山东省畜牧兽医局

二、涉及生产线产能及主要产品情况

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本次通过GMP认证的生产线为鲁抗生物医药循环经济产业园大观霉素非无菌原料药生产线。上述生产线属于新建园区后进行的首次认证，总投资约2.45亿元。

三、主要产品的市场情况

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注：1、主要产品市场情况数据来源《综合经济信息》。

2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况，同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

四、对上市公司的影响及风险提示

本次公司鲁抗生物医药循环经济产业园大观霉素非无菌原料药生产线通过认证并获得GMP证书，说明公司相关生产线各方面均已满足了新版GMP要求，有利于实行集约化、规模化生产，进一步稳定和扩大现有产能，提高产品质量，满足市场需求。

本次《药品GMP证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

二〇一八年八月二十五日