天士力医药集团股份有限公司
关于全资子公司药品舒必利片
通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力 公告编号：临2020-062号

天士力医药集团股份有限公司

关于全资子公司药品舒必利片

通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、概况

近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局颁发的关于舒必利片（以下简称“该药品”）100mg规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B04047），该药品通过仿制药一致性评价。

二、该药品的基本情况

药品名称：舒必利片

剂型：片剂

规格：100mg

注册分类：化学药品

药品生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号：国药准字H32023126

审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

三、该药品的相关信息

舒必利片用于精神分裂症，对抑郁症状有一定疗效，其他用途有止呕，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。该药品于2019年8月12日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年8月19日获得受理。

截至本公告日，在中国境内有近百家企业获得舒必利片的批准文号，主要生产企业除江苏帝益外，还有恩华药业、广东彼迪药业和上海上药信谊药厂。根据米内数据库，舒必利片2019年的城市公立医院年度销售为4168万元（城市公立医院年度销售占比为61.27%），2019年年度增长率为24.77%。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为556万元人民币。

四、对本公司的影响及风险提示

江苏帝益舒必利片为该品种国内首家通过一致性评价，有利于提升市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天士力医药集团股份有限公司董事会

2019年7月21日

证券代码：600535 证券简称：天士力 公告编号：临2020-063号

天士力医药集团股份有限公司

关于控股股东部分股份解除质押的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 截至本公告日，天士力控股集团有限公司（以下简称“天士力控股集团”）持有天士力医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”）股份683,481,524股（无限售条件流通股），占公司总股本的45.18%。天士力控股集团及其一致行动人持有本公司股份754,455,992股，占公司总股本的49.88%。

● 本次天士力控股集团解除部分股份质押后，累计质押股份数量为251,000,000股，占其持有公司股份总数的36.72%，占公司股份总数的16.59%。天士力控股集团及其一致行动人累计质押股份251,000,000股，占其所持股份比例33.27%，占公司总股本比例16.59%。

一、上市公司股份质押

公司于2020年7月17日接到天士力控股集团通知：天士力控股集团将质押给中信证券股份有限公司的本公司无限售流通股14,000,000股在中信证券股份有限公司办理完成相关股权质押解除手续。具体情况如下表：

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天士力控股集团本次解除质押股份目前拟不用于后续质押，公司将根据后续质押情况及时履行信息披露义务。

二、股东累计质押股份情况

截至公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份情况如下：

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注：天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙）、天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙）、天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙）等六家合伙企业为天士力控股集团有限公司之一致行动人，作为天士力2014年非公开发行股票的六家发行对象，合计持有公司4.4085%的股份。

特此公告。

天士力医药集团股份有限公司董事会

2020年7月21日