山东鲁抗医药股份有限公司
关于公司获得《药品GMP证书》的公告
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2018—043
山东鲁抗医药股份有限公司
关于公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,公司山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“股份公司”)收到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关情况公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
1、企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
地 址:山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号、
山东省邹城市邹城工业园区新华路88号
认证范围:无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、哌拉西林钠,703车间南合成生产线,701车间生产线);原料药(盐酸仑氨西林,703车间南合成生产线)、原料药(阿莫西林,703车间北合成生产线)
有效期至:2023年9月16日
证书编号:SD20180770
2、企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
地 址:山东省邹城市邹城工业园区新华路88号
认证范围:无菌原料药(705车间:头孢匹胺钠,冻干法生产线;头孢硫脒、头孢替唑钠、头孢噻肟钠,溶媒法生产线;702车间:青霉素钠、青霉素钾)、原料药(705车间非无菌原料药东生产线:盐酸头孢他美酯)
有效期至:2023年9月16日
证书编号:SD20180767
二、涉及生产线产能及主要产品情况
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本次通过GMP认证的生产线为鲁抗生物医药循环经济产业园无菌原料药、非无菌原料药生产线。上述生产线属于新建园区后进行的首次认证,总投资约3.19亿元。
三、主要产品的市场情况
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注:1、主要产品市场情况数据来源《综合经济信息》等相关资料。
2、公司无法从公开渠道获得其他主要生产厂家的市场销售情况,同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次公司鲁抗生物医药循环经济产业园无菌原料药、非无菌原料药生产线通过认证并获得GMP证书,说明公司鲁抗生物医药循环经济产业园相关生产线各方面均已满足了新版GMP要求,有利于实行集约化、规模化生产,进一步稳定和扩大现有产能,提高产品质量,满足市场需求。
本次《药品GMP证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
二〇一八年九月二十六日