厦门吉宏科技股份有限公司
关于参股公司获得医疗器械注册证和
医疗器械生产许可证的公告

证券代码：002803 证券简称：吉宏股份 公告编号：2020-028

厦门吉宏科技股份有限公司

关于参股公司获得医疗器械注册证和

医疗器械生产许可证的公告

本公司及全体董事保证本公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

厦门吉宏科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西吉宏供应链管理有限公司（以下简称“江西吉宏”）于2020年2月27日与天津长荣科技集团股份有限公司（以下简称“长荣股份”）签署《增资入股协议书》，以自有资金人民币667万元对长荣股份全资子公司天津长荣健康科技有限公司（以下简称“长荣健康”）进行增资，增资完成后，江西吉宏持股比例40%，长荣股份持股比例60%，具体内容详见公司于2020年2月28日披露的《关于全资子公司增资入股天津长荣健康科技有限公司的公告》（公告编号：2020-020）。

公司于2020年3月16日收到长荣健康通知，长荣健康已取得由天津市药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。具体情况如下：

一、证件主要内容

（一）医疗器械注册证

注册人姓名：天津长荣健康科技有限公司

注册证编号：津械注准2020140814

注册人住所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区双辰中路11号

生产地址：天津市北辰区永兴道102号

产品名称：一次性使用医用口罩

型号、规格：耳挂式（非无菌性），规格：175mm*95mm

结构及组成：由口罩体，鼻夹，口罩带组成。

适用范围：本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。

备注：原《分类目录》产品分类编码：6864；本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。

批准日期：2020年3月16日

有效期至：2021年3月15日

（二）医疗器械生产许可证

企业名称：天津长荣健康科技有限公司

许可证编号：津食药监械生产许20200557号

住所：天津市北辰区天津经济技术开发区双辰中路11号

生产地址：天津市北辰区永兴道102号

法定代表人：李莉

企业负责人：穆颖

生产范围：Ⅱ类；14-14一次性使用医用口罩

发证时间：2020年3月16日

有效期限：至2021年3月15日

二、对公司的影响

由于疫情原因，目前国内企业复工复产存在大量基本防护物资如口罩需求，同时随着疫情在国外的持续发酵，口罩需求仍将持续加大。公司自2020年3月5日起开放公众号、小程序口罩线上预约，截止目前已经成功预约的个人用户数量达12.2万，企业用户数量约900家，口罩预约总量超千万枚（实际销售数量以届时双方签署的购销合同及结算单据为准）。公司参股公司长荣健康取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》后，将全力部署口罩生产安排，积极保障口罩产能及订单要求。

在取得上述资质后，长荣健康将同步开展线下销售，借助公司与长荣股份两家上市公司的资源渠道，线上线下销售同步进行，并全力部署生产、持续增加口罩市场供应，为疫情防控贡献力量。同时长荣健康将根据海外疫情防控需求，积极申请医疗器械出口资质认证（含FDA，CE等），开拓海外市场。因口罩实际销售情况受生产进度、产能、市场推广、疫情防控情况等因素影响，目前尚无法预测对公司未来业绩的影响程度，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》

2、《医疗器械生产许可证》

特此公告。

厦门吉宏科技股份有限公司

董 事 会

2020年3月18日