2020年

6月10日

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广东柏堡龙股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告

2020-06-10 来源:上海证券报

证券代码:002776 证券简称:柏堡龙 公告编号:2020-016

广东柏堡龙股份有限公司

关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东柏堡龙股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。同时,公司进入中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”。现将主要情况公告如下:

一、证书取得情况

(一)取得医疗器械注册证情况如下:

(二)取得医疗器械生产许可证情况如下:

(三)公司非灭菌一次性使用医用口罩及医用外科口罩的欧盟CE认证进入中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”。

二、对公司的影响及风险提示

公司本次取得了《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》及进入中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”对公司医疗防护用品生产经营有着积极意义。公司将继续切实履行社会责任,竭尽全力支援疫情防控相关物资的供应与保障。

上述产品的实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》;

2、《医疗器械生产许可证》

特此公告!

广东柏堡龙股份有限公司

董事会

2020年6月9日